섬유 근육통 증후군의 운동 공포증, 삶의 질 및인지 기능
2022년 8월 1일 업데이트: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital
섬유근육통증후군에서 운동공포증, 삶의 질 및 인지기능과의 관계
가장 증거 기반 치료 프로토콜 중 하나는 섬유 근육통 증후군 환자의 운동 전략, 신체 활동에 대한 두려움 및 회피에 기반을 두고 있지만; 키네시오포비아'라는 이름은 운동을 방해할 수 있습니다.
인지 기능 장애는 섬유 근육통 증후군에서 자주 나타납니다.
본 연구의 목적은 섬유근육통 환자의 운동공포증과 인지기능, 질병의 중증도, 삶의 질, 신체활동 수준, 통증강도, 불안/우울 정도와의 관계를 평가하는 것이다.
또한 연구자들은 Fibromyalgia Syndrome 환자와 대조군 사이의 운동공포증 수준과 인지 기능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
섬유 근육통 증후군에서는 학습 장애, 기억력, 주의력 및 집행 기능 장애를 포함한 인지 기능 장애가 빈번합니다. Kinesiophobia는 신체 활동에 대한 두려움과 회피로 정의되며 만성 통증 환자의 장애 증가로 이어질 수 있습니다. 섬유근통 증후군에서 인지 기능과 신체 기능 사이에는 관계가 있지만, 운동공포증, 섬유포그, 삶의 질 사이의 관계에 대한 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- Fibromyalgia Syndrome의 운동공포증과 인지 기능을 건강한 지원자와 비교하기 위해
- 섬유근육통 증후군에서 운동공포증의 정도, 인지기능, 질병활동도, 삶의 질, 신체활동 정도, 우울 및 불안 정도와의 관계를 알아보고자 하였다.
가설은 섬유근육통 증후군으로 진단된 환자들이 운동공포증의 중증도가 높고 인지기능이 더 나빴으며, 운동공포증의 중증도는 섬유근육통 증후군 환자의 인지기능장애, 질환의 중증도, 신체활동 수준 및 정신과적 증상과 관련이 있다는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karabaglar
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Izmir, Karabaglar, 칠면조
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
섬유 근육통 증후군 참가자 및 건강한 자원 봉사자.
설명
포함 기준:
-섬유근육통 증후군
제외 기준:
- 교육 연도 < 5
- 염증성 류마티스 질환
- 강한 악의
- 정신 질환
- 알코올/물질 중독
- 중추 신경계 질환
- 두부 외상의 역사
- 섬유 근육통 증후군 이외의 만성 통증 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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섬유 근육통 증후군
2016년 개정된 American College of Rheumatology 진단 기준에 따라 섬유근육통 증후군 진단을 받은 참가자 100명.
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제어 대상
60명의 건강한 참가자는 연구의 제외 기준을 충족하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAMPA 키네시오포비아 척도
기간: 일년
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TAMPA Kinesiophobia Scale은 17개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 1-4 사이의 점수입니다.
최대 점수는 68점이며 높은 점수는 운동공포증의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
37점 이상의 점수는 운동공포증의 중증도가 높다는 것을 나타냅니다.
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일년
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몬트리올 인지 평가 테스트
기간: 일년
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이 테스트는 주의력, 작업 기억, 단기 기억, 지연 기억, 시공간 능력, 실행 기능, 언어, 시간과 장소에 대한 방향 등 8가지 개별 인지 기능을 평가합니다.
21점 이상은 정상으로 간주되며 최고 테스트 점수는 30점입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 일년
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환자는 한쪽 끝에는 "아니오"를 나타내는 숫자 0과 "매우 심한 통증"을 나타내는 다른 쪽 끝에 숫자 10을 사용하여 수평 10cm 선에 통증의 정도를 표시하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높은 수준을 나타냅니다.
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일년
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 일년
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신체 기능, 업무 관련 상황, 우울, 불안, 기상 시 피로, 통증, 경직, 피로 등을 묻는 21개 문항을 통해 섬유근육통 증후군 환자의 관절염 증상 및 기능적 상태를 평가하는 것을 목표로 한다.
점수가 높을수록 기능에 대한 섬유근육통의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
최종 점수 범위는 0에서 80 사이여야 합니다.
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일년
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약식-36
기간: 일년
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Short Form-36(SF-36)은 삶의 질을 평가하는 데 널리 사용되고 검증된 척도입니다.
특정 질병군에 국한되지 않습니다.
서른여섯 개의 항목으로 구성되어 있습니다.
신체 건강(신체 기능, 신체 역할, 통증, 일반 건강) 및 정신 건강(에너지, 사회적 기능, 정서적 역할 어려움, 정신 건강) 요인과 관련된 8개의 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도 차트는 0~100점 사이에서 평가됩니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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일년
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국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 일년
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지난 7일 동안의 신체 활동 수준은 International Physical Activity Questionnaire-Short 양식으로 평가됩니다.
이 짧은 양식은 7개의 질문으로 구성되어 있으며 지난 7일 동안 신체 활동, 걷기 및 앉기 시간에 대한 정보를 MET(대사 등가물)-분/주 단위로 제공합니다.
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일년
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병원 불안/우울증 설문지
기간: 일년
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병원 불안/우울 설문지는 환자의 불안 및 우울증 측면에서 위험을 결정하고 그 수준과 심각도를 측정합니다.
신체질환이 있는 환자와 일차의료를 신청하는 환자의 불안과 우울을 단시간에 진단하고 위험군을 판단하는 데 사용된다.
14개의 질문 중 7개(홀수)는 불안을 측정하고 7개(짝수)는 우울증을 측정합니다.
답은 0에서 3 사이의 4점 리커트 척도로 채점됩니다.
환자가 두 하위 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 21입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elcin Ergez, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- 연구 의자: Nesibe Dogan, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- 연구 의자: Dursun Hakan Delibas, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mease P. Fibromyalgia syndrome: review of clinical presentation, pathogenesis, outcome measures, and treatment. J Rheumatol Suppl. 2005 Aug;75:6-21. Erratum In: J Rheumatol Suppl. 2005 Oct;32(10):2063.
- Katz RS, Heard AR, Mills M, Leavitt F. The prevalence and clinical impact of reported cognitive difficulties (fibrofog) in patients with rheumatic disease with and without fibromyalgia. J Clin Rheumatol. 2004 Apr;10(2):53-8. doi: 10.1097/01.rhu.0000120895.20623.9f.
- Denison E, Asenlof P, Lindberg P. Self-efficacy, fear avoidance, and pain intensity as predictors of disability in subacute and chronic musculoskeletal pain patients in primary health care. Pain. 2004 Oct;111(3):245-252. doi: 10.1016/j.pain.2004.07.001.
- KoCyIGIt BF, Akaltun MS. Kinesiophobia Levels in Fibromyalgia Syndrome and the Relationship Between Pain, Disease Activity, Depression. Arch Rheumatol. 2020 Feb 7;35(2):214-219. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7432. eCollection 2020 Jun.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Russek L, Gardner S, Maguire K, Stevens C, Brown EZ, Jayawardana V, Mondal S. A cross-sectional survey assessing sources of movement-related fear among people with fibromyalgia syndrome. Clin Rheumatol. 2015 Jun;34(6):1109-19. doi: 10.1007/s10067-014-2494-5. Epub 2014 Jan 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01/12/2020-297
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
임상 연구 보고서는 연구 종료 시 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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