ARDS 患者の腹臥位に対する反応を調査する前向き臨床研究
2025年10月2日 更新者：Tyler Weiss、Rush University Medical Center
COVID-19 を含む ARDS 患者の腹臥位に対する患者の反応のメカニズムを調査する前向き臨床研究
提案された研究は、肺超音波を利用して、コロナウイルス病2019（COVID-19）急性呼吸窮迫症候群（ARDS）および非COVID-19 ARDSによる腹臥位に対する患者の反応のメカニズムを調査するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、コロナウイルス病 2019 (COVID-19) 急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) および非 COVID-19 ARDS の成人患者で、挿管され、腹臥位で、集中治療室で人工呼吸を受けている前向き観察研究です。ラッシュ大学医療センター.
この研究デザインでは、適格基準を満たす被験者を前向きに登録し、肺超音波 (LUS) を利用して、最初の 3 つの腹臥位セッションに対する反応のメカニズムを調査します。
包含基準には以下が含まれます：ARDSと診断された18歳以上の成人被験者、気管内挿管され、補助人工呼吸を受けている、腹臥位の基準を満たす（吸気酸素分画に対する動脈血酸素圧の比（PaO2/FiO2）が150mm以下） -呼気終末陽圧 (PEEP) ≥ 10 cm H2O および FiO2 0.60 の人工呼吸器パラメータの Hg、
腹臥位の順序。
患者は、次の基準を満たす場合、研究から除外されます：妊娠中、気管切開、体外膜酸素療法（ECMO）を受けている、緩和ケア、外の病院での挿管中に2回以上腹臥位を受けた、または外の病院で侵襲的換気を受けている72時間以上。
登録された被験者は、訓練を受けた臨床医による腹臥位の1時間前と1時間後にLUSを受け、LUSパターンに基づくLUSスコアを使用して評価されます。
LUS は、回外の 1 時間前 (16 時間) に再度実行され、LUS スコアによって評価されます。
このプロセスは、最初の 3 つの傾向のあるセッションで繰り返されます。
患者の転帰を観察するために、患者は4週間研究に登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ARDS と診断された挿管された成人 (18 歳以上) で、機械換気を受けており、腹臥位の基準を満たしている。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人対象、ARDSの診断
- 気管内挿管され、補助人工呼吸を受けている
- 腹臥位の基準を満たす: PaO2/FIO2 (P/F 比) ≤ 150 mm Hg、人工呼吸器パラメーター PEEP ≥ 10 cm H2O、FiO2 0.60
- 腹臥位の注文を受ける。
除外基準:
- 妊娠中
- 気管切開
- ECMOを受け取る
- 緩和ケア
- 外部病院での挿管中に腹臥位を 2 回以上受ける
- 外部の病院で 72 時間以上侵襲的換気を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹臥位を受ける挿管 ARDS 患者
腹臥位を受けるすべての挿管されたARDS患者は、腹臥位の前後、および仰臥位に戻す前後にLUSで評価されます。
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登録された被験者は、訓練を受けた臨床医による腹臥位の1時間前と1時間後にLUSを受け、LUSパターンに基づくLUSスコアを使用して評価されます。
LUS は、回外の 1 時間前 (16 時間) に再度実行され、LUS スコアによって評価されます。
このプロセスは、最初の 3 つの傾向のあるセッションで繰り返されます。
患者の転帰を観察するために、患者は4週間研究に登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化および肺の超音波スコア (LUS)
時間枠：10ヶ月
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ARDS患者の最初の3回の腹臥位セッションにおける腹臥位に対する患者の酸素化および肺超音波スコア(0～36、0=正常な肺通気および36=最も重度の肺硬化)の反応。
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 ARDS と COVID-19 以外の ARDS
時間枠：10ヶ月
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COVID-19 ARDS 患者と非 COVID-19 ARDS 患者の間で、腹臥位に反応する患者と反応しない患者との間の観察された肺超音波スコア (0 - 36、ここで 0 = 正常な肺通気、36 = 最も重度の肺硬化) の違い.
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tyler Weiss, MS、Rush University Medical Center
- スタディチェア：Jie Li, PhD、Rush University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
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- Haddam M, Zieleskiewicz L, Perbet S, Baldovini A, Guervilly C, Arbelot C, Noel A, Vigne C, Hammad E, Antonini F, Lehingue S, Peytel E, Lu Q, Bouhemad B, Golmard JL, Langeron O, Martin C, Muller L, Rouby JJ, Constantin JM, Papazian L, Leone M; CAR'Echo Collaborative Network; AzuRea Collaborative Network. Lung ultrasonography for assessment of oxygenation response to prone position ventilation in ARDS. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1546-1556. doi: 10.1007/s00134-016-4411-7. Epub 2016 Jun 20.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月31日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月6日
試験登録日
最初に提出
2020年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月29日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月2日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ProneARDS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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