Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv klinisk studie för att undersöka svar på benägen positionering hos ARDS-patienter

2 oktober 2025 uppdaterad av: Tyler Weiss, Rush University Medical Center

En prospektiv klinisk studie för att utforska mekanismen för patienternas reaktion på benägen positionering hos ARDS-patienter, inklusive covid-19

Den föreslagna studien kommer att genomföras för att undersöka mekanismen för patienternas svar på benägen positionering med coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) akut andnödsyndrom (ARDS) och icke-COVID-19 ARDS med användning av lungultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie av vuxna patienter med coronavirus disease 2019 (COVID-19) acute respiratory distress syndrome (ARDS) och icke-COVID-19 ARDS som är intuberade, i liggande läge och får mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningarna kl. Rush University Medical Center. I denna studiedesign kommer vi prospektivt att registrera försökspersoner, som uppfyller behörighetskriterierna, för att undersöka mekanismen för deras svar på de tre första liggande positioneringssessionerna, med hjälp av lungultraljud (LUS). Inklusionskriterier inkluderar: vuxna försökspersoner 18 år och äldre med diagnosen ARDS, endotrakealt intuberade och som får assisterad mekanisk ventilation, uppfyller kriterierna för liggande positionering (förhållandet mellan arteriell syrespänning och andelen inandat syre (PaO2/FiO2) på ≤ 150 mm Hg med ventilatorparametrar för positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) ≥ 10 cm H2O och FiO2 på 0,60, och ordning för liggande positionering. Patienter kommer att uteslutas från studien om de uppfyller följande kriterier: gravid, trakeostomi, får extrakorporeal membransyresättning (ECMO), palliativ vård, fått liggande positionering mer än en gång under intubation på ett utanför sjukhus, eller får invasiv ventilation på ett utanför sjukhus i mer än 72 timmar. Inskrivna försökspersoner kommer att genomgå LUS 1 timme före och 1 timme efter liggande positionering av en utbildad läkare och kommer att bedömas med hjälp av ett LUS-poäng baserat på LUS-mönster. LUS kommer sedan att utföras igen 1 timme före supination (16 timmar) och bedöms med en LUS-poäng. Denna process kommer att upprepas på de första 3 liggande sessionerna. Patienter kommer att inkluderas i studien under 4 veckor för att observera patientens resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intuberade vuxna (18 år eller äldre) med diagnosen ARDS som får mekanisk ventilation och uppfyller kriterierna för liggande positionering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna försökspersoner 18 år och äldre, diagnos av ARDS
  2. endotrakealt intuberad och får assisterad mekanisk ventilation
  3. uppfyller kriterierna för liggande positionering: PaO2/FIO2 (P/F-förhållande) på ≤ 150 mm Hg med ventilatorparametrar på PEEP ≥ 10 cm H2O och FiO2 på 0,60
  4. få en beställning för liggande positionering.

Exklusions kriterier:

  1. Gravid
  2. Trakeostomi
  3. Tar emot ECMO
  4. Palliativ vård
  5. Ta emot liggande positionering mer än en gång under intubation på ett externt sjukhus
  6. Ta emot invasiv ventilation på ett externt sjukhus i mer än 72 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intuberade ARDS-patienter som genomgår liggande positionering
Alla intuberade ARDS-patienter som genomgår bukläge kommer att bedömas med LUS före och efter bukläge samt före och efter tillbakaläggning i ryggläge.
Inskrivna försökspersoner kommer att genomgå LUS 1 timme före och 1 timme efter liggande positionering av en utbildad läkare och kommer att bedömas med hjälp av ett LUS-poäng baserat på LUS-mönster. LUS kommer sedan att utföras igen 1 timme före supination (16 timmar) och bedöms med en LUS-poäng. Denna process kommer att upprepas på de första 3 liggande sessionerna. Patienter kommer att inkluderas i studien under 4 veckor för att observera patientens resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxygenation och lungultraljudspoäng (LUS)
Tidsram: 10 månader
Patienternas svar på syresättning och lungultraljudspoäng (0 - 36 där 0 = normal lungluftning och 36 = allvarligaste lungkonsolidering) på liggande positionering under de första tre liggande positioneringssessionerna för ARDS-patienter.
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
COVID-19 ARDS vs icke-COVID-19 ARDS
Tidsram: 10 månader
observerade lungultraljudspoäng (0 - 36 där 0 = normal lungluftning och 36 = allvarligaste lungkonsolidering) skillnader mellan patienter som svarar på liggande positionering och de som inte svarar bland patienter med COVID-19 ARDS och icke-COVID-19 ARDS .
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tyler Weiss, MS, Rush University Medical Center
  • Studiestol: Jie Li, PhD, Rush University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera