Кинезиофобия, качество жизни и когнитивные функции при синдроме фибромиалгии
1 августа 2022 г. обновлено: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital
Связь между кинезиофобией, качеством жизни и когнитивными функциями при синдроме фибромиалгии
Хотя один из наиболее научно обоснованных протоколов лечения основан на стратегиях упражнений у пациентов с синдромом фибромиалгии, страхе и избегании физической активности; под названием «кинезиофобия» может мешать пациентам выполнять упражнения.
Когнитивные дисфункции часто наблюдаются при синдроме фибромиалгии.
Цель этого исследования - оценить взаимосвязь между кинезиофобией и когнитивными функциями, тяжестью заболевания, качеством жизни, уровнем физической активности, интенсивностью боли и уровнем тревоги/депрессии у пациентов с фибромиалгией.
Кроме того, исследователи стремились сравнить уровень кинезиофобии и когнитивные функции между пациентами с синдромом фибромиалгии и контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Когнитивные дисфункции, в том числе трудности в обучении, нарушения памяти, внимания и исполнительных функций, часто встречаются при синдроме фибромиалгии. Кинезиофобия определяется как страх и избегание физической активности, что может привести к усилению инвалидности у пациентов с хронической болью. Хотя существует связь между когнитивными функциями и физической работоспособностью при синдроме фибромиалгии, необходимо исследовать связь между кинезиофобией, фиброзным туманом и качеством жизни.
Цели этого исследования:
- Сравнить кинезиофобию и когнитивные функции при синдроме фибромиалгии со здоровыми добровольцами.
- Изучить взаимосвязь между выраженностью кинезиофобии, когнитивными функциями, активностью заболевания, качеством жизни, уровнем физической активности, выраженностью депрессии и тревоги при синдроме фибромиалгии.
Гипотеза состоит в том, что пациенты с диагнозом синдром фибромиалгии имеют более высокую степень тяжести кинезиофобии и худшие когнитивные функции, а также что тяжесть кинезиофобии связана с когнитивной дисфункцией, тяжестью заболевания, уровнем физической активности и психическими симптомами у пациентов с синдромом фибромиалгии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Турция
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники синдрома фибромиалгии и здоровые добровольцы.
Описание
Критерии включения:
-синдром фибромиалгии
Критерий исключения:
- Год обучения < 5
- Воспалительное ревматическое заболевание
- Злокачественность
- Психиатрическое заболевание
- Алкогольная / наркотическая зависимость
- Заболевание центральной нервной системы
- История черепно-мозговой травмы
- Хронические болевые состояния, кроме синдрома фибромиалгии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Синдром фибромиалгии
100 участников с диагнозом синдрома фибромиалгии в соответствии с пересмотренными диагностическими критериями Американского колледжа ревматологов 2016 года.
|
|
Субъекты управления
60 здоровых участников не соответствуют критериям исключения из исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала кинезиофобии Тампа
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала кинезиофобии TAMPA состоит из 17 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 4.
Максимальный балл составляет 68, при этом высокие баллы указывают на повышенную тяжесть кинезиофобии.
Оценка более 37 указывает на высокую степень тяжести кинезиофобии.
|
1 год
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 1 год
|
Этот тест оценивает восемь отдельных когнитивных функций: внимание, рабочую память, кратковременную память, отсроченную память, зрительно-пространственные способности, исполнительные функции, язык и ориентацию во времени и месте.
Результат 21 балл и выше считается нормальным, а наивысший балл теста равен 30.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 год
|
Пациента просят отметить тяжесть боли на горизонтальной линии длиной 10 см, где цифра 0 на одном конце означает «нет», а цифра 10 на другом конце указывает на «очень сильную боль».
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень интенсивности боли.
|
1 год
|
|
Опросник воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: 1 год
|
Он направлен на оценку симптомов артрита и функционального состояния пациентов с синдромом фибромиалгии с помощью 21 вопроса, которые касаются физических функций, ситуаций, связанных с работой, депрессии, беспокойства, усталости при пробуждении, боли, скованности и усталости.
Более высокие баллы указывают на большее влияние фибромиалгии на функционирование.
Окончательная оценка должна быть в диапазоне от 0 до 80.
|
1 год
|
|
Краткая форма-36
Временное ограничение: 1 год
|
Краткая форма-36 (SF-36) — широко используемая и валидированная шкала для оценки качества жизни.
Он не является специфичным для какой-либо группы заболеваний.
Он состоит из тридцати шести пунктов.
Он состоит из 8 подшкал, связанных с факторами физического здоровья (физическая функция, физическая роль, боль, общее состояние здоровья) и психического здоровья (энергия, социальная функция, сложность эмоциональной роли, психическое здоровье).
Каждая диаграмма подшкалы оценивается от 0 до 100 баллов.
Более высокие баллы указывают на хорошее здоровье.
|
1 год
|
|
Международная анкета физической активности – краткая форма
Временное ограничение: 1 год
|
Уровни физической активности за последние 7 (семь) дней будут оцениваться с помощью краткой формы Международного вопросника физической активности.
Эта короткая форма состоит из семи вопросов и предоставляет информацию о продолжительности физической активности, ходьбы и сидения в течение последних семи дней в единицах метаболического эквивалента (МЕТ)-мин/неделя.
|
1 год
|
|
Госпитальный опросник тревоги/депрессии
Временное ограничение: 1 год
|
Госпитальный опросник тревоги/депрессии определяет риск тревоги и депрессии у пациента, а также измеряет их уровень и тяжесть.
Он используется для диагностики тревоги и депрессии в короткие сроки и определения группы риска для пациентов с соматическими заболеваниями и тех, кто обращается за первичной медико-санитарной помощью.
Семь (нечетные числа) из 14 вопросов измеряют тревогу, а семь (четные числа) – депрессию.
Ответы оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта от 0 до 3.
Наименьший балл, который пациенты могут получить по обеим субшкалам, равен 0, наивысший балл — 21.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elcin Ergez, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Учебный стул: Nesibe Dogan, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Учебный стул: Dursun Hakan Delibas, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mease P. Fibromyalgia syndrome: review of clinical presentation, pathogenesis, outcome measures, and treatment. J Rheumatol Suppl. 2005 Aug;75:6-21. Erratum In: J Rheumatol Suppl. 2005 Oct;32(10):2063.
- Katz RS, Heard AR, Mills M, Leavitt F. The prevalence and clinical impact of reported cognitive difficulties (fibrofog) in patients with rheumatic disease with and without fibromyalgia. J Clin Rheumatol. 2004 Apr;10(2):53-8. doi: 10.1097/01.rhu.0000120895.20623.9f.
- Denison E, Asenlof P, Lindberg P. Self-efficacy, fear avoidance, and pain intensity as predictors of disability in subacute and chronic musculoskeletal pain patients in primary health care. Pain. 2004 Oct;111(3):245-252. doi: 10.1016/j.pain.2004.07.001.
- KoCyIGIt BF, Akaltun MS. Kinesiophobia Levels in Fibromyalgia Syndrome and the Relationship Between Pain, Disease Activity, Depression. Arch Rheumatol. 2020 Feb 7;35(2):214-219. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7432. eCollection 2020 Jun.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Russek L, Gardner S, Maguire K, Stevens C, Brown EZ, Jayawardana V, Mondal S. A cross-sectional survey assessing sources of movement-related fear among people with fibromyalgia syndrome. Clin Rheumatol. 2015 Jun;34(6):1109-19. doi: 10.1007/s10067-014-2494-5. Epub 2014 Jan 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01/12/2020-297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Отчет о клиническом исследовании будет опубликован в конце исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .