Lean Body Mass and Side Effects in Patients With Lymphoma
2021년 1월 4일 업데이트: Jens Rikardt Andersen
The Relation Between Lean Body Mass and Side Effects Induced by Chemotherapy in Patients With Lymphoma: A Prospective Cohort Study
The primary purpose is to investigate the relationship between the dose of chemotherapeutic agents per kilogram of lean body mass (LBM) and the development of side effects induced by chemotherapy in patients with lymphoma.
Secondarily, the maximum tolerable dose of chemotherapeutics (MTD), patients' quality of life (QOL), nutritional status and physical activity during the course of treatment are estimated.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
141
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian Bjørn Poulsen, MD, PhD
- 전화번호: +45 47324809
- 이메일: cbpo@regionsjaelland.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Jens R Andersen, MD,MPA
- 전화번호: +4523346654
- 이메일: jra@post3.tele.dk
연구 장소
-
-
-
Roskilde, 덴마크, 4000
- 모병
- Sjællands Universitetshospital, Hæmatologisk Afdeling H60
-
연락하다:
- Christian Bjørn Poulsen, MD,PhD
- 전화번호: +45 47324809
- 이메일: cbpo@regionsjaelland.dk
-
부수사관:
- Anna-Lisa Malene Glavind Egeberg, MSc
-
부수사관:
- Stine Kjørup Andersen, MSc
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, 덴마크, 1958
- 완전한
- University of Copenhagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma
설명
Inclusion Criteria:
- Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma assessed by the investigator.
- Legal of age
Exclusion Criteria:
- ECOG Performance Status ≥2
- People who cannot speak and understand Danish
- Pregnant and breastfeeding
- Dementia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Malignant lymphoma patients
Identification of the patients who are/are not dose-reduced due to chemotherapy, and then look at the body composition in connection with this.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Lean Body Mass (LBM)
기간: 8 weeks (two treatment cycles)
|
LBM measured by bioelectrical impedans corelated to the dosis of chemotherapeutics given
|
8 weeks (two treatment cycles)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Maximal tolerable dose of chemotherapeutics (microg/ml/kg LBM),
기간: 8 weeks (two treatment cycles)
|
Patients with side effects - correlation between dose of cytostatics/ kg LBM compared to patients without side effects
|
8 weeks (two treatment cycles)
|
|
Quality of life (QOL) (score EORTC)
기간: 8 weeks (two treatment cycles)
|
Correlation of score and difference in LBM (kg)
|
8 weeks (two treatment cycles)
|
|
nutritional status at inclusion (NRS2002 - scale)
기간: 8 weeks (two treatment cycles)
|
Predictive value of scale for ocurrence of side-effects (binary)
|
8 weeks (two treatment cycles)
|
|
physical activity (scale - questionaire)
기간: 8 weeks (two treatmenr cycles)
|
Corelation between cytostatic dose/kg LBM and scale
|
8 weeks (two treatmenr cycles)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 9일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .