Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Post Covid-19 Infection Central senzibilizace (SILENT 1)

20. ledna 2021 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Centrální senzibilizace u pacientů po infekci Covid-19: průřezová studie

Cílem této studie je zhodnotit, zda existují indikátory centrální senzibilizace u pacientů po infekci covid-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie COVID-19 je v současnosti vážným celosvětovým problémem veřejného zdraví. Toto onemocnění je způsobeno novým koronavirem, který byl poprvé objeven v roce 2019 v čínském Wu-chanu a později se rychle rozšířil po celém světě. Příznaky onemocnění se mohou projevit jako horečka, kašel, encefalitida, myalgie, únava, svalová slabost, artralgie, anosmie a zhoršení dalších tělesných funkcí v akutní fázi. V 17 až 67 % případů se u pacientů s COVID-19 rozvine syndrom akutní respirační tísně (ARDS) a kritické onemocnění. Kromě vlivu na dýchací systém mají koronaviry vliv na další systémy včetně centrálního nervového systému, kardiovaskulárního systému, pohybového aparátu a gastrointestinálního systému.

Pojem syndrom centrální senzitivity (CSS) popisuje skupinu medicínsky nespecifických poruch, jako je fibromyalgie, chronický únavový syndrom a syndrom dráždivého tračníku, u nichž může být centrální citlivost běžnou etiologií. Navzdory nedostatku spolehlivého měření výsledků byl dříve zaveden Centrální inventář senzibilizace (CSI) jako screeningový nástroj pro klinické lékaře, který pomáhá identifikovat pacienty s CSS. Kromě toho lze kvantitativní senzorické testování použít k identifikaci a kvantifikaci senzorických dysfunkcí vyhodnocením různých parametrů včetně prahů bolesti, časové sumace a podmíněné modulace bolesti (CPM). Předchozí výzkum u pacientů s chronickou bolestí vedl k méně účinné CPM, zvýšené nociceptivní facilitaci a snížení prahů bolesti.

U pacientů po covid-19 byla věnována pozornost potenciálním dlouhodobým sekundárním účinkům na muskuloskeletální systém, jako je svalová slabost, snížení svalové hmoty a myopatie. Přetrvávající příznaky jsou často hlášenou stížností u pacientů, kteří se zotavili z infekce COVID-19 s alespoň jedním příznakem, zejména únavou a dušností. Únava je také jedním z hlavních příznaků centrálních senzibilizačních poruch, což vede k hypotéze, že centrální senzibilizace může být základní běžnou etiologií u pacientů s chronickou bolestí a pacientů po infekci COVID-19. Cílem této studie je proto vyhodnotit, zda existují indikátory centrální senzibilizace u pacientů po infekci covid-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgie, 1090
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy, kteří byli dříve infikováni covidem-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou infekcí covid-19, ke které došlo alespoň 6 měsíců před zařazením do studie.
  • Kognitivní a jazykové fungování umožňující koherentní komunikaci mezi výzkumníkem a účastníkem.
  • Francouzsky nebo holandsky mluvící osoby.

Kritéria vyloučení:

  • Infekce Covid-19 před < 6 měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti infikovaní Covid-19
Do této studie budou zahrnuti muži a ženy, kteří byli dříve infikováni covidem-19. Pacienti budou způsobilí pouze v případě, že měli pozitivní test na covid-19 alespoň 6 měsíců před zařazením do studie.
Jiný: Indikátory centrální senzibilizace
Ukazatele centrální senzibilizace, hodnocené Centrálním soupisem senzibilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky centrální senzibilizace
Časové okno: Jednou, v okamžiku studijní návštěvy.
Příznaky centrální senzibilizace budou měřeny pomocí Centrálního soupisu senzibilizace.
Jednou, v okamžiku studijní návštěvy.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Jednou, v okamžiku studijní návštěvy.
Tlakové prahy bolesti budou měřeny algometrem na m. trapezius a rectus femoris.
Jednou, v okamžiku studijní návštěvy.
Časová sumarizace
Časové okno: Jednou, v okamžiku studijní návštěvy.
Časová sumace bude měřena algometrem pomocí 10 po sobě jdoucích tlakových pulzů v m. trapezius a rectus femoris.
Jednou, v okamžiku studijní návštěvy.
Sestupná nociceptivní inhibice
Časové okno: Jednou, v okamžiku studijní návštěvy.
Sestupná nociceptivní inhibice bude měřena protokolem podmíněné modulace bolesti s algometrem jako testovacím stimulem a úlohou studeného presoru.
Jednou, v okamžiku studijní návštěvy.
Funkčnost a postižení
Časové okno: Jednou, v okamžiku studijní návštěvy.
Funkční stav bude vyhodnocen na stupnici funkčního stavu po COVID-19.
Jednou, v okamžiku studijní návštěvy.
Funkčnost a postižení
Časové okno: Jednou, v okamžiku studijní návštěvy.
Úroveň dušnosti při činnostech denního života bude hodnocena londýnskou hrudní škálou Activity of Daily Living.
Jednou, v okamžiku studijní návštěvy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SILENT 1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Indikátory centrální senzibilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit