INFECCIÓN POST-COVID-19 SENSIBILIZACIÓN CENTRAL (SILENT 1)
Sensibilización Central en Pacientes Post Infección por Covid-19: Estudio Transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 es actualmente un grave problema de salud pública mundial. Esta enfermedad es causada por un nuevo coronavirus que se descubrió por primera vez en Wuhan, China, en 2019 y luego se propagó rápidamente por todo el mundo. Los síntomas de la enfermedad pueden manifestarse como fiebre, tos, encefalitis, mialgia, fatiga, debilidad muscular, artralgia, anosmia y deterioro de otras funciones corporales en la fase aguda. En 17% a 67% de los casos, los pacientes con COVID-19 desarrollarán síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y enfermedad crítica. Además del impacto en el sistema respiratorio, los coronavirus tienen un efecto en otros sistemas, incluido el sistema nervioso central, el sistema cardiovascular, el sistema musculoesquelético y el sistema gastrointestinal.
El término síndrome de sensibilidad central (SCS) describe un grupo de trastornos médicamente inespecíficos, como la fibromialgia, el síndrome de fatiga crónica y el síndrome del intestino irritable, para los cuales la sensibilidad central podría ser una etiología común. A pesar de la falta de una medición de resultados sólida, el Inventario Central de Sensibilización (CSI) se introdujo anteriormente como un instrumento de detección para que los médicos ayuden a identificar a los pacientes con un CSS. Además, las pruebas sensoriales cuantitativas se pueden utilizar para identificar y cuantificar las disfunciones sensoriales mediante la evaluación de una variedad de parámetros, incluidos los umbrales del dolor, la suma temporal y la modulación del dolor condicionado (CPM). Investigaciones previas en pacientes con dolor crónico dieron como resultado una CPM menos eficaz, una mayor facilitación nociceptiva y una disminución de los umbrales del dolor.
En pacientes poscovid-19, se han llamado la atención los posibles efectos secundarios a largo plazo en el sistema musculoesquelético, como debilidad muscular, disminución de la masa muscular y miopatías. Los síntomas persistentes son una queja frecuente en pacientes recuperados de la infección por COVID-19 con al menos 1 síntoma, en particular fatiga y disnea. La fatiga también es uno de los síntomas centrales en los trastornos de sensibilización central, lo que lleva a la hipótesis de que la sensibilización central podría ser la etiología común subyacente en pacientes con dolor crónico y pacientes con infección por COVID-19. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar si existen indicadores de sensibilización central en pacientes post infección por covid-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussel
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Jette, Brussel, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una infección por covid-19 diagnosticada que tuvo lugar al menos 6 meses antes de la inclusión en el estudio.
- Funcionamiento cognitivo y del lenguaje que permite una comunicación coherente entre el investigador y el participante.
- Personas de habla francesa u holandesa.
Criterio de exclusión:
- Infección por Covid-19 < 6 meses atrás.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes infectados por covid-19
En este estudio se incluirán pacientes masculinos y femeninos que previamente estuvieron infectados con covid-19.
Los pacientes solo serán elegibles si tuvieron una prueba de covid-19 positiva al menos 6 meses antes de la inclusión en el estudio.
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Indicadores de sensibilización central, evaluados por el Inventario Central de Sensibilización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de la sensibilización central
Periodo de tiempo: Una vez, en el momento de la visita de estudio.
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Los síntomas de sensibilización central se medirán con el Inventario de Sensibilización Central.
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Una vez, en el momento de la visita de estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbrales de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Una vez, en el momento de la visita de estudio.
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Los umbrales de dolor a la presión se medirán en los músculos trapecio y recto femoral con un algómetro.
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Una vez, en el momento de la visita de estudio.
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Suma temporal
Periodo de tiempo: Una vez, en el momento de la visita de estudio.
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La suma temporal se medirá con 10 pulsos de presión consecutivos en los músculos trapecio y recto femoral con un algómetro.
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Una vez, en el momento de la visita de estudio.
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Inhibición nociceptiva descendente
Periodo de tiempo: Una vez, en el momento de la visita de estudio.
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La inhibición nociceptiva descendente se medirá con un protocolo de modulación del dolor condicionado con algómetro como estímulo de prueba y la tarea de presión fría.
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Una vez, en el momento de la visita de estudio.
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Funcionalidad y discapacidad
Periodo de tiempo: Una vez, en el momento de la visita de estudio.
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El estado funcional será evaluado por la Escala de Estado Funcional Post-COVID-19.
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Una vez, en el momento de la visita de estudio.
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Funcionalidad y discapacidad
Periodo de tiempo: Una vez, en el momento de la visita de estudio.
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El nivel de disnea durante las actividades de la vida diaria se evaluará mediante la escala London Chest Activity of Daily Living.
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Una vez, en el momento de la visita de estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SILENT 1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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