Lean Body Mass and Side Effects in Patients With Lymphoma
2021年1月4日 更新者：Jens Rikardt Andersen
The Relation Between Lean Body Mass and Side Effects Induced by Chemotherapy in Patients With Lymphoma: A Prospective Cohort Study
The primary purpose is to investigate the relationship between the dose of chemotherapeutic agents per kilogram of lean body mass (LBM) and the development of side effects induced by chemotherapy in patients with lymphoma.
Secondarily, the maximum tolerable dose of chemotherapeutics (MTD), patients' quality of life (QOL), nutritional status and physical activity during the course of treatment are estimated.
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
141
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christian Bjørn Poulsen, MD, PhD
- 电话号码：+45 47324809
- 邮箱：cbpo@regionsjaelland.dk
研究联系人备份
- 姓名：Jens R Andersen, MD,MPA
- 电话号码：+4523346654
- 邮箱：jra@post3.tele.dk
学习地点
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-
Roskilde、丹麦、4000
- 招聘中
- Sjællands Universitetshospital, Hæmatologisk Afdeling H60
-
接触：
- Christian Bjørn Poulsen, MD,PhD
- 电话号码：+45 47324809
- 邮箱：cbpo@regionsjaelland.dk
-
副研究员：
- Anna-Lisa Malene Glavind Egeberg, MSc
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副研究员：
- Stine Kjørup Andersen, MSc
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Frederiksberg
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Copenhagen、Frederiksberg、丹麦、1958
- 完全的
- University of Copenhagen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma
描述
Inclusion Criteria:
- Patients receiving myelosuppressive treatment for malignant lymphoma assessed by the investigator.
- Legal of age
Exclusion Criteria:
- ECOG Performance Status ≥2
- People who cannot speak and understand Danish
- Pregnant and breastfeeding
- Dementia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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Malignant lymphoma patients
Identification of the patients who are/are not dose-reduced due to chemotherapy, and then look at the body composition in connection with this.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Lean Body Mass (LBM)
大体时间：8 weeks (two treatment cycles)
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LBM measured by bioelectrical impedans corelated to the dosis of chemotherapeutics given
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8 weeks (two treatment cycles)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Maximal tolerable dose of chemotherapeutics (microg/ml/kg LBM),
大体时间：8 weeks (two treatment cycles)
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Patients with side effects - correlation between dose of cytostatics/ kg LBM compared to patients without side effects
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8 weeks (two treatment cycles)
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Quality of life (QOL) (score EORTC)
大体时间：8 weeks (two treatment cycles)
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Correlation of score and difference in LBM (kg)
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8 weeks (two treatment cycles)
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nutritional status at inclusion (NRS2002 - scale)
大体时间：8 weeks (two treatment cycles)
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Predictive value of scale for ocurrence of side-effects (binary)
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8 weeks (two treatment cycles)
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physical activity (scale - questionaire)
大体时间：8 weeks (two treatmenr cycles)
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Corelation between cytostatic dose/kg LBM and scale
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8 weeks (two treatmenr cycles)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jens R Andersen, MD,MPA、University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月9日
初级完成 (预期的)
2021年1月31日
研究完成 (预期的)
2021年3月3日
研究注册日期
首次提交
2020年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月4日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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