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Covid-19感染後の中枢性感作 (SILENT 1)

2021年1月20日 更新者:Universitair Ziekenhuis Brussel

新型コロナウイルス感染症後の患者の中枢性感作:横断研究

この研究の目的は、covid-19 感染後の患者において中枢性感作の指標があるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは現在、世界的な公衆衛生上の深刻な懸念事項となっています。 この病気は、2019年に中国の武漢で初めて発見され、その後急速に世界中に蔓延した新型コロナウイルスによって引き起こされます。 この病気の症状は、急性期には発熱、咳、脳炎、筋肉痛、疲労、筋力低下、関節痛、嗅覚障害、その他の身体機能の障害として現れることがあります。 症例の 17% ~ 67% で、新型コロナウイルス感染症患者は急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) および重篤な疾患を発症します。 コロナウイルスは呼吸器系への影響に加えて、中枢神経系、心血管系、筋骨格系、胃腸系などの他のシステムにも影響を及ぼします。

中枢過敏症候群 (CSS) という用語は、線維筋痛症、慢性疲労症候群、過敏性腸症候群など、中枢過敏が一般的な病因である可能性がある、医学的に非特異的な疾患群を指します。 確固たる転帰測定が存在しないにもかかわらず、中央感作インベントリー(CSI)は、臨床医がCSS患者を特定するのに役立つスクリーニング手段として以前に導入されました。 さらに、定量的感覚検査を使用して、疼痛閾値、時間的合計、条件付き疼痛変調(CPM)などのさまざまなパラメータを評価することにより、感覚機能障害を特定および定量化できます。 慢性疼痛患者を対象としたこれまでの研究では、CPMの有効性が低下し、侵害受容促進が増加し、疼痛閾値が低下するという結果が得られました。

新型コロナウイルス感染症後の患者では、筋力低下、筋肉量の減少、ミオパシーなどの筋骨格系に対する長期的な二次的影響の可能性が注目されています。 持続する症状は、少なくとも 1 つの症状、特に倦怠感や呼吸困難を伴う新型コロナウイルス感染症から回復した患者で頻繁に報告される訴えです。 疲労は中枢性感作障害の中核症状の1つでもあり、中枢性感作が慢性疼痛患者と新型コロナウイルス感染後の患者における共通の病因の根底にあるのではないかという仮説につながっている。 したがって、この研究の目的は、covid-19感染後の患者において中枢感作の指標があるかどうかを評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Brussel
      • Jette、Brussel、ベルギー、1090
        • 募集
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前に covid-19 に感染したことのある男性および女性の患者。

説明

包含基準:

  • 研究に参加する少なくとも6か月前に発生した、covid-19感染症と診断された患者。
  • 研究者と参加者間の一貫したコミュニケーションを可能にする認知機能と言語機能。
  • フランス語またはオランダ語を話す人。

除外基準:

  • Covid-19 感染歴が 6 か月未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症患者
この研究には、以前にcovid-19に感染したことのある男性および女性の患者が含まれます。 患者は研究に参加する少なくとも6か月前にcovid-19検査で陽性となった場合にのみ対象となります。
Central Sensitization Inventory によって評価される中枢感作の指標

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中枢性感作の症状
時間枠:かつて、研究訪問の瞬間。
中枢性感作の症状は、中枢性感作インベントリで測定されます。
かつて、研究訪問の瞬間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛の閾値
時間枠:かつて、研究訪問の瞬間。
圧迫痛の閾値は、僧帽筋と大腿直筋で痛覚計を使用して測定されます。
かつて、研究訪問の瞬間。
時間的合計
時間枠:かつて、研究訪問の瞬間。
時間的合計は、僧帽筋および大腿直筋における 10 回の連続した圧力パルスにより、アルゴリズム計を使用して測定されます。
かつて、研究訪問の瞬間。
下行性侵害受容抑制
時間枠:かつて、研究訪問の瞬間。
下行性侵害受容抑制は、試験刺激としての痛覚計と寒冷昇圧課題を用いた条件付き疼痛調節プロトコルで測定されます。
かつて、研究訪問の瞬間。
機能と障害
時間枠:かつて、研究訪問の瞬間。
機能状態は、新型コロナウイルス感染症後の機能状態スケールによって評価されます。
かつて、研究訪問の瞬間。
機能と障害
時間枠:かつて、研究訪問の瞬間。
日常生活活動中の呼吸困難のレベルは、ロンドン胸部日常生活活動スケールによって評価されます。
かつて、研究訪問の瞬間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月19日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月8日

最初の投稿 (実際)

2021年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月20日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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