Cinesiofobia, qualidade de vida e funções cognitivas na síndrome da fibromialgia
1 de agosto de 2022 atualizado por: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital
Relação entre Cinesiofobia, Qualidade de Vida e Funções Cognitivas na Síndrome de Fibromialgia
Embora um dos protocolos de tratamento mais baseados em evidências seja baseado em estratégias de exercícios em pacientes com Síndrome de Fibromialgia, medo e evitação de atividade física; chamado 'cinesiofobia' pode impedir os pacientes de fazer exercícios.
Disfunções cognitivas são vistas com frequência na Síndrome de Fibromialgia.
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre cinesiofobia e funções cognitivas, gravidade da doença, qualidade de vida, nível de atividade física, intensidade da dor e nível de ansiedade/depressão em pacientes com fibromialgia.
Além disso, os investigadores tiveram como objetivo comparar o nível de cinesiofobia e as funções cognitivas entre pacientes com Síndrome de Fibromialgia e controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Disfunções cognitivas, incluindo dificuldades de aprendizado, memória, atenção e disfunções executivas são frequentes na síndrome da fibromialgia. A cinesiofobia é definida como medo e evitação de atividades físicas e pode levar ao aumento da incapacidade em pacientes com dor crônica. Embora exista uma relação entre as funções cognitivas e o desempenho físico na Síndrome da Fibromialgia, a relação entre cinesiofobia, fibrofog e qualidade de vida precisa ser investigada.
Os objetivos deste estudo são:
- Comparar a cinesiofobia e as funções cognitivas na Síndrome de Fibromialgia com voluntários saudáveis
- Examinar a relação entre a gravidade da cinesiofobia, funções cognitivas, atividade da doença, qualidade de vida, nível de atividade física, depressão e gravidade da ansiedade na Síndrome de Fibromialgia.
A hipótese é que os pacientes diagnosticados com Síndrome de Fibromialgia apresentam maior gravidade de cinesiofobia e piores funções cognitivas, e também que a gravidade de cinesiofobia está associada à disfunção cognitiva, gravidade da doença, nível de atividade física e sintomas psiquiátricos em pacientes com Síndrome de Fibromialgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karabaglar
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Izmir, Karabaglar, Peru
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes da Síndrome de Fibromialgia e voluntários saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
-Síndrome de Fibromialgia
Critério de exclusão:
- Ano escolar < 5
- Doença reumática inflamatória
- Malignidade
- doença psiquiátrica
- Dependência de álcool/substância
- Doença do sistema nervoso central
- História de traumatismo craniano
- Condições de dor crônica além da Síndrome de Fibromialgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Síndrome de Fibromialgia
100 participantes com diagnóstico de Síndrome de Fibromialgia de acordo com os critérios de diagnóstico revisados de 2016 do American College of Rheumatology.
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Assuntos de controle
60 participantes saudáveis não atendem aos critérios de exclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Cinesiofobia TAMPA
Prazo: 1 ano
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A Escala de Cinesiofobia TAMPA consiste em 17 questões.
Cada pergunta é pontuada entre 1-4.
A pontuação máxima é 68, com pontuações altas indicando um aumento da gravidade da cinesiofobia.
Uma pontuação de mais de 37 indica alta gravidade da cinesiofobia.
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1 ano
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Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 1 ano
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Este teste avalia oito funções cognitivas separadas: atenção, memória de trabalho, memória de curto prazo, memória atrasada, habilidades visuoespaciais, funcionamento executivo, linguagem e orientação para tempo e lugar.
Pontuações de 21 e acima são consideradas normais, com a pontuação mais alta do teste sendo 30.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 ano
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O paciente é solicitado a marcar a intensidade da dor em uma linha horizontal de 10 cm com o número 0 em uma extremidade representando "não" e o número 10 na outra extremidade indicando "dor muito intensa".
Escores mais altos indicam níveis mais altos de intensidade da dor.
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1 ano
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Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: 1 ano
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Tem como objetivo avaliar os sintomas de artrite e o estado funcional de pacientes com síndrome de fibromialgia por meio de 21 questões que indagam sobre funções físicas, situações relacionadas ao trabalho, depressão, ansiedade, acordar cansado, dor, rigidez e fadiga.
Pontuações mais altas indicam maior impacto da fibromialgia no funcionamento.
A pontuação final deve variar de 0 a 80.
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1 ano
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Formulário Resumido-36
Prazo: 1 ano
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O Short Form-36 (SF-36) é uma escala amplamente utilizada e validada para avaliar a qualidade de vida.
Não é específico para nenhum grupo de doenças.
É composto por trinta e seis itens.
É composto por 8 subescalas relacionadas a fatores de saúde física (função física, papel físico, dor, saúde geral) e saúde mental (energia, função social, dificuldade do papel emocional, saúde mental).
Cada gráfico de subescala é avaliado entre 0 e 100 pontos.
Pontuações mais altas indicam boa saúde.
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1 ano
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido
Prazo: 1 ano
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Os níveis de atividade física nos últimos 7 (sete) dias serão avaliados com o Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário curto.
Este formulário curto consiste em sete perguntas e fornece informações sobre as durações das atividades físicas, andar e sentar nos últimos sete dias na unidade de equivalente metabólico (MET)-min/semana.
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1 ano
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Questionário Hospitalar de Ansiedade/Depressão
Prazo: 1 ano
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Hospital Anxiety/Depression Questionnaire determina o risco em termos de ansiedade e depressão no paciente e para medir seu nível e gravidade.
É usado para diagnosticar ansiedade e depressão em um curto espaço de tempo e determinar o grupo de risco para pacientes com doenças físicas e aqueles que recorrem à atenção primária à saúde.
Sete (números ímpares) de 14 perguntas medem a ansiedade e sete (números pares) medem a depressão.
As respostas são pontuadas em uma escala Likert de quatro pontos entre 0 e 3.
A pontuação mais baixa que os pacientes podem obter em ambas as subescalas é 0, a pontuação mais alta é 21.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elcin Ergez, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Nesibe Dogan, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Dursun Hakan Delibas, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mease P. Fibromyalgia syndrome: review of clinical presentation, pathogenesis, outcome measures, and treatment. J Rheumatol Suppl. 2005 Aug;75:6-21. Erratum In: J Rheumatol Suppl. 2005 Oct;32(10):2063.
- Katz RS, Heard AR, Mills M, Leavitt F. The prevalence and clinical impact of reported cognitive difficulties (fibrofog) in patients with rheumatic disease with and without fibromyalgia. J Clin Rheumatol. 2004 Apr;10(2):53-8. doi: 10.1097/01.rhu.0000120895.20623.9f.
- Denison E, Asenlof P, Lindberg P. Self-efficacy, fear avoidance, and pain intensity as predictors of disability in subacute and chronic musculoskeletal pain patients in primary health care. Pain. 2004 Oct;111(3):245-252. doi: 10.1016/j.pain.2004.07.001.
- KoCyIGIt BF, Akaltun MS. Kinesiophobia Levels in Fibromyalgia Syndrome and the Relationship Between Pain, Disease Activity, Depression. Arch Rheumatol. 2020 Feb 7;35(2):214-219. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7432. eCollection 2020 Jun.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Russek L, Gardner S, Maguire K, Stevens C, Brown EZ, Jayawardana V, Mondal S. A cross-sectional survey assessing sources of movement-related fear among people with fibromyalgia syndrome. Clin Rheumatol. 2015 Jun;34(6):1109-19. doi: 10.1007/s10067-014-2494-5. Epub 2014 Jan 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
25 de julho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
25 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01/12/2020-297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O relatório do estudo clínico será compartilhado no final do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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