Kinésiophobie, qualité de vie et fonctions cognitives dans le syndrome de fibromyalgie
1 août 2022 mis à jour par: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital
Relation entre la kinésiophobie, la qualité de vie et les fonctions cognitives dans le syndrome de fibromyalgie
Bien que l'un des protocoles de traitement les plus fondés sur des preuves soit basé sur des stratégies d'exercice chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie, la peur et l'évitement de l'activité physique ; nommé «kinésiophobie» peut empêcher les patients de faire des exercices.
Les dysfonctionnements cognitifs sont fréquemment observés dans le syndrome de fibromyalgie.
Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre la kinésiophobie et les fonctions cognitives, la gravité de la maladie, la qualité de vie, le niveau d'activité physique, l'intensité de la douleur et le niveau d'anxiété/dépression chez les patients atteints de fibromyalgie.
De plus, les enquêteurs visaient à comparer le niveau de kinésiophobie et les fonctions cognitives entre les patients atteints du syndrome de fibromyalgie et les sujets témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les dysfonctionnements cognitifs, y compris les difficultés d'apprentissage, de mémoire, d'attention et les dysfonctionnements exécutifs sont fréquents dans le syndrome de fibromyalgie. La kinésiophobie est définie comme la peur et l'évitement des activités physiques, et elle peut entraîner une invalidité accrue chez les patients souffrant de douleur chronique. Bien qu'il existe une relation entre les fonctions cognitives et la performance physique dans le syndrome de fibromyalgie, la relation entre la kinésiophobie, le fibrobrouillard et la qualité de vie doit être étudiée.
Les objectifs de cette étude sont :
- Comparer la kinésiophobie et les fonctions cognitives dans le syndrome de fibromyalgie avec des volontaires sains
- Examiner la relation entre la sévérité de la kinésiophobie, les fonctions cognitives, l'activité de la maladie, la qualité de vie, le niveau d'activité physique, la dépression et la sévérité de l'anxiété dans le syndrome de fibromyalgie.
L'hypothèse est que les patients diagnostiqués avec le syndrome de fibromyalgie ont une sévérité de la kinésiophobie plus élevée et des fonctions cognitives plus mauvaises, et aussi que la sévérité de la kinésiophobie est associée à un dysfonctionnement cognitif, à la gravité de la maladie, au niveau d'activité physique et aux symptômes psychiatriques chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karabaglar
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Izmir, Karabaglar, Turquie
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants au syndrome de fibromyalgie et volontaires en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
-Syndrome de fibromyalgie
Critère d'exclusion:
- Année d'études < 5
- Maladie rhumatismale inflammatoire
- Malignité
- Maladie psychiatrique
- Dépendance à l'alcool/substances
- Maladie du système nerveux central
- Antécédents de traumatisme crânien
- Douleurs chroniques autres que le syndrome de fibromyalgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Syndrome de fibromyalgie
100 participants ayant reçu un diagnostic de syndrome de fibromyalgie selon les critères de diagnostic révisés de l'American College of Rheumatology en 2016.
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Sujets témoins
60 participants en bonne santé ne répondent pas aux critères d'exclusion de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de kinésiophobie TAMPA
Délai: 1 an
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L'échelle de kinésiophobie TAMPA se compose de 17 questions.
Chaque question est notée entre 1 et 4.
Le score maximum est de 68, les scores élevés indiquant une sévérité accrue de la kinésiophobie.
Un score supérieur à 37 indique une sévérité élevée de la kinésiophobie.
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1 an
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Test d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 1 an
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Ce test évalue huit fonctions cognitives distinctes : l'attention, la mémoire de travail, la mémoire à court terme, la mémoire retardée, les capacités visuospatiales, les fonctions exécutives, le langage et l'orientation temporelle et spatiale.
Les scores de 21 et plus sont considérés comme normaux, le score le plus élevé étant de 30.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 an
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On demande à la patiente de marquer l'intensité de sa douleur sur une ligne horizontale de 10 cm, le chiffre 0 à une extrémité représentant "non" et le chiffre 10 à l'autre extrémité indiquant "douleur très intense".
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'intensité de la douleur.
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1 an
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 1 an
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Il vise à évaluer les symptômes de l'arthrite et l'état fonctionnel des patients atteints du syndrome de fibromyalgie à travers 21 questions portant sur les fonctions physiques, les situations liées au travail, la dépression, l'anxiété, la fatigue au réveil, la douleur, la raideur et la fatigue.
Des scores plus élevés indiquent un impact plus important de la fibromyalgie sur le fonctionnement.
Le score final doit être compris entre 0 et 80.
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1 an
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Formulaire court-36
Délai: 1 an
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Le Short Form-36 (SF-36) est une échelle largement utilisée et validée pour évaluer la qualité de vie.
Elle n'est spécifique à aucun groupe de maladies.
Il se compose de trente-six articles.
Il se compose de 8 sous-échelles liées à des facteurs de santé physique (fonction physique, rôle physique, douleur, état de santé général) et de santé mentale (énergie, fonction sociale, difficulté de rôle émotionnel, santé mentale).
Chaque tableau de sous-échelle est évalué entre 0 et 100 points.
Des scores plus élevés indiquent une bonne santé.
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1 an
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé
Délai: 1 an
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Les niveaux d'activité physique au cours des 7 (sept) derniers jours seront évalués à l'aide du questionnaire court sur l'activité physique internationale.
Ce formulaire court se compose de sept questions et fournit des informations sur la durée des activités physiques, de la marche et de la position assise au cours des sept derniers jours dans l'unité d'équivalent métabolique (MET)-min/semaine.
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1 an
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Questionnaire hospitalier sur l'anxiété et la dépression
Délai: 1 an
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Hospital Anxiety/Depression Questionnaire détermine le risque en termes d'anxiété et de dépression chez le patient et mesure son niveau et sa gravité.
Il est utilisé pour diagnostiquer l'anxiété et la dépression en peu de temps et déterminer le groupe à risque pour les patients atteints de maladies physiques et ceux qui s'adressent aux soins de santé primaires.
Sept (nombres impairs) des 14 questions mesurent l'anxiété et sept (nombres pairs) mesurent la dépression.
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à quatre points entre 0 et 3.
Le score le plus bas que les patients peuvent obtenir des deux sous-échelles est 0, le score le plus élevé est 21.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elcin Ergez, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Nesibe Dogan, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Dursun Hakan Delibas, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mease P. Fibromyalgia syndrome: review of clinical presentation, pathogenesis, outcome measures, and treatment. J Rheumatol Suppl. 2005 Aug;75:6-21. Erratum In: J Rheumatol Suppl. 2005 Oct;32(10):2063.
- Katz RS, Heard AR, Mills M, Leavitt F. The prevalence and clinical impact of reported cognitive difficulties (fibrofog) in patients with rheumatic disease with and without fibromyalgia. J Clin Rheumatol. 2004 Apr;10(2):53-8. doi: 10.1097/01.rhu.0000120895.20623.9f.
- Denison E, Asenlof P, Lindberg P. Self-efficacy, fear avoidance, and pain intensity as predictors of disability in subacute and chronic musculoskeletal pain patients in primary health care. Pain. 2004 Oct;111(3):245-252. doi: 10.1016/j.pain.2004.07.001.
- KoCyIGIt BF, Akaltun MS. Kinesiophobia Levels in Fibromyalgia Syndrome and the Relationship Between Pain, Disease Activity, Depression. Arch Rheumatol. 2020 Feb 7;35(2):214-219. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7432. eCollection 2020 Jun.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Russek L, Gardner S, Maguire K, Stevens C, Brown EZ, Jayawardana V, Mondal S. A cross-sectional survey assessing sources of movement-related fear among people with fibromyalgia syndrome. Clin Rheumatol. 2015 Jun;34(6):1109-19. doi: 10.1007/s10067-014-2494-5. Epub 2014 Jan 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
25 juillet 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/12/2020-297
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le rapport d'étude clinique sera partagé à la fin de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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