Kinesiofobie, kwaliteit van leven en cognitieve functies bij het fibromyalgiesyndroom
1 augustus 2022 bijgewerkt door: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital
Relatie tussen kinesiofobie, kwaliteit van leven en cognitieve functies bij het fibromyalgiesyndroom
Hoewel een van de meest evidence-based behandelingsprotocollen is gebaseerd op oefenstrategieën bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom, angst voor en vermijding van lichamelijke activiteit; genaamd 'Kinesiofobie' kan de patiënten hinderen bij de oefeningen.
Cognitieve stoornissen worden vaak gezien bij het fibromyalgiesyndroom.
Het doel van deze studie is om de relatie tussen kinesiofobie en cognitieve functies, de ernst van de ziekte, de kwaliteit van leven, het niveau van lichamelijke activiteit, de pijnintensiteit en het niveau van angst/depressie bij patiënten met fibromyalgie te beoordelen.
Bovendien probeerden de onderzoekers het kinesiofobieniveau en de cognitieve functies tussen patiënten met het fibromyalgiesyndroom en controlepersonen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve stoornissen, waaronder leerproblemen, geheugen, aandacht en executieve stoornissen komen vaak voor bij het fibromyalgiesyndroom. Kinesiofobie wordt gedefinieerd als angst voor en vermijding van fysieke activiteiten en kan leiden tot een verhoogde handicap bij patiënten met chronische pijn. Hoewel er een relatie is tussen cognitieve functies en fysieke prestaties bij het fibromyalgiesyndroom, moet de relatie tussen kinesiofobie, fibrofog en kwaliteit van leven worden onderzocht.
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Om de kinesiofobie en cognitieve functies bij het fibromyalgiesyndroom te vergelijken met gezonde vrijwilligers
- Onderzoeken van de relatie tussen de ernst van kinesiofobie, cognitieve functies, ziekteactiviteit, kwaliteit van leven, niveau van fysieke activiteit, depressie en angst bij het fibromyalgiesyndroom.
De hypothese is dat de patiënten met de diagnose fibromyalgiesyndroom een hogere kinesiofobie-ernst en slechtere cognitieve functies hebben, en ook dat de kinesiofobie-ernst geassocieerd is met cognitieve disfunctie, de ernst van de ziekte, het niveau van fysieke activiteit en psychiatrische symptomen bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Kalkoen
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Fibromyalgie Syndroom deelnemers en gezonde vrijwilligers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Fibromyalgiesyndroom
Uitsluitingscriteria:
- Opleidingsjaar < 5
- Inflammatoire reumatische aandoening
- Maligniteit
- Psychiatrische ziekte
- Verslaving aan alcohol/middelen
- Ziekte van het centrale zenuwstelsel
- Geschiedenis van hoofdtrauma
- Andere chronische pijnaandoeningen dan het fibromyalgiesyndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Fibromyalgie Syndroom
100 deelnemers met de diagnose fibromyalgiesyndroom volgens de in 2016 herziene diagnostische criteria van het American College of Rheumatology.
|
|
Controle onderwerpen
60 gezonde deelnemers voldoen niet aan de uitsluitingscriteria van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TAMPA Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De TAMPA Kinesiofobieschaal bestaat uit 17 vragen.
Elke vraag wordt gescoord tussen 1-4.
De maximale score is 68, waarbij hoge scores duiden op een verhoogde ernst van kinesiofobie.
Een score van meer dan 37 duidt op een hoge ernst van kinesiofobie.
|
1 jaar
|
|
Montreal cognitieve beoordelingstest
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deze test evalueert acht afzonderlijke cognitieve functies: aandacht, werkgeheugen, kortetermijngeheugen, vertraagd geheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheden, executief functioneren, taal en oriëntatie op tijd en plaats.
Scores van 21 en hoger worden als normaal beschouwd, waarbij de hoogste testscore 30 is.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De patiënt wordt gevraagd de ernst van de pijn aan te geven op een horizontale lijn van 10 cm, met aan de ene kant het cijfer 0 voor "nee" en aan de andere kant het cijfer 10 voor "zeer hevige pijn".
Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijnintensiteit.
|
1 jaar
|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het is bedoeld om de symptomen van artritis en de functionele status van patiënten met het fibromyalgiesyndroom te evalueren door middel van 21 vragen die vragen over fysieke functies, werkgerelateerde situaties, depressie, angst, moe wakker worden, pijn, stijfheid en vermoeidheid.
Hogere scores duiden op een grotere impact van fibromyalgie op het functioneren.
De uiteindelijke score moet variëren van 0 tot 80.
|
1 jaar
|
|
Korte vorm-36
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Short Form-36 (SF-36) is een veelgebruikte en gevalideerde schaal voor het evalueren van de kwaliteit van leven.
Het is niet specifiek voor een bepaalde ziektegroep.
Het bestaat uit zesendertig items.
Het bestaat uit 8 subschalen die verband houden met fysieke gezondheid (fysiek functioneren, fysieke rol, pijn, algemene gezondheid) en mentale gezondheid (energie, sociaal functioneren, emotionele rolproblemen, mentale gezondheid).
Elke subschaalgrafiek wordt geëvalueerd tussen 0 en 100 punten.
Hogere scores duiden op een goede gezondheid.
|
1 jaar
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fysieke activiteitsniveaus in de afgelopen 7 (zeven) dagen zullen worden geëvalueerd met de International Physical Activity Questionnaire-Short form.
Dit korte formulier bestaat uit zeven vragen en geeft informatie over de duur van fysieke activiteiten, lopen en zitten in de afgelopen zeven dagen in de eenheid metabool equivalent (MET)-min/week.
|
1 jaar
|
|
Vragenlijst over angst / depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ziekenhuisangst/depressievragenlijst bepaalt het risico in termen van angst en depressie bij de patiënt en meet het niveau en de ernst ervan.
Het wordt gebruikt om in korte tijd angst en depressie te diagnosticeren en de risicogroep te bepalen voor patiënten met lichamelijke aandoeningen en degenen die zich aanmelden voor de eerstelijnsgezondheidszorg.
Zeven (oneven getallen) van de 14 vragen meten angst en zeven (even getallen) meten depressie.
Antwoorden worden gescoord op een vierpunts Likertschaal tussen 0 en 3.
De laagste score die patiënten op beide subschalen kunnen halen is 0, de hoogste score is 21.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elcin Ergez, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studie stoel: Nesibe Dogan, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studie stoel: Dursun Hakan Delibas, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mease P. Fibromyalgia syndrome: review of clinical presentation, pathogenesis, outcome measures, and treatment. J Rheumatol Suppl. 2005 Aug;75:6-21. Erratum In: J Rheumatol Suppl. 2005 Oct;32(10):2063.
- Katz RS, Heard AR, Mills M, Leavitt F. The prevalence and clinical impact of reported cognitive difficulties (fibrofog) in patients with rheumatic disease with and without fibromyalgia. J Clin Rheumatol. 2004 Apr;10(2):53-8. doi: 10.1097/01.rhu.0000120895.20623.9f.
- Denison E, Asenlof P, Lindberg P. Self-efficacy, fear avoidance, and pain intensity as predictors of disability in subacute and chronic musculoskeletal pain patients in primary health care. Pain. 2004 Oct;111(3):245-252. doi: 10.1016/j.pain.2004.07.001.
- KoCyIGIt BF, Akaltun MS. Kinesiophobia Levels in Fibromyalgia Syndrome and the Relationship Between Pain, Disease Activity, Depression. Arch Rheumatol. 2020 Feb 7;35(2):214-219. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2020.7432. eCollection 2020 Jun.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Russek L, Gardner S, Maguire K, Stevens C, Brown EZ, Jayawardana V, Mondal S. A cross-sectional survey assessing sources of movement-related fear among people with fibromyalgia syndrome. Clin Rheumatol. 2015 Jun;34(6):1109-19. doi: 10.1007/s10067-014-2494-5. Epub 2014 Jan 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 juli 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01/12/2020-297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het rapport van de klinische studie zal aan het einde van de studie worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .