Kinesiofobia, elämänlaatu ja kognitiiviset toiminnot fibromyalgiaoireyhtymässä
maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital
Kinesiofobian, elämänlaadun ja kognitiivisten toimintojen välinen suhde fibromyalgiaoireyhtymässä
Vaikka yksi näyttöön perustuvista hoitomenetelmistä perustuu fibromyalgiaoireyhtymää sairastavien potilaiden harjoitusstrategioihin, fyysisen toiminnan pelko ja välttäminen; "Kinesiofobia" voi estää potilaita tekemästä harjoituksia.
Kognitiivisia toimintahäiriöitä nähdään usein fibromyalgiaoireyhtymässä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fibromyalgiapotilaiden kinesiofobian ja kognitiivisten toimintojen, sairauden vakavuuden, elämänlaadun, fyysisen aktiivisuuden, kivun voimakkuuden ja ahdistuneisuuden/masennustason välistä suhdetta.
Lisäksi tutkijat pyrkivät vertailemaan kinesiofobian tasoa ja kognitiivisia toimintoja fibromyalgiaoireyhtymää sairastavien potilaiden ja kontrollihenkilöiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiiviset toimintahäiriöt, mukaan lukien oppimisvaikeudet, muisti-, huomio- ja toimeenpanohäiriöt, ovat yleisiä fibromyalgiaoireyhtymässä. Kinesiofobia määritellään fyysisen toiminnan peloksi ja välttämiseksi, ja se voi johtaa kroonista kipua sairastavien potilaiden vamman lisääntymiseen. Vaikka kognitiivisten toimintojen ja fyysisen suorituskyvyn välillä on suhde fibromyalgiaoireyhtymässä, kinesiofobian, fibrosumun ja elämänlaadun välinen suhde on tutkittava.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Vertaa kinesiofobiaa ja kognitiivisia toimintoja fibromyalgiaoireyhtymässä terveiden vapaaehtoisten kanssa
- Tutkia kinesiofobian vakavuuden, kognitiivisten toimintojen, sairauden aktiivisuuden, elämänlaadun, fyysisen aktiivisuuden, masennuksen ja ahdistuneisuuden vakavuuden välistä yhteyttä fibromyalgiaoireyhtymässä.
Hypoteesi on, että potilailla, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä, on korkeampi kinesiofobian vakavuus ja huonommat kognitiiviset toiminnot, ja myös, että kinesiofobian vakavuus liittyy kognitiiviseen toimintahäiriöön, sairauden vakavuusasteeseen, fyysisen aktiivisuuden tasoon ja psykiatrisiin oireisiin fibromyalgiaoireyhtymää sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Turkki
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Fibromyalgiaoireyhtymän osallistujat ja terveet vapaaehtoiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgia-oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Koulutusvuosi < 5
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus
- Pahanlaatuisuus
- Psykiatrinen sairaus
- Alkoholi/päiririippuvuus
- Keskushermoston sairaus
- Pään trauman historia
- Muut krooniset kiputilat kuin fibromyalgiaoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Fibromyalgia-oireyhtymä
100 osallistujaa, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä vuoden 2016 tarkistetun American College of Rheumatologyn diagnostisten kriteerien mukaan.
|
|
Kontrollikohteet
60 tervettä osallistujaa ei täytä tutkimuksen poissulkemiskriteereitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAMPA Kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
TAMPA Kinesiofobia -asteikko koostuu 17 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytetään 1-4.
Maksimipistemäärä on 68, ja korkeat pisteet osoittavat kinesiofobian lisääntynyttä vakavuutta.
Yli 37 pistemäärä osoittaa kinesiofobian suurta vakavuutta.
|
1 vuosi
|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin testi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä testi arvioi kahdeksaa erillistä kognitiivista toimintoa: tarkkaavaisuus, työmuisti, lyhytkestoinen muisti, viivästynyt muisti, visuaaliset kyvyt, toimeenpanotoiminta, kieli sekä aika- ja paikkaorientaatio.
Pisteitä 21 ja enemmän pidetään normaaleina, ja korkein testitulos on 30.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilasta pyydetään merkitsemään kivun vakavuus vaakasuoraan 10 cm:n viivaan, jossa numero 0 toisessa päässä tarkoittaa "ei" ja numero 10 toisessa päässä "erittäin voimakasta kipua".
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kivun voimakkuutta.
|
1 vuosi
|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sen tavoitteena on arvioida fibromyalgia-oireyhtymää sairastavien potilaiden niveltulehdusoireita ja toimintatilaa 21 kysymyksellä, jotka tiedustelevat fyysisiä toimintoja, työhön liittyviä tilanteita, masennusta, ahdistusta, väsymystä, kipua, jäykkyyttä ja väsymystä.
Korkeammat pisteet osoittavat fibromyalgian suurempaa vaikutusta toimintaan.
Lopullisen pistemäärän tulee olla 0-80.
|
1 vuosi
|
|
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Short Form-36 (SF-36) on laajalti käytetty ja validoitu asteikko elämänlaadun arvioimiseksi.
Se ei ole spesifinen millekään sairausryhmälle.
Se koostuu kolmestakymmenestäkuudesta osasta.
Se koostuu kahdeksasta ala-asteikosta, jotka liittyvät fyysiseen terveyteen (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kipu, yleinen terveys) ja mielenterveys (energia, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolivaikeus, mielenterveys) tekijöihin.
Jokainen osa-asteikkokaavio arvioidaan 0-100 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat hyvää terveyttä.
|
1 vuosi
|
|
International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot viimeisen 7 (seitsemän) päivän ajalta arvioidaan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
Tämä lyhyt lomake koostuu seitsemästä kysymyksestä ja antaa tietoa fyysisen toiminnan, kävelyn ja istumisen kestoista viimeisen seitsemän päivän aikana aineenvaihduntaekvivalentti (MET)-min/viikko -yksikössä.
|
1 vuosi
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus/masennuskysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hospital Anxiety/Depression Questionnaire määrittää potilaan ahdistuneisuuden ja masennuksen riskin ja mittaa sen tason ja vakavuuden.
Sitä käytetään ahdistuneisuuden ja masennuksen diagnosoimiseen lyhyessä ajassa ja riskiryhmän määrittämiseen fyysisiä sairauksia sairastaville ja perusterveydenhuoltoon hakeutuville.
Seitsemän (parittomat numerot) 14 kysymyksestä mittaavat ahdistusta ja seitsemän (parilliset luvut) mittaavat masennusta.
Vastaukset pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 0-3.
Pienin pistemäärä, jonka potilaat voivat saada molemmista ala-asteikoista, on 0, korkein pistemäärä on 21.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elcin Ergez, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Nesibe Dogan, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Dursun Hakan Delibas, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mease P. Fibromyalgia syndrome: review of clinical presentation, pathogenesis, outcome measures, and treatment. J Rheumatol Suppl. 2005 Aug;75:6-21. Erratum In: J Rheumatol Suppl. 2005 Oct;32(10):2063.
- Katz RS, Heard AR, Mills M, Leavitt F. The prevalence and clinical impact of reported cognitive difficulties (fibrofog) in patients with rheumatic disease with and without fibromyalgia. J Clin Rheumatol. 2004 Apr;10(2):53-8. doi: 10.1097/01.rhu.0000120895.20623.9f.
- Denison E, Asenlof P, Lindberg P. Self-efficacy, fear avoidance, and pain intensity as predictors of disability in subacute and chronic musculoskeletal pain patients in primary health care. Pain. 2004 Oct;111(3):245-252. doi: 10.1016/j.pain.2004.07.001.
- KoCyIGIt BF, Akaltun MS. Kinesiophobia Levels in Fibromyalgia Syndrome and the Relationship Between Pain, Disease Activity, Depression. Arch Rheumatol. 2020 Feb 7;35(2):214-219. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7432. eCollection 2020 Jun.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Russek L, Gardner S, Maguire K, Stevens C, Brown EZ, Jayawardana V, Mondal S. A cross-sectional survey assessing sources of movement-related fear among people with fibromyalgia syndrome. Clin Rheumatol. 2015 Jun;34(6):1109-19. doi: 10.1007/s10067-014-2494-5. Epub 2014 Jan 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01/12/2020-297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kliinisen tutkimuksen raportti jaetaan tutkimuksen lopussa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .