医療センターの創傷ケアにおける ActiGraft 治療の安全性と有効性
2025年7月28日 更新者：RedDress Ltd.
医療センターでの創傷ケアに関する安全性と有効性のデータを収集するための観察臨床登録
実際の使用における滲出性皮膚創傷の治療におけるActiGraftの有効性を調査するための多施設観察研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sharon Sirota
- 電話番号：+972545800765
- メール：sharon@reddress.co.il
研究場所
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- 募集
- Wound Care Experts
-
コンタクト：
- Naz Wahab, M.D
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
あらゆる種類の滲出性皮膚創傷のある患者
説明
包含基準:
- 被験者は18歳以上です
- 被験者は滲出性皮膚創傷を持っています
- 対象者は、分析および出版物における彼の傷の写真を含む、彼の健康データの使用に同意します
- 件名/LAR は、英語および/またはスペイン語を読んで理解できる必要があります。
除外基準:
- 被験者/LARは英語またはスペイン語を読んだり理解したりすることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティグラフト
全血凝固 (WBC) ゲル
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全血凝固 (WBC) ゲル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4 週間での面積減少率 (PAR)
時間枠：4週間
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他の治療 (ACTIGRAFT なし) と比較した、ACTIGRAFT で治療した創傷の 4 週間のベースラインからの変化。
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4週間
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人口を治療する意図における有害事象の性質、頻度、および重症度
時間枠：1年
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有害事象の性質、頻度、および重症度 (CTCAE5による)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8週および12週での面積減少率
時間枠：12週間
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他の治療 (ACTIGRAFT なし) と比較した、ACTIGRAFT で治療した創傷の 8 週間および 12 週間でのベースラインからの変化。
|
12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4週間で痛みが軽減
時間枠：4週間
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ベースラインでの創傷関連の痛みのレベル（0～10ポイントのVASスケールで1以上）を報告している患者について、他の治療（ACTIGRAFTなし）と比較して、ACTIGRAFTで治療された創傷の4週間での痛みの軽減
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sharon Sirota、RedDress Ltd.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月14日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月5日
最初の投稿 (実際)
2021年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月28日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果は、いくつかの科学出版物の一部になります
IPD 共有時間枠
公開時
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。