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ARDS 환자의 엎드린 자세에 대한 반응을 탐색하기 위한 전향적 임상 연구

2025년 10월 2일 업데이트: Tyler Weiss, Rush University Medical Center

COVID-19를 포함한 ARDS 환자의 엎드린 자세에 대한 환자 반응 메커니즘을 탐색하기 위한 전향적 임상 연구

제안된 연구는 폐 초음파를 활용하여 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 및 비 COVID-19 ARDS로 엎드린 자세에 대한 환자의 반응 메커니즘을 조사하기 위해 수행될 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 및 비COVID-19 ARDS를 앓고 있는 성인 환자에 대한 전향적 관찰 연구로, 삽관을 받고 엎드린 자세로 중환자실에서 기계 환기를 받고 있습니다. 러시 대학교 메디컬 센터. 이 연구 설계에서 우리는 자격 기준을 충족하는 피험자를 전향적으로 등록하여 폐 초음파(LUS)를 활용하여 처음 세 번의 엎드린 위치 지정 세션에 대한 반응 메커니즘을 조사할 것입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. ARDS 진단을 받은 18세 이상의 성인 피험자, 기관 내 삽관을 받고 보조 기계 환기를 받고, 엎드린 자세 기준을 충족(흡기 산소 비율(PaO2/FiO2)에 대한 동맥 산소 장력의 비율 ≤ 150mm) 호기말 양압(PEEP) ≥ 10 cm H2O 및 FiO2 0.60의 인공호흡기 매개변수가 있는 Hg, 그리고 엎드린 자세를 주문하십시오. 환자가 다음 기준을 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다: 임신, 기관 절개술, 체외 막 산소 공급(ECMO), 완화 치료, 외부 병원에서 삽관 중 엎드린 자세를 두 번 이상 받거나 외부 병원에서 침습적 환기를 받는 환자 72시간 이상. 등록된 피험자는 훈련된 임상의가 엎드린 자세를 취하기 1시간 전과 1시간 후에 LUS를 실시하고 LUS 패턴을 기반으로 한 LUS 점수를 사용하여 평가합니다. 그런 다음 LUS는 외전 1시간 전(16시간)에 다시 수행되고 LU 점수로 평가됩니다. 이 과정은 처음 3번의 엎드린 세션에서 반복됩니다. 환자는 환자 결과를 관찰하기 위해 4주 동안 연구에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ARDS 진단을 받은 삽관된 성인(18세 이상)이 기계 환기를 받고 엎드린 자세 기준을 충족합니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 성인 피험자, ARDS 진단
  2. 기관 내 삽관 및 보조 기계적 환기를 받음
  3. 엎드린 자세 기준 충족: PaO2/FIO2(P/F 비율) ≤ 150mmHg, 인공호흡기 매개변수 PEEP ≥ 10cm H2O 및 FiO2 .60
  4. 엎드린 위치에 대한 명령을받습니다.

제외 기준:

  1. 임신한
  2. 기관절개술
  3. ECMO 수신
  4. 완화 치료
  5. 외부 병원에서 삽관 중 엎드린 자세를 두 번 이상 받음
  6. 외부 병원에서 72시간 이상 침습적 인공호흡을 받음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
엎드린 자세를 취하는 삽관된 ARDS 환자
엎드린 자세를 취하는 모든 삽관된 ARDS 환자는 엎드린 자세 전후 및 앙와위 자세로 다시 놓기 전후에 LUS로 평가됩니다.
다른: 폐 초음파(LUS)
등록된 피험자는 훈련된 임상의가 엎드린 자세를 취하기 1시간 전과 1시간 후에 LUS를 실시하고 LUS 패턴을 기반으로 한 LUS 점수를 사용하여 평가합니다. 그런 다음 LUS는 외전 1시간 전(16시간)에 다시 수행되고 LU 점수로 평가됩니다. 이 과정은 처음 3번의 엎드린 세션에서 반복됩니다. 환자는 환자 결과를 관찰하기 위해 4주 동안 연구에 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 공급 및 폐 초음파 점수(LUS)
기간: 10개월
ARDS 환자에 대한 처음 세 번의 엎드린 자세 세션에서 엎드린 자세에 대한 환자의 산소 공급 및 폐 초음파 점수(0 - 36, 여기서 0 = 정상 폐 통기 및 36 = 가장 심각한 폐 경화) 반응.
10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 ARDS 대 비COVID-19 ARDS
기간: 10개월
COVID-19 ARDS 및 비COVID-19 ARDS 환자 중 엎드린 자세에 반응하는 환자와 반응하지 않는 환자 간의 관찰된 폐 초음파 점수(0 - 36, 여기서 0 = 정상 폐 통기 및 36 = 가장 심각한 폐 경화) 차이 .
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Tyler Weiss, MS, Rush University Medical Center
  • 연구 의자: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ProneARDS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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