Lean Body Mass and Side Effects in Patients With Lymphoma
4. januar 2021 opdateret af: Jens Rikardt Andersen
The Relation Between Lean Body Mass and Side Effects Induced by Chemotherapy in Patients With Lymphoma: A Prospective Cohort Study
The primary purpose is to investigate the relationship between the dose of chemotherapeutic agents per kilogram of lean body mass (LBM) and the development of side effects induced by chemotherapy in patients with lymphoma.
Secondarily, the maximum tolerable dose of chemotherapeutics (MTD), patients' quality of life (QOL), nutritional status and physical activity during the course of treatment are estimated.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
141
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christian Bjørn Poulsen, MD, PhD
- Telefonnummer: +45 47324809
- E-mail: cbpo@regionsjaelland.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jens R Andersen, MD,MPA
- Telefonnummer: +4523346654
- E-mail: jra@post3.tele.dk
Studiesteder
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Rekruttering
- Sjællands Universitetshospital, Hæmatologisk Afdeling H60
-
Kontakt:
- Christian Bjørn Poulsen, MD,PhD
- Telefonnummer: +45 47324809
- E-mail: cbpo@regionsjaelland.dk
-
Underforsker:
- Anna-Lisa Malene Glavind Egeberg, MSc
-
Underforsker:
- Stine Kjørup Andersen, MSc
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 1958
- Afsluttet
- University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma assessed by the investigator.
- Legal of age
Exclusion Criteria:
- ECOG Performance Status ≥2
- People who cannot speak and understand Danish
- Pregnant and breastfeeding
- Dementia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Malignant lymphoma patients
Identification of the patients who are/are not dose-reduced due to chemotherapy, and then look at the body composition in connection with this.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lean Body Mass (LBM)
Tidsramme: 8 weeks (two treatment cycles)
|
LBM measured by bioelectrical impedans corelated to the dosis of chemotherapeutics given
|
8 weeks (two treatment cycles)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maximal tolerable dose of chemotherapeutics (microg/ml/kg LBM),
Tidsramme: 8 weeks (two treatment cycles)
|
Patients with side effects - correlation between dose of cytostatics/ kg LBM compared to patients without side effects
|
8 weeks (two treatment cycles)
|
|
Quality of life (QOL) (score EORTC)
Tidsramme: 8 weeks (two treatment cycles)
|
Correlation of score and difference in LBM (kg)
|
8 weeks (two treatment cycles)
|
|
nutritional status at inclusion (NRS2002 - scale)
Tidsramme: 8 weeks (two treatment cycles)
|
Predictive value of scale for ocurrence of side-effects (binary)
|
8 weeks (two treatment cycles)
|
|
physical activity (scale - questionaire)
Tidsramme: 8 weeks (two treatmenr cycles)
|
Corelation between cytostatic dose/kg LBM and scale
|
8 weeks (two treatmenr cycles)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
3. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SJ-823
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet lymfom
-
Aveni FoundationLedigSarkom | Blødt vævssarkom | Kræft i bugspytkirtlen | Osteosarkom | Kondrosarkom | Chordoma | Carcinom i brystet | MPNST (Malignant Perifer Nerve Skede Tumor)Forenede Stater