Lean Body Mass and Side Effects in Patients With Lymphoma
2021. január 4. frissítette: Jens Rikardt Andersen
The Relation Between Lean Body Mass and Side Effects Induced by Chemotherapy in Patients With Lymphoma: A Prospective Cohort Study
The primary purpose is to investigate the relationship between the dose of chemotherapeutic agents per kilogram of lean body mass (LBM) and the development of side effects induced by chemotherapy in patients with lymphoma.
Secondarily, the maximum tolerable dose of chemotherapeutics (MTD), patients' quality of life (QOL), nutritional status and physical activity during the course of treatment are estimated.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
141
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christian Bjørn Poulsen, MD, PhD
- Telefonszám: +45 47324809
- E-mail: cbpo@regionsjaelland.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jens R Andersen, MD,MPA
- Telefonszám: +4523346654
- E-mail: jra@post3.tele.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roskilde, Dánia, 4000
- Toborzás
- Sjællands Universitetshospital, Hæmatologisk Afdeling H60
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Bjørn Poulsen, MD,PhD
- Telefonszám: +45 47324809
- E-mail: cbpo@regionsjaelland.dk
-
Alkutató:
- Anna-Lisa Malene Glavind Egeberg, MSc
-
Alkutató:
- Stine Kjørup Andersen, MSc
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dánia, 1958
- Befejezve
- University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma assessed by the investigator.
- Legal of age
Exclusion Criteria:
- ECOG Performance Status ≥2
- People who cannot speak and understand Danish
- Pregnant and breastfeeding
- Dementia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Malignant lymphoma patients
Identification of the patients who are/are not dose-reduced due to chemotherapy, and then look at the body composition in connection with this.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lean Body Mass (LBM)
Időkeret: 8 weeks (two treatment cycles)
|
LBM measured by bioelectrical impedans corelated to the dosis of chemotherapeutics given
|
8 weeks (two treatment cycles)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximal tolerable dose of chemotherapeutics (microg/ml/kg LBM),
Időkeret: 8 weeks (two treatment cycles)
|
Patients with side effects - correlation between dose of cytostatics/ kg LBM compared to patients without side effects
|
8 weeks (two treatment cycles)
|
|
Quality of life (QOL) (score EORTC)
Időkeret: 8 weeks (two treatment cycles)
|
Correlation of score and difference in LBM (kg)
|
8 weeks (two treatment cycles)
|
|
nutritional status at inclusion (NRS2002 - scale)
Időkeret: 8 weeks (two treatment cycles)
|
Predictive value of scale for ocurrence of side-effects (binary)
|
8 weeks (two treatment cycles)
|
|
physical activity (scale - questionaire)
Időkeret: 8 weeks (two treatmenr cycles)
|
Corelation between cytostatic dose/kg LBM and scale
|
8 weeks (two treatmenr cycles)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 9.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SJ-823
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .