エチオピアにおける SSG/アロプリノール併用療法の患者転帰の文書化
エチオピアの複雑性皮膚リーシュマニア症におけるスチボグルコン酸ナトリウムとアロプリノールの併用治療の患者転帰の記録
エチオピアでは、SSG とアロプリノールの併用療法を受けた患者の転帰が体系的に記録されたことはありません。 したがって、この組み合わせがどれほど効果的かは不明です。 この研究は、臨床医が複雑な皮膚リーシュマニア症 (CL) の治療に関して最良の選択をするのに役立つ証拠を提供します。 さまざまなCLフォームにわたる宿主と病原体の相互作用の多様性により、治療の反応性と無反応性に関連する初期の免疫学的相関は、治療の推奨に役立ち、新しい診断および治療戦略を開発するための基礎を提供する可能性があります.
この研究は、エチオピアの非常に風土病地域にある日常的なケア設定内で、SSG とアロプリノールの組み合わせを使用して全身治療を受けている cLCL、MCL、および DCL 患者の治療結果を記録することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
エチオピアの皮膚リーシュマニア症 (CL) は、重度の皮膚損傷を引き起こします。 全身治療を必要とする形態は、複雑な限局性皮膚リーシュマニア症 (cLCL)、粘膜皮膚リーシュマニア症 (MCL)、およびびまん性皮膚リーシュマニア症 (DCL) です。 CL の臨床症状は、寄生虫の種、感染歴、免疫反応の違いなど、さまざまな要因によって異なります。 国のガイドラインでは、内臓リーシュマニア症の治療にも使用されるすべての薬を同等に推奨しています。 スチボグルコン酸ナトリウム (SSG) は、これらの推奨される医薬品の 1 つです。 ただし、エチオピアの皮膚科医は、複雑な皮膚リーシュマニア症の治療に SSG とアロプリノールの組み合わせも使用しています。
エチオピアでは、SSG とアロプリノールの併用療法を受けた患者の転帰が体系的に記録されたことはありません。 したがって、この組み合わせがどれほど効果的かは不明です。 この研究は、臨床医が複雑なCL症例の治療に関して最良の選択をするのに役立つ証拠を提供します. さまざまなCLフォームにわたる宿主と病原体の相互作用の多様性により、治療の反応性と無反応性に関連する初期の免疫学的相関は、治療の推奨に役立ち、新しい診断および治療戦略を開発するための基礎を提供する可能性があります.
この研究は、エチオピアの非常に風土病地域にある日常的なケア設定内で、SSG とアロプリノールの組み合わせを使用して全身治療を受けている cLCL、MCL、および DCL 患者の治療結果を記録することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Dessie、エチオピア
- Boru Meda Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- MCL、DCL、または複雑なLCLの臨床的または顕微鏡的に確認された診断
- アロプリノールを併用した SSG を使用した全身性 CL 治療を開始する臨床ルーチン ケアの決定
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
- -医学的緊急事態、基礎となる慢性疾患、またはこの研究への参加を医学的またはその他の方法で勧められないその他の状況
18 歳以上のサンプル コレクションのみを研究する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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180日目の治療成績(治癒率、奏効良好、奏効不良、奏効なし、再発の割合)
時間枠:180日目
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治癒とは 100% の平坦化および/または再上皮化、良好な反応 50-99% の平坦化および/または再上皮化、反応不良 1-49% の平坦化および/または再上皮化、反応なし病変または新しい病変の出現
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180日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は、皮膚科の生活の質の指標 (DLQI) を使用して結果を報告しました
時間枠:0日目~180日目
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治療前と 180 日目の皮膚科の生活の質の指標 (最小 0、最大 30) の平均差
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0日目~180日目
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副作用
時間枠:0日目~180日目
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CTCAE重症度グレードによる副作用患者の割合と副作用の割合
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0日目~180日目
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治癒するサイクル
時間枠:0日目~180日目
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硬化に必要なサイクル数
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0日目~180日目
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治癒に関連する要因
時間枠:30日目、180日目
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治療の 1 サイクル後およびサイクル 5 の終了時に、治癒に関連するベースラインおよびフォローアップ因子の共変量調整リスク比を決定する
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30日目、180日目
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30日目の治療成績(治癒率、奏効良好、奏効不良、無奏効の割合)
時間枠:30日目
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治癒と定義 100% 平坦化および/または再上皮化、良好な反応 50-99% 平坦化および/または再上皮化、反応不良 1-49% 平坦化および/または再上皮化、反応なし 0% 平坦化および/または再上皮化
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30日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1361/20
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