Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lean Body Mass and Side Effects in Patients With Lymphoma

4. januar 2021 oppdatert av: Jens Rikardt Andersen

The Relation Between Lean Body Mass and Side Effects Induced by Chemotherapy in Patients With Lymphoma: A Prospective Cohort Study

The primary purpose is to investigate the relationship between the dose of chemotherapeutic agents per kilogram of lean body mass (LBM) and the development of side effects induced by chemotherapy in patients with lymphoma. Secondarily, the maximum tolerable dose of chemotherapeutics (MTD), patients' quality of life (QOL), nutritional status and physical activity during the course of treatment are estimated.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

141

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Rekruttering
        • Sjællands Universitetshospital, Hæmatologisk Afdeling H60
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Anna-Lisa Malene Glavind Egeberg, MSc
        • Underetterforsker:
          • Stine Kjørup Andersen, MSc
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Fullført
        • University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma assessed by the investigator.
  • Legal of age

Exclusion Criteria:

  • ECOG Performance Status ≥2
  • People who cannot speak and understand Danish
  • Pregnant and breastfeeding
  • Dementia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Malignant lymphoma patients
Identification of the patients who are/are not dose-reduced due to chemotherapy, and then look at the body composition in connection with this.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lean Body Mass (LBM)
Tidsramme: 8 weeks (two treatment cycles)
LBM measured by bioelectrical impedans corelated to the dosis of chemotherapeutics given
8 weeks (two treatment cycles)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maximal tolerable dose of chemotherapeutics (microg/ml/kg LBM),
Tidsramme: 8 weeks (two treatment cycles)
Patients with side effects - correlation between dose of cytostatics/ kg LBM compared to patients without side effects
8 weeks (two treatment cycles)
Quality of life (QOL) (score EORTC)
Tidsramme: 8 weeks (two treatment cycles)
Correlation of score and difference in LBM (kg)
8 weeks (two treatment cycles)
nutritional status at inclusion (NRS2002 - scale)
Tidsramme: 8 weeks (two treatment cycles)
Predictive value of scale for ocurrence of side-effects (binary)
8 weeks (two treatment cycles)
physical activity (scale - questionaire)
Tidsramme: 8 weeks (two treatmenr cycles)
Corelation between cytostatic dose/kg LBM and scale
8 weeks (two treatmenr cycles)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jens Rikardt Andersen

Etterforskere

  • Studiestol: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

3. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SJ-823

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet lymfom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere