ActiGraft-hoidon turvallisuus ja tehokkuus haavanhoidossa lääketieteellisissä keskuksissa
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: RedDress Ltd.
Havainnollinen kliininen rekisteri, joka kerää turvallisuus- ja tehotietoja haavanhoidosta lääketieteellisissä keskuksissa
Monikeskustutkimus, jossa tutkitaan ActiGraftin tehokkuutta erittävien ihohaavojen hoidossa tosielämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sharon Sirota
- Puhelinnumero: +972545800765
- Sähköposti: sharon@reddress.co.il
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Rekrytointi
- Wound Care Experts
-
Ottaa yhteyttä:
- Naz Wahab, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kaikenlaisia erittäviä ihohaavoja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on ≥18-vuotias
- Tutkittavalla on erittelevä ihohaava
- Kohde hyväksyy terveystietojensa, mukaan lukien haavansa valokuvien, käytön analyyseissä ja julkaisuissa
- Aiheen/LAR:n on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia ja/tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe/LAR ei osaa lukea ja ymmärtää englantia tai espanjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ActiGraft
Kokoveritulppa (WBC) -geeli
|
Kokoveritulppa (WBC) -geeli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinta-alan vähennys (PAR) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla ACTIGRAFTilla hoidetuissa haavoissa verrattuna muihin hoitoihin (ei ACTIGRAFTia).
|
4 viikkoa
|
|
Haittavaikutusten luonne, esiintymistiheys ja vakavuus väestön hoitotarkoituksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Haittavaikutusten luonne, esiintymistiheys ja vakavuus (CTCAE5:n mukaan).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinta-alan prosenttiosuus 8 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta 8. ja 12. viikolla ACTIGRAFTilla hoidetuissa haavoissa verrattuna muihin hoitoihin (ei ACTIGRAFTia).
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun väheneminen 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun väheneminen 4 viikon kohdalla ACTIGRAFTilla hoidetuissa haavoissa verrattuna muihin hoitoihin (ei ACTIGRAFTia) potilailla, jotka ilmoittivat lähtötilanteessa minkä tahansa tason haavaan liittyvää kipua (>1 VAS-asteikolla 0-10 pistettä)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sharon Sirota, RedDress Ltd.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulokset julkaistaan useissa tieteellisissä julkaisuissa
IPD-jaon aikakehys
Julkaisemisen yhteydessä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .