埃塞俄比亚 SSG/别嘌醇联合治疗的患者结果记录
埃塞俄比亚复杂性皮肤利什曼病患者联合治疗葡萄糖酸锑钠和别嘌呤醇的疗效记录
埃塞俄比亚从未系统地记录接受 SSG 和别嘌醇组合的患者的结果。 因此,不知道这种组合的效果如何。 这项研究将提供证据,帮助临床医生就复杂皮肤利什曼病 (CL) 病例的治疗做出最佳选择。 由于不同 CL 形式的宿主-病原体相互作用的多样性,与治疗反应性和无反应性相关的早期免疫学相关性可能有助于治疗推荐,并为我们提供开发新诊断和治疗策略的基础。
本研究旨在记录在埃塞俄比亚高流行区的常规护理环境中使用 SSG 和别嘌醇组合接受全身治疗的 cLCL、MCL 和 DCL 患者的治疗结果。
研究概览
详细说明
埃塞俄比亚的皮肤利什曼病 (CL) 导致严重的皮肤损伤。 需要全身治疗的形式有复杂的局部皮肤利什曼病 (cLCL)、粘膜皮肤利什曼病 (MCL) 和弥漫性皮肤利什曼病 (DCL)。 CL 的临床表现取决于多种因素,包括寄生虫种类、感染史和免疫反应的差异。 国家指南同样推荐所有也用于内脏利什曼病治疗的药物。 葡萄糖酸锑钠 (SSG) 是这些推荐的药物之一。 然而,埃塞俄比亚的皮肤科医生也使用 SSG 和别嘌醇的组合来治疗复杂的皮肤利什曼病。
埃塞俄比亚从未系统地记录接受 SSG 和别嘌醇组合的患者的结果。 因此,不知道这种组合的效果如何。 本研究将提供证据,帮助临床医生对复杂 CL 病例的治疗做出最佳选择。 由于不同 CL 形式的宿主-病原体相互作用的多样性,与治疗反应性和无反应性相关的早期免疫学相关性可能有助于治疗推荐,并为我们提供开发新诊断和治疗策略的基础。
本研究旨在记录在埃塞俄比亚高流行区的常规护理环境中使用 SSG 和别嘌醇组合接受全身治疗的 cLCL、MCL 和 DCL 患者的治疗结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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Dessie、埃塞俄比亚
- Boru Meda Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- MCL、DCL 或复杂 LCL 的临床或显微镜确诊
- 使用 SSG 和别嘌醇启动全身性 CL 治疗的临床常规护理决策
- 愿意并能够提供知情同意
排除标准:
- 医疗紧急情况、潜在的慢性病或其他情况使参加本研究在医学上或其他方面不合适
研究样本收集仅适用于 18 岁及以上
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 180 天的治疗结果(治愈、良好反应、不良反应、无反应和复发的比例)
大体时间:第180天
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治愈定义为 100% 扁平化和/或再上皮化,反应良好 50-99% 扁平化和/或再上皮化,反应差 1-49% 扁平化和/或再上皮化,无反应 0% 扁平化和/或再上皮化,并且随着现有的恶化而复发病变或新病变的出现
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第180天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者使用皮肤科生活质量指数 (DLQI) 报告结果
大体时间:第 0 天 - 第 180 天
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治疗前和第 180 天皮肤科生活质量指数的平均差异(最小值 0,最大值 30)
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第 0 天 - 第 180 天
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副作用
大体时间:第 0 天 - 第 180 天
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根据 CTCAE 严重程度分级的副作用患者比例和副作用比例
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第 0 天 - 第 180 天
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治愈周期
大体时间:第 0 天 - 第 180 天
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达到治愈所需的周期数
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第 0 天 - 第 180 天
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与治愈相关的因素
大体时间:第 30 天,第 180 天
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确定一个治疗周期后和第 5 周期结束时与治愈相关的基线和随访因素的协变量调整风险比
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第 30 天,第 180 天
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第 30 天的治疗结果(治愈、良好反应、不良反应和无反应的比例)
大体时间:第30天
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治愈定义为 100% 扁平化和/或再上皮化,反应良好 50-99% 扁平化和/或再上皮化,反应差 1-49% 扁平化和/或再上皮化,无反应 0% 扁平化和/或再上皮化
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第30天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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