Kinesiophobie, Lebensqualität und kognitive Funktionen beim Fibromyalgie-Syndrom
1. August 2022 aktualisiert von: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital
Beziehung zwischen Kinesiophobie, Lebensqualität und kognitiven Funktionen beim Fibromyalgie-Syndrom
Obwohl eines der evidenzbasiertesten Behandlungsprotokolle auf Trainingsstrategien bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom, Angst und Vermeidung von körperlicher Aktivität basiert; mit dem Namen „Kinesiophobie“ kann die Patienten von den Übungen abhalten.
Kognitive Dysfunktionen werden häufig beim Fibromyalgie-Syndrom beobachtet.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Kinesiophobie und kognitiven Funktionen, Schweregrad der Erkrankung, Lebensqualität, körperlicher Aktivität, Schmerzintensität und Angst-/Depressionsniveau bei Fibromyalgie-Patienten zu bewerten.
Darüber hinaus zielten die Forscher darauf ab, das Niveau der Kinesiophobie und die kognitiven Funktionen zwischen Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom und Kontrollpersonen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kognitive Dysfunktion, einschließlich Lernschwierigkeiten, Gedächtnis-, Aufmerksamkeits- und Exekutivstörungen, sind beim Fibromyalgie-Syndrom häufig. Kinesiophobie wird als Angst und Vermeidung körperlicher Aktivitäten definiert und kann bei Patienten mit chronischen Schmerzen zu einer erhöhten Behinderung führen. Obwohl beim Fibromyalgie-Syndrom ein Zusammenhang zwischen kognitiven Funktionen und körperlicher Leistungsfähigkeit besteht, muss der Zusammenhang zwischen Kinesiophobie, Fibrofog und Lebensqualität untersucht werden.
Die Ziele dieser Studie sind:
- Vergleich der Kinesiophobie und der kognitiven Funktionen beim Fibromyalgie-Syndrom mit gesunden Probanden
- Untersuchung der Beziehung zwischen dem Schweregrad der Kinesiophobie, den kognitiven Funktionen, der Krankheitsaktivität, der Lebensqualität, dem Grad der körperlichen Aktivität, der Depression und dem Schweregrad der Angst beim Fibromyalgie-Syndrom.
Die Hypothese ist, dass die mit Fibromyalgie-Syndrom diagnostizierten Patienten einen höheren Schweregrad der Kinesiophobie und schlechtere kognitive Funktionen aufweisen und dass der Schweregrad der Kinesiophobie mit kognitiver Dysfunktion, Schweregrad der Erkrankung, körperlicher Aktivität und psychiatrischen Symptomen bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom verbunden ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Karabaglar
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Izmir, Karabaglar, Truthahn
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fibromyalgie-Syndrom-Teilnehmer und gesunde Freiwillige.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Fibromyalgie-Syndrom
Ausschlusskriterien:
- Ausbildungsjahr < 5
- Entzündlich-rheumatische Erkrankung
- Malignität
- Psychiatrische Erkrankung
- Alkohol-/Substanzabhängigkeit
- Erkrankung des zentralen Nervensystems
- Geschichte des Kopftraumas
- Andere chronische Schmerzzustände als das Fibromyalgie-Syndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fibromyalgie-Syndrom
100 Teilnehmer mit der Diagnose Fibromyalgie-Syndrom gemäß den 2016 überarbeiteten Diagnosekriterien des American College of Rheumatology.
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Kontrollsubjekte
60 gesunde Teilnehmer erfüllen nicht die Ausschlusskriterien der Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TAMPA Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die TAMPA-Kinesiophobie-Skala besteht aus 17 Fragen.
Jede Frage wird zwischen 1-4 bewertet.
Die maximale Punktzahl beträgt 68, wobei hohe Punktzahlen auf einen erhöhten Schweregrad der Kinesiophobie hinweisen.
Ein Wert von mehr als 37 weist auf einen hohen Schweregrad der Kinesiophobie hin.
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1 Jahr
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Kognitiver Bewertungstest von Montreal
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dieser Test bewertet acht separate kognitive Funktionen: Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Kurzzeitgedächtnis, verzögertes Gedächtnis, visuell-räumliche Fähigkeiten, exekutive Funktionen, Sprache und Orientierung zu Zeit und Ort.
Werte von 21 und mehr gelten als normal, wobei der höchste Testwert 30 beträgt.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Patientin wird gebeten, die Stärke ihrer Schmerzen auf einer horizontalen 10-cm-Linie anzugeben, wobei die Ziffer 0 an einem Ende „nein“ und die Ziffer 10 am anderen Ende „sehr starke Schmerzen“ bedeutet.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin.
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1 Jahr
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Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es zielt darauf ab, die Arthritis-Symptome und den funktionellen Status von Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom anhand von 21 Fragen zu bewerten, die nach körperlichen Funktionen, arbeitsbezogenen Situationen, Depressionen, Angstzuständen, müdem Aufwachen, Schmerzen, Steifheit und Müdigkeit fragen.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Einfluss der Fibromyalgie auf die Funktionsfähigkeit hin.
Die Endpunktzahl sollte zwischen 0 und 80 liegen.
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1 Jahr
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Kurzform-36
Zeitfenster: 1 Jahr
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Short Form-36 (SF-36) ist eine weit verbreitete und validierte Skala zur Bewertung der Lebensqualität.
Es ist nicht spezifisch für eine Krankheitsgruppe.
Es besteht aus sechsunddreißig Artikeln.
Es besteht aus 8 Subskalen, die sich auf Faktoren der körperlichen Gesundheit (körperliche Funktion, körperliche Rolle, Schmerz, allgemeine Gesundheit) und der psychischen Gesundheit (Energie, soziale Funktion, emotionale Rollenschwierigkeiten, psychische Gesundheit) beziehen.
Jede Teilskala wird zwischen 0 und 100 Punkten bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine gute Gesundheit hin.
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1 Jahr
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Ausmaß der körperlichen Aktivität in den letzten 7 (sieben) Tagen wird mit dem International Physical Activity Questionnaire-Short Form bewertet.
Dieses Kurzformular besteht aus sieben Fragen und gibt Auskunft über die Dauer von körperlichen Aktivitäten, Gehen und Sitzen innerhalb der letzten sieben Tage in der Einheit Metabolic Equivalent (MET)-min/Woche.
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1 Jahr
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Krankenhausangst / Depressionsfragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Angst-/Depressionsfragebogen des Krankenhauses bestimmt das Risiko in Bezug auf Angst und Depression beim Patienten und misst dessen Ausmaß und Schweregrad.
Es wird verwendet, um Angstzustände und Depressionen in kurzer Zeit zu diagnostizieren und die Risikogruppe für Patienten mit körperlichen Erkrankungen und diejenigen, die sich an die medizinische Grundversorgung wenden, zu bestimmen.
Sieben (ungerade Zahlen) von 14 Fragen messen Angst und sieben (gerade Zahlen) messen Depression.
Die Antworten werden auf einer vierstufigen Likert-Skala zwischen 0 und 3 bewertet.
Die niedrigste Punktzahl, die Patienten von beiden Subskalen erreichen können, ist 0, die höchste Punktzahl ist 21.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elcin Ergez, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studienstuhl: Nesibe Dogan, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studienstuhl: Dursun Hakan Delibas, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mease P. Fibromyalgia syndrome: review of clinical presentation, pathogenesis, outcome measures, and treatment. J Rheumatol Suppl. 2005 Aug;75:6-21. Erratum In: J Rheumatol Suppl. 2005 Oct;32(10):2063.
- Katz RS, Heard AR, Mills M, Leavitt F. The prevalence and clinical impact of reported cognitive difficulties (fibrofog) in patients with rheumatic disease with and without fibromyalgia. J Clin Rheumatol. 2004 Apr;10(2):53-8. doi: 10.1097/01.rhu.0000120895.20623.9f.
- Denison E, Asenlof P, Lindberg P. Self-efficacy, fear avoidance, and pain intensity as predictors of disability in subacute and chronic musculoskeletal pain patients in primary health care. Pain. 2004 Oct;111(3):245-252. doi: 10.1016/j.pain.2004.07.001.
- KoCyIGIt BF, Akaltun MS. Kinesiophobia Levels in Fibromyalgia Syndrome and the Relationship Between Pain, Disease Activity, Depression. Arch Rheumatol. 2020 Feb 7;35(2):214-219. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7432. eCollection 2020 Jun.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Russek L, Gardner S, Maguire K, Stevens C, Brown EZ, Jayawardana V, Mondal S. A cross-sectional survey assessing sources of movement-related fear among people with fibromyalgia syndrome. Clin Rheumatol. 2015 Jun;34(6):1109-19. doi: 10.1007/s10067-014-2494-5. Epub 2014 Jan 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. Juli 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
25. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01/12/2020-297
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Der klinische Studienbericht wird am Ende der Studie geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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