Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiofobi, livskvalitet og kognitive funktioner i fibromyalgisyndrom

1. august 2022 opdateret af: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital

Forholdet mellem kinesiofobi, livskvalitet og kognitive funktioner i fibromyalgi syndrom

Selvom en af ​​de mest evidensbaserede behandlingsprotokoller er baseret på træningsstrategier hos patienter med fibromyalgisyndrom, frygt og undgåelse af fysisk aktivitet; kaldet 'Kinesiophobia' kan hindre patienterne i øvelserne. Kognitive dysfunktioner ses hyppigt ved fibromyalgisyndrom. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem kinesiofobi og kognitive funktioner, sygdoms sværhedsgrad, livskvalitet, fysisk aktivitetsniveau, smerteintensitet og angst/depressionsniveau hos fibromyalgipatienter. Derudover havde efterforskerne til formål at sammenligne kinesiofobi-niveauet og kognitive funktioner mellem patienter med fibromyalgisyndrom og kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv dysfunktion, herunder indlæringsvanskeligheder, hukommelse, opmærksomhed og eksekutive dysfunktioner er hyppige ved fibromyalgisyndrom. Kinesiofobi defineres som frygt og undgåelse af fysiske aktiviteter, og det kan føre til øget handicap hos patienter med kroniske smerter. Selvom der er en sammenhæng mellem kognitive funktioner og fysisk ydeevne i fibromyalgisyndrom, er forholdet mellem kinesiofobi, fibrofog og livskvalitet påkrævet for at blive undersøgt.

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At sammenligne kinesiofobi og kognitive funktioner i fibromyalgisyndrom med raske frivillige
  2. At undersøge sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​kinesiofobi, kognitive funktioner, sygdomsaktivitet, livskvalitet, fysisk aktivitetsniveau, depression og angstsværhedsgrad ved fibromyalgisyndrom.

Hypotesen er, at patienter diagnosticeret med fibromyalgi syndrom har højere sværhedsgrad af kinesiofobi og dårligere kognitive funktioner, og også at sværhedsgrad af kinesiofobi er forbundet med kognitiv dysfunktion, sygdomsgrad, fysisk aktivitetsniveau og psykiatriske symptomer hos patienter med fibromyalgi syndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Karabaglar
      • Izmir, Karabaglar, Kalkun
        • University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fibromyalgi syndrom deltagere og raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Fibromyalgi syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Uddannelsesår < 5
  • Inflammatorisk gigtsygdom
  • Malignitet
  • Psykiatrisk sygdom
  • Alkohol/stofmisbrug
  • Sygdom i centralnervesystemet
  • Historie om hovedtraume
  • Andre kroniske smertetilstande end fibromyalgisyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fibromyalgi syndrom
100 deltagere med en diagnose af fibromyalgi syndrom i henhold til 2016 reviderede American College of Rheumatology diagnostiske kriterier.
Kontrolfag
60 raske deltagere opfylder ikke undersøgelsens eksklusionskriterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TAMPA Kinesiofobi-skala
Tidsramme: 1 år
TAMPA Kinesiophobia Scale består af 17 spørgsmål. Hvert spørgsmål scores mellem 1-4. Den maksimale score er 68, med høje scores, der indikerer en øget sværhedsgrad af kinesiofobi. En score på mere end 37 indikerer høj sværhedsgrad af kinesiofobi.
1 år
Montreal kognitiv vurderingstest
Tidsramme: 1 år
Denne test evaluerer otte separate kognitive funktioner: Opmærksomhed, arbejdshukommelse, korttidshukommelse, forsinket hukommelse, visuospatiale evner, eksekutiv funktion, sprog og orientering til tid og sted. Scorer på 21 og derover betragtes som normale, med den højeste testscore på 30.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 år
Patienten bliver bedt om at markere hendes sværhedsgrad af smerte på en vandret 10-cm linje med nummer 0 i den ene ende repræsenterer "nej" og nummer 10 i den anden ende indikerer "meget svær smerte". Højere score indikerer højere niveauer af smerteintensitet.
1 år
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: 1 år
Det har til formål at evaluere gigtsymptomer og funktionsstatus hos patienter med fibromyalgisyndrom gennem 21 spørgsmål, der spørger om fysiske funktioner, arbejdsrelaterede situationer, depression, angst, at vågne op træt, smerte, stivhed og træthed. Højere score indikerer større indvirkning af fibromyalgi på funktion. Den endelige score skal variere fra 0 til 80.
1 år
Kort Form-36
Tidsramme: 1 år
Short Form-36 (SF-36) er en meget brugt og valideret skala til evaluering af livskvalitet. Det er ikke specifikt for nogen sygdomsgruppe. Den består af 36 genstande. Den består af 8 underskalaer relateret til fysisk sundhed (fysisk funktion, fysisk rolle, smerte, generel sundhed) og mental sundhed (energi, social funktion, følelsesmæssig rollebesvær, mental sundhed). Hvert underskaladiagram evalueres mellem 0 og 100 point. Højere score indikerer godt helbred.
1 år
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: 1 år
Fysisk aktivitetsniveauer i de sidste 7 (syv) dage vil blive evalueret med den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema-kort formular. Denne korte formular består af syv spørgsmål og giver information om varigheden af ​​fysiske aktiviteter, gang og siddende inden for de sidste syv dage i den metaboliske ækvivalent (MET)-min/uge enhed.
1 år
Hospitalsangst/depressionsspørgeskema
Tidsramme: 1 år
Hospitalsangst/depressionsspørgeskema bestemmer risikoen i form af angst og depression hos patienten og for at måle dets niveau og sværhedsgrad. Det bruges til at diagnosticere angst og depression på kort tid og bestemme risikogruppen for patienter med fysiske sygdomme og dem, der henvender sig til det primære sundhedsvæsen. Syv (ulige tal) af 14 spørgsmål måler angst og syv (lige tal) måler depression. Svarene scores i en firepunkts Likert-skala mellem 0 og 3. Den laveste score, som patienter kan få fra begge underskalaer, er 0, den højeste score er 21.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elcin Ergez, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studiestol: Nesibe Dogan, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studiestol: Dursun Hakan Delibas, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01/12/2020-297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den kliniske undersøgelsesrapport vil blive delt i slutningen af ​​undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner