Lean Body Mass and Side Effects in Patients With Lymphoma
4 de janeiro de 2021 atualizado por: Jens Rikardt Andersen
The Relation Between Lean Body Mass and Side Effects Induced by Chemotherapy in Patients With Lymphoma: A Prospective Cohort Study
The primary purpose is to investigate the relationship between the dose of chemotherapeutic agents per kilogram of lean body mass (LBM) and the development of side effects induced by chemotherapy in patients with lymphoma.
Secondarily, the maximum tolerable dose of chemotherapeutics (MTD), patients' quality of life (QOL), nutritional status and physical activity during the course of treatment are estimated.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
141
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christian Bjørn Poulsen, MD, PhD
- Número de telefone: +45 47324809
- E-mail: cbpo@regionsjaelland.dk
Estude backup de contato
- Nome: Jens R Andersen, MD,MPA
- Número de telefone: +4523346654
- E-mail: jra@post3.tele.dk
Locais de estudo
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-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Recrutamento
- Sjællands Universitetshospital, Hæmatologisk Afdeling H60
-
Contato:
- Christian Bjørn Poulsen, MD,PhD
- Número de telefone: +45 47324809
- E-mail: cbpo@regionsjaelland.dk
-
Subinvestigador:
- Anna-Lisa Malene Glavind Egeberg, MSc
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Subinvestigador:
- Stine Kjørup Andersen, MSc
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Frederiksberg
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Copenhagen, Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Concluído
- University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma assessed by the investigator.
- Legal of age
Exclusion Criteria:
- ECOG Performance Status ≥2
- People who cannot speak and understand Danish
- Pregnant and breastfeeding
- Dementia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Malignant lymphoma patients
Identification of the patients who are/are not dose-reduced due to chemotherapy, and then look at the body composition in connection with this.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lean Body Mass (LBM)
Prazo: 8 weeks (two treatment cycles)
|
LBM measured by bioelectrical impedans corelated to the dosis of chemotherapeutics given
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8 weeks (two treatment cycles)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maximal tolerable dose of chemotherapeutics (microg/ml/kg LBM),
Prazo: 8 weeks (two treatment cycles)
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Patients with side effects - correlation between dose of cytostatics/ kg LBM compared to patients without side effects
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8 weeks (two treatment cycles)
|
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Quality of life (QOL) (score EORTC)
Prazo: 8 weeks (two treatment cycles)
|
Correlation of score and difference in LBM (kg)
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8 weeks (two treatment cycles)
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nutritional status at inclusion (NRS2002 - scale)
Prazo: 8 weeks (two treatment cycles)
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Predictive value of scale for ocurrence of side-effects (binary)
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8 weeks (two treatment cycles)
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physical activity (scale - questionaire)
Prazo: 8 weeks (two treatmenr cycles)
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Corelation between cytostatic dose/kg LBM and scale
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8 weeks (two treatmenr cycles)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
3 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJ-823
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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