Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní klinická studie k prozkoumání reakce na polohování na břiše u pacientů s ARDS

2. října 2025 aktualizováno: Tyler Weiss, Rush University Medical Center

Prospektivní klinická studie k prozkoumání mechanismu reakce pacientů na polohu na břiše u pacientů s ARDS, včetně COVID-19

Navrhovaná studie bude provedena s cílem prozkoumat mechanismus reakcí pacientů na polohování na břiše s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19), syndromem akutní respirační tísně (ARDS) a ARDS bez COVID-19 pomocí ultrazvuku plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie dospělých pacientů s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19), syndromem akutní respirační tísně (ARDS) a non-COVID-19 ARDS, kteří jsou intubováni, v poloze na břiše a dostávají mechanickou ventilaci na jednotkách intenzivní péče v Rush University Medical Center. V tomto designu studie budeme prospektivně zařazovat subjekty, které splňují kritéria způsobilosti, ke zkoumání mechanismu jejich odpovědí na první tři sezení polohování na břiše s využitím ultrazvuku plic (LUS). Kritéria pro zařazení zahrnují: dospělé subjekty ve věku 18 let a starší s diagnózou ARDS, endotracheálně intubované a podstupující asistovanou mechanickou ventilaci, splňují kritéria pro polohování na břiše (poměr arteriálního napětí kyslíku k frakci vdechovaného kyslíku (PaO2/FiO2) ≤ 150 mm Hg s parametry ventilátoru pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP) ≥ 10 cm H2O a FiO2 0,60, a pořadí pro polohování na břiše. Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud splňují následující kritéria: těhotná, tracheostomie, dostávající mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO), paliativní péče, byli více než jednou polohováni na břiše během intubace ve vnější nemocnici nebo dostávali invazivní ventilaci ve vnější nemocnici déle než 72 hodin. Zařazení jedinci podstoupí LUS 1 hodinu před a 1 hodinu po umístění na břicho vyškoleným lékařem a budou hodnoceni pomocí skóre LUS na základě vzoru LUS. LUS se pak znovu provede 1 hodinu před supinací (16 hodin) a posoudí se skóre LUS. Tento proces se bude opakovat na prvních 3 sezeních na břiše. Pacienti budou zařazeni do studie po dobu 4 týdnů, aby bylo možné sledovat výsledky pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Intubovaní dospělí (18 let nebo starší) s diagnózou ARDS podstupující mechanickou ventilaci a splňující kritéria pro polohování na břiše.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí jedinci 18 let a starší, diagnóza ARDS
  2. endotracheálně intubované a přijímající asistovanou mechanickou ventilaci
  3. splňují kritéria pro polohování na břiše: PaO2/FIO2 (poměr P/F) ≤ 150 mm Hg s parametry ventilátoru PEEP ≥ 10 cm H2O a FiO2 0,60
  4. obdrží objednávku na polohování na břiše.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná
  2. Tracheostomie
  3. Příjem ECMO
  4. Paliativní péče
  5. Během intubace ve venkovní nemocnici přijměte polohu na břiše více než jednou
  6. Přijměte invazivní ventilaci ve venkovní nemocnici po dobu delší než 72 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intubovaní pacienti s ARDS podstupující polohování na břiše
Všichni intubovaní pacienti s ARDS podstupující polohování na břiše budou vyšetřeni pomocí LUS před a po polohování na břiše a před a po uložení zpět do polohy na zádech.
Jiný: Ultrazvuk plic (LUS)
Zařazení jedinci podstoupí LUS 1 hodinu před a 1 hodinu po umístění na břicho vyškoleným lékařem a budou hodnoceni pomocí skóre LUS na základě vzoru LUS. LUS se pak znovu provede 1 hodinu před supinací (16 hodin) a posoudí se skóre LUS. Tento proces se bude opakovat na prvních 3 sezeních na břiše. Pacienti budou zařazeni do studie po dobu 4 týdnů, aby bylo možné sledovat výsledky pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukové skóre okysličení a plic (LUS)
Časové okno: 10 měsíců
Reakce pacientů na okysličení a skóre ultrazvuku plic (0 - 36, kde 0 = normální provzdušnění plic a 36 = nejzávažnější konsolidace plic) na polohování na břiše v prvních třech sezeních polohování na břiše u pacientů s ARDS.
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
COVID-19 ARDS versus non-COVID-19 ARDS
Časové okno: 10 měsíců
pozorované skóre ultrazvuku plic (0 - 36, kde 0 = normální provzdušnění plic a 36 = nejzávažnější konsolidace plic) rozdíly mezi pacienty, kteří reagují na polohování na břiše, a těmi, kteří nereagují, mezi pacienty s COVID-19 ARDS a non-COVID-19 ARDS .
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tyler Weiss, MS, Rush University Medical Center
  • Studijní židle: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ProneARDS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Ultrazvuk plic (LUS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit