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Lean Body Mass and Side Effects in Patients With Lymphoma

4 gennaio 2021 aggiornato da: Jens Rikardt Andersen

The Relation Between Lean Body Mass and Side Effects Induced by Chemotherapy in Patients With Lymphoma: A Prospective Cohort Study

The primary purpose is to investigate the relationship between the dose of chemotherapeutic agents per kilogram of lean body mass (LBM) and the development of side effects induced by chemotherapy in patients with lymphoma. Secondarily, the maximum tolerable dose of chemotherapeutics (MTD), patients' quality of life (QOL), nutritional status and physical activity during the course of treatment are estimated.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

141

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jens R Andersen, MD,MPA
  • Numero di telefono: +4523346654
  • Email: jra@post3.tele.dk

Luoghi di studio

      • Roskilde, Danimarca, 4000
        • Reclutamento
        • Sjællands Universitetshospital, Hæmatologisk Afdeling H60
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Anna-Lisa Malene Glavind Egeberg, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Stine Kjørup Andersen, MSc
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Danimarca, 1958
        • Completato
        • University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma assessed by the investigator.
  • Legal of age

Exclusion Criteria:

  • ECOG Performance Status ≥2
  • People who cannot speak and understand Danish
  • Pregnant and breastfeeding
  • Dementia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malignant lymphoma patients
Identification of the patients who are/are not dose-reduced due to chemotherapy, and then look at the body composition in connection with this.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lean Body Mass (LBM)
Lasso di tempo: 8 weeks (two treatment cycles)
LBM measured by bioelectrical impedans corelated to the dosis of chemotherapeutics given
8 weeks (two treatment cycles)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maximal tolerable dose of chemotherapeutics (microg/ml/kg LBM),
Lasso di tempo: 8 weeks (two treatment cycles)
Patients with side effects - correlation between dose of cytostatics/ kg LBM compared to patients without side effects
8 weeks (two treatment cycles)
Quality of life (QOL) (score EORTC)
Lasso di tempo: 8 weeks (two treatment cycles)
Correlation of score and difference in LBM (kg)
8 weeks (two treatment cycles)
nutritional status at inclusion (NRS2002 - scale)
Lasso di tempo: 8 weeks (two treatment cycles)
Predictive value of scale for ocurrence of side-effects (binary)
8 weeks (two treatment cycles)
physical activity (scale - questionaire)
Lasso di tempo: 8 weeks (two treatmenr cycles)
Corelation between cytostatic dose/kg LBM and scale
8 weeks (two treatmenr cycles)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

3 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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