Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lean Body Mass and Side Effects in Patients With Lymphoma

4 januari 2021 bijgewerkt door: Jens Rikardt Andersen

The Relation Between Lean Body Mass and Side Effects Induced by Chemotherapy in Patients With Lymphoma: A Prospective Cohort Study

The primary purpose is to investigate the relationship between the dose of chemotherapeutic agents per kilogram of lean body mass (LBM) and the development of side effects induced by chemotherapy in patients with lymphoma. Secondarily, the maximum tolerable dose of chemotherapeutics (MTD), patients' quality of life (QOL), nutritional status and physical activity during the course of treatment are estimated.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

141

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jens R Andersen, MD,MPA
  • Telefoonnummer: +4523346654
  • E-mail: jra@post3.tele.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • Werving
        • Sjællands Universitetshospital, Hæmatologisk Afdeling H60
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Anna-Lisa Malene Glavind Egeberg, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Stine Kjørup Andersen, MSc
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Denemarken, 1958
        • Voltooid
        • University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma assessed by the investigator.
  • Legal of age

Exclusion Criteria:

  • ECOG Performance Status ≥2
  • People who cannot speak and understand Danish
  • Pregnant and breastfeeding
  • Dementia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Malignant lymphoma patients
Identification of the patients who are/are not dose-reduced due to chemotherapy, and then look at the body composition in connection with this.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lean Body Mass (LBM)
Tijdsspanne: 8 weeks (two treatment cycles)
LBM measured by bioelectrical impedans corelated to the dosis of chemotherapeutics given
8 weeks (two treatment cycles)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximal tolerable dose of chemotherapeutics (microg/ml/kg LBM),
Tijdsspanne: 8 weeks (two treatment cycles)
Patients with side effects - correlation between dose of cytostatics/ kg LBM compared to patients without side effects
8 weeks (two treatment cycles)
Quality of life (QOL) (score EORTC)
Tijdsspanne: 8 weeks (two treatment cycles)
Correlation of score and difference in LBM (kg)
8 weeks (two treatment cycles)
nutritional status at inclusion (NRS2002 - scale)
Tijdsspanne: 8 weeks (two treatment cycles)
Predictive value of scale for ocurrence of side-effects (binary)
8 weeks (two treatment cycles)
physical activity (scale - questionaire)
Tijdsspanne: 8 weeks (two treatmenr cycles)
Corelation between cytostatic dose/kg LBM and scale
8 weeks (two treatmenr cycles)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jens Rikardt Andersen

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

3 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SJ-823

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren