Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lean Body Mass and Side Effects in Patients With Lymphoma

4 januari 2021 uppdaterad av: Jens Rikardt Andersen

The Relation Between Lean Body Mass and Side Effects Induced by Chemotherapy in Patients With Lymphoma: A Prospective Cohort Study

The primary purpose is to investigate the relationship between the dose of chemotherapeutic agents per kilogram of lean body mass (LBM) and the development of side effects induced by chemotherapy in patients with lymphoma. Secondarily, the maximum tolerable dose of chemotherapeutics (MTD), patients' quality of life (QOL), nutritional status and physical activity during the course of treatment are estimated.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

141

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Rekrytering
        • Sjællands Universitetshospital, Hæmatologisk Afdeling H60
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Anna-Lisa Malene Glavind Egeberg, MSc
        • Underutredare:
          • Stine Kjørup Andersen, MSc
    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Avslutad
        • University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma assessed by the investigator.
  • Legal of age

Exclusion Criteria:

  • ECOG Performance Status ≥2
  • People who cannot speak and understand Danish
  • Pregnant and breastfeeding
  • Dementia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Malignant lymphoma patients
Identification of the patients who are/are not dose-reduced due to chemotherapy, and then look at the body composition in connection with this.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lean Body Mass (LBM)
Tidsram: 8 weeks (two treatment cycles)
LBM measured by bioelectrical impedans corelated to the dosis of chemotherapeutics given
8 weeks (two treatment cycles)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal tolerable dose of chemotherapeutics (microg/ml/kg LBM),
Tidsram: 8 weeks (two treatment cycles)
Patients with side effects - correlation between dose of cytostatics/ kg LBM compared to patients without side effects
8 weeks (two treatment cycles)
Quality of life (QOL) (score EORTC)
Tidsram: 8 weeks (two treatment cycles)
Correlation of score and difference in LBM (kg)
8 weeks (two treatment cycles)
nutritional status at inclusion (NRS2002 - scale)
Tidsram: 8 weeks (two treatment cycles)
Predictive value of scale for ocurrence of side-effects (binary)
8 weeks (two treatment cycles)
physical activity (scale - questionaire)
Tidsram: 8 weeks (two treatmenr cycles)
Corelation between cytostatic dose/kg LBM and scale
8 weeks (two treatmenr cycles)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jens Rikardt Andersen

Utredare

  • Studiestol: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

3 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Första postat (Faktisk)

7 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SJ-823

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera