Lean Body Mass and Side Effects in Patients With Lymphoma
2021年1月4日 更新者：Jens Rikardt Andersen
The Relation Between Lean Body Mass and Side Effects Induced by Chemotherapy in Patients With Lymphoma: A Prospective Cohort Study
The primary purpose is to investigate the relationship between the dose of chemotherapeutic agents per kilogram of lean body mass (LBM) and the development of side effects induced by chemotherapy in patients with lymphoma.
Secondarily, the maximum tolerable dose of chemotherapeutics (MTD), patients' quality of life (QOL), nutritional status and physical activity during the course of treatment are estimated.
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
141
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christian Bjørn Poulsen, MD, PhD
- 電話番号：+45 47324809
- メール：cbpo@regionsjaelland.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jens R Andersen, MD,MPA
- 電話番号：+4523346654
- メール：jra@post3.tele.dk
研究場所
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-
-
Roskilde、デンマーク、4000
- 募集
- Sjællands Universitetshospital, Hæmatologisk Afdeling H60
-
コンタクト：
- Christian Bjørn Poulsen, MD,PhD
- 電話番号：+45 47324809
- メール：cbpo@regionsjaelland.dk
-
副調査官：
- Anna-Lisa Malene Glavind Egeberg, MSc
-
副調査官：
- Stine Kjørup Andersen, MSc
-
-
Frederiksberg
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Copenhagen、Frederiksberg、デンマーク、1958
- 完了
- University of Copenhagen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma
説明
Inclusion Criteria:
- Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma assessed by the investigator.
- Legal of age
Exclusion Criteria:
- ECOG Performance Status ≥2
- People who cannot speak and understand Danish
- Pregnant and breastfeeding
- Dementia
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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Malignant lymphoma patients
Identification of the patients who are/are not dose-reduced due to chemotherapy, and then look at the body composition in connection with this.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Lean Body Mass (LBM)
時間枠：8 weeks (two treatment cycles)
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LBM measured by bioelectrical impedans corelated to the dosis of chemotherapeutics given
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8 weeks (two treatment cycles)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Maximal tolerable dose of chemotherapeutics (microg/ml/kg LBM),
時間枠：8 weeks (two treatment cycles)
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Patients with side effects - correlation between dose of cytostatics/ kg LBM compared to patients without side effects
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8 weeks (two treatment cycles)
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Quality of life (QOL) (score EORTC)
時間枠：8 weeks (two treatment cycles)
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Correlation of score and difference in LBM (kg)
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8 weeks (two treatment cycles)
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nutritional status at inclusion (NRS2002 - scale)
時間枠：8 weeks (two treatment cycles)
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Predictive value of scale for ocurrence of side-effects (binary)
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8 weeks (two treatment cycles)
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physical activity (scale - questionaire)
時間枠：8 weeks (two treatmenr cycles)
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Corelation between cytostatic dose/kg LBM and scale
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8 weeks (two treatmenr cycles)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jens R Andersen, MD,MPA、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月9日
一次修了 (予想される)
2021年1月31日
研究の完了 (予想される)
2021年3月3日
試験登録日
最初に提出
2020年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月4日
最初の投稿 (実際)
2021年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月4日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。