Laser helowo-neonowy kontra laser z arsenkiem galu
Laser neonowy helowy kontra laser arsenowo-galowy w leczeniu owrzodzeń żylnych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Koszt leczenia owrzodzeń żylnych może wahać się w szerokich granicach i zależy od zastosowanej technologii. W krajach wspólnoty europejskiej zamknięcie jednego owrzodzenia w trybie ambulatoryjnym kosztuje 800-1500 euro, a wspomaganie leczenia przeciwnawrotowego 100-150 euro miesięcznie. W Stanach Zjednoczonych bezpośrednie koszty leczenia owrzodzenia żylnego w ciągu 3 miesięcy sięgają 1500-2000 USD. Przedłużenie leczenia przez dłuższy czas skutkuje wzrostem kosztów nawet do 30 000 USD lub więcej.
Słaba skuteczność znanych metod leczenia pacjentów z owrzodzeniami żylnymi wymusza poszukiwanie nowych sposobów i trybów laseroterapii (LT) opartych na podejściu kompleksowym. Zastosowanie fizjoterapii, przede wszystkim z wykorzystaniem LLLT, zdolnej do wpływania na różne etapy patogenezy choroby, pozwala w wielu przypadkach na uzyskanie wysokiego efektu terapeutycznego, przy jednoczesnym zapewnieniu ogólnoustrojowej odpowiedzi organizmu pacjenta przy odpowiednim postępowaniu ekspozycyjnym.
Tak więc obecne badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu różnych długości fal lasera na owrzodzenia żylne i zapewnienia skutecznej metody leczenia pacjentów z owrzodzeniami żylnymi przy niskich kosztach i krótkim czasie trwania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci mniej więcej w tym samym wieku (50-60 lat).
- Wszyscy pacjenci mieli żylne owrzodzenia podudzi tuż nad kostką przyśrodkową. Częstą przyczyną owrzodzeń we wszystkich przypadkach była niewydolność żylna.
- Wszyscy pacjenci ze świadomością.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci nie mieli cukrzycy ani problemów z krwią.
- wszelkie zaburzenia odporności wpływają na gojenie się ran.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HELIOWY LASER NEONOWY plus regularna pielęgnacja owrzodzeń
skanowanie laserowe rany za pomocą 9,6 joli/cm2, a następnie regularne opatrywanie
|
leczenie owrzodzenia żylnego za pomocą lasera
|
|
Eksperymentalny: ARSENEK GALIU plus regularna pielęgnacja owrzodzeń
skanowanie laserowe rany za pomocą 9,6 joli/cm2, a następnie regularne opatrywanie
|
leczenie owrzodzenia żylnego za pomocą lasera
|
|
Aktywny komparator: regularna pielęgnacja owrzodzeń
opatrunek na wrzód
|
leczenie owrzodzenia żylnego za pomocą lasera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powierzchnia rany
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
pomiar powierzchni owrzodzenia za pomocą aplikacji na smartfona
|
dwa miesiące
|
|
liczba bakterii w ranie
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
pomiar liczby bakterii na podstawie liczby kolonii
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- beni suef university (Inny identyfikator: beni suef university)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .