COVID-19-infektion jälkeinen keskusherkistys (SILENT 1)
Keskusherkistyminen Covid-19-infektion jälkeisillä potilailla: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemia on tällä hetkellä vakava maailmanlaajuinen kansanterveysongelma. Tämän taudin aiheuttaa uusi koronavirus, joka löydettiin ensimmäisen kerran Wuhanista Kiinasta vuonna 2019 ja levisi myöhemmin nopeasti ympäri maailmaa. Taudin oireita voivat ilmetä akuutissa vaiheessa kuumetta, yskää, enkefaliittia, lihaskipua, väsymystä, lihasheikkoutta, nivelkipua, anosmiaa ja muiden kehon toimintojen heikkenemistä. 17–67 % tapauksista COVID-19-potilaille kehittyy akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja vakava sairaus. Hengityselimiin kohdistuvien vaikutusten lisäksi koronavirukset vaikuttavat muihin järjestelmiin, kuten keskushermostoon, sydän- ja verisuonijärjestelmään, tuki- ja liikuntaelimistöön sekä ruoansulatuskanavaan.
Termi keskusherkkyysoireyhtymä (CSS) kuvaa ryhmää lääketieteellisesti epäspesifisiä häiriöitä, kuten fibromyalgiaa, kroonista väsymysoireyhtymää ja ärtyvän suolen oireyhtymää, joille keskusherkkyys saattaa olla yleinen syy. Huolimatta vakaan tulosmittauksen puutteesta, Central Sensitization Inventory (CSI) otettiin aiemmin käyttöön kliinikoille seulontavälineenä, joka auttaa tunnistamaan CSS-potilaita. Lisäksi kvantitatiivista sensorista testausta voidaan käyttää aistihäiriöiden tunnistamiseen ja kvantifiointiin arvioimalla useita parametreja, mukaan lukien kipukynnykset, ajallinen summaus ja ehdollinen kipumodulaatio (CPM). Aiemmat tutkimukset potilailla, joilla on krooninen kipu, johtivat vähemmän tehokkaaseen CPM:ään, lisääntyneeseen nosiseptiiviseen fasilitaatioon ja alentuneisiin kipukynnyksiin.
Covid-19-potilailla on huomioitu mahdolliset pitkäaikaiset sivuvaikutukset tuki- ja liikuntaelimistöön, kuten lihasheikkous, lihasmassan väheneminen ja myopatiat. Jatkuvat oireet ovat usein raportoitu valitus potilailla, jotka ovat toipuneet COVID-19-infektiosta ja joilla on vähintään yksi oire, erityisesti väsymys ja hengenahdistus. Väsymys on myös yksi keskeisistä oireista keskusherkistymishäiriöissä, mikä johtaa olettamukseen, että keskusherkistyminen saattaa olla kroonisen kipupotilaiden ja COVID-19-infektion jälkeisten potilaiden taustalla yleinen etiologia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko covid-19-infektion jälkeisillä potilailla merkkejä keskusherkistymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu covid-19-infektio, joka tapahtui vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
- Kognitiivinen ja kielellinen toiminta mahdollistaa johdonmukaisen viestinnän tutkijan ja osallistujan välillä.
- ranskaa tai hollantia puhuvia henkilöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Covid-19-infektio < 6 kuukautta sitten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covid-19-tartunnan saaneet potilaat
Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan mies- ja naispotilaat, jotka olivat aiemmin saaneet covid-19-tartunnan.
Potilaat ovat kelpoisia vain, jos heillä oli positiivinen covid-19-testi vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista.
|
Keskiherkistymisindikaattorit, jotka on arvioitu Central Sensitization Inventoryssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskusherkistymisen oireet
Aikaikkuna: Kerran, opintovierailun hetkellä.
|
Keskusherkistymisen oireet mitataan Central Sensitization Inventorylla.
|
Kerran, opintovierailun hetkellä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: Kerran, opintovierailun hetkellä.
|
Painekipukynnykset mitataan algometrillä trapezius- ja rectus femoris -lihaksista.
|
Kerran, opintovierailun hetkellä.
|
|
Ajallinen summaus
Aikaikkuna: Kerran, opintovierailun hetkellä.
|
Temporaalinen summaus mitataan 10 peräkkäisellä painepulssilla trapezius- ja rectus femoris -lihaksissa algometrillä.
|
Kerran, opintovierailun hetkellä.
|
|
Laskeva nosiseptiivinen esto
Aikaikkuna: Kerran, opintovierailun hetkellä.
|
Laskeva nosiseptiivinen esto mitataan ehdollisella kivun modulaatioprotokollalla, jossa on algometri testiärsykkeenä ja kylmäpainetehtävä.
|
Kerran, opintovierailun hetkellä.
|
|
Toiminnallisuus ja vammaisuus
Aikaikkuna: Kerran, opintovierailun hetkellä.
|
Toiminnallinen tila arvioidaan Post-COVID-19 Functional Status Scale -asteikolla.
|
Kerran, opintovierailun hetkellä.
|
|
Toiminnallisuus ja vammaisuus
Aikaikkuna: Kerran, opintovierailun hetkellä.
|
Hengenahdistustaso päivittäisen elämän aikana arvioidaan Lontoon rintakehän päivittäisen elämän aktiivisuusasteikolla.
|
Kerran, opintovierailun hetkellä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SILENT 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .