Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lean Body Mass and Side Effects in Patients With Lymphoma

4 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jens Rikardt Andersen

The Relation Between Lean Body Mass and Side Effects Induced by Chemotherapy in Patients With Lymphoma: A Prospective Cohort Study

The primary purpose is to investigate the relationship between the dose of chemotherapeutic agents per kilogram of lean body mass (LBM) and the development of side effects induced by chemotherapy in patients with lymphoma. Secondarily, the maximum tolerable dose of chemotherapeutics (MTD), patients' quality of life (QOL), nutritional status and physical activity during the course of treatment are estimated.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

141

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jens R Andersen, MD,MPA
  • Numer telefonu: +4523346654
  • E-mail: jra@post3.tele.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Sjællands Universitetshospital, Hæmatologisk Afdeling H60
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Anna-Lisa Malene Glavind Egeberg, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Stine Kjørup Andersen, MSc
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Dania, 1958
        • Zakończony
        • University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma assessed by the investigator.
  • Legal of age

Exclusion Criteria:

  • ECOG Performance Status ≥2
  • People who cannot speak and understand Danish
  • Pregnant and breastfeeding
  • Dementia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Malignant lymphoma patients
Identification of the patients who are/are not dose-reduced due to chemotherapy, and then look at the body composition in connection with this.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lean Body Mass (LBM)
Ramy czasowe: 8 weeks (two treatment cycles)
LBM measured by bioelectrical impedans corelated to the dosis of chemotherapeutics given
8 weeks (two treatment cycles)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maximal tolerable dose of chemotherapeutics (microg/ml/kg LBM),
Ramy czasowe: 8 weeks (two treatment cycles)
Patients with side effects - correlation between dose of cytostatics/ kg LBM compared to patients without side effects
8 weeks (two treatment cycles)
Quality of life (QOL) (score EORTC)
Ramy czasowe: 8 weeks (two treatment cycles)
Correlation of score and difference in LBM (kg)
8 weeks (two treatment cycles)
nutritional status at inclusion (NRS2002 - scale)
Ramy czasowe: 8 weeks (two treatment cycles)
Predictive value of scale for ocurrence of side-effects (binary)
8 weeks (two treatment cycles)
physical activity (scale - questionaire)
Ramy czasowe: 8 weeks (two treatmenr cycles)
Corelation between cytostatic dose/kg LBM and scale
8 weeks (two treatmenr cycles)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jens Rikardt Andersen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SJ-823

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak złośliwy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj