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線維筋痛症における運動恐怖症、生活の質、および認知機能

2022年8月1日更新者：Şeniz Akçay、Bozyaka Training and Research Hospital

線維筋痛症における運動恐怖症、生活の質、認知機能の関係

最もエビデンスに基づいた治療プロトコルの 1 つは、線維筋痛症患者の運動戦略に基づいていますが、身体活動に対する恐怖と回避。「運動恐怖症」と名付けられたものは、患者が運動をするのを妨げる可能性があります。認知機能障害は、線維筋痛症症候群で頻繁に見られます。この研究の目的は、線維筋痛症患者の運動恐怖症と認知機能、疾患の重症度、生活の質、身体活動レベル、痛みの強さ、不安/抑うつレベルとの関係を評価することです。さらに、研究者は、線維筋痛症症候群の患者と対照被験者の間で、運動恐怖症のレベルと認知機能を比較することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

線維筋痛症候群では、学習障害、記憶、注意、実行機能障害などの認知機能障害が頻繁に見られます。運動恐怖症は、身体活動に対する恐怖と回避と定義されており、慢性疼痛患者の障害の増加につながる可能性があります。線維筋痛症候群の認知機能と身体能力の間には関係がありますが、運動恐怖症、線維霧、および生活の質との関係を調査する必要があります。

この研究の目的は次のとおりです。

線維筋痛症症候群の運動恐怖症と認知機能を健康なボランティアと比較する
線維筋痛症候群における運動恐怖症の重症度、認知機能、疾患活動性、生活の質、身体活動レベル、うつ病および不安の重症度の間の関係を調べること。

仮説は、線維筋痛症候群と診断された患者は、運動恐怖症の重症度が高く、認知機能が低下しており、運動恐怖症の重症度は、線維筋痛症候群の患者の認知機能障害、疾患の重症度、身体活動レベル、および精神症状と関連しているというものです.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- Karabaglar
  - Izmir、Karabaglar、七面鳥
    - University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

線維筋痛症候群の参加者と健康なボランティア。

説明

包含基準:

-線維筋痛症症候群

除外基準:

学年 < 5
炎症性リウマチ性疾患
悪性
精神疾患
アルコール/物質中毒
中枢神経系疾患
頭部外傷の病歴
線維筋痛症以外の慢性疼痛状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
線維筋痛症症候群 2016年に改訂されたアメリカリウマチ学会の診断基準に従って、線維筋痛症候群と診断された100人の参加者。
対照群 60人の健康な参加者は、研究の除外基準を満たしていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
TAMPA 運動恐怖症スケール時間枠：1年	TAMPA Kinesiophobia Scale は 17 の質問で構成されています。各質問は 1 ～ 4 の間で採点されます。最大スコアは 68 で、高いスコアは運動恐怖症の重症度の増加を示します。 37 以上のスコアは、運動恐怖症の重症度が高いことを示します。	1年
モントリオール認知評価テスト時間枠：1年	このテストでは、注意、作業記憶、短期記憶、遅延記憶、視空間能力、実行機能、言語、および時間と場所の方向性という 8 つの異なる認知機能を評価します。 21 点以上が正常と見なされ、テストの最高点は 30 点です。	1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ビジュアルアナログスケール時間枠：1年	患者は、水平の 10 cm の線に彼女の痛みの重症度をマークするように求められます。数字の 0 は「いいえ」を表し、数字の 10 は「非常に激しい痛み」を示します。スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。	1年
線維筋痛症影響アンケート時間枠：1年	線維筋痛症患者の関節炎の症状と機能状態を、身体機能、仕事関連の状況、抑うつ、不安、目覚めの疲れ、痛み、こわばり、疲労に関する 21 の質問を通して評価することを目的としています。スコアが高いほど、機能に対する線維筋痛症の影響が大きいことを示します。最終スコアは 0 ～ 80 の範囲である必要があります。	1年
ショートフォーム-36 時間枠：1年	Short Form-36 (SF-36) は、生活の質を評価するために広く使用され、検証されている尺度です。これは、どの疾患群にも特異的ではありません。 36項目で構成されています。身体的健康（身体機能、身体的役割、痛み、一般的な健康）および精神的健康（エネルギー、社会的機能、感情的役割の困難、精神的健康）の要因に関連する8つのサブスケールで構成されています。各サブスケールチャートは、0 ～ 100 ポイントで評価されます。スコアが高いほど健康であることを示します。	1年
国際身体活動アンケート - ショートフォーム時間枠：1年	過去 7 日間の身体活動レベルは、国際身体活動アンケート - 簡易フォームで評価されます。この短いフォームは 7 つの質問で構成され、過去 7 日間の身体活動、歩行、座位の継続時間に関する情報を代謝当量 (MET) 分/週単位で提供します。	1年
病院の不安/うつ病アンケート時間枠：1年	病院の不安/うつ病アンケートは、患者の不安とうつ病の観点からリスクを決定し、そのレベルと重症度を測定します。不安やうつ病を短時間で診断し、身体疾患のある患者やプライマリヘルスケアに適用される患者のリスクグループを決定するために使用されます。 14 の質問のうち 7 つ (奇数) は不安を測定し、7 つ (偶数) はうつ病を測定します。回答は、0 ～ 3 の 4 段階のリッカートスケールで採点されます。患者が両方のサブスケールから取得できる最低スコアは 0 で、最高スコアは 21 です。	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bozyaka Training and Research Hospital

捜査官

主任研究者：Elcin Ergez, MD、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
スタディチェア：Nesibe Dogan, Specialist、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
スタディチェア：Dursun Hakan Delibas, Specialist、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年7月25日

研究の完了 (実際)

2022年7月25日

試験登録日

最初に提出

2021年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月4日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月1日

最終確認日