Sensibilização Central de Infecção Pós-Covid-19 (SILENT 1)
Sensibilização Central em Pacientes Pós-Infecção por Covid-19: um Estudo Transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia de COVID-19 é atualmente um grave problema de saúde pública global. Esta doença é causada por um novo coronavírus que foi descoberto pela primeira vez em Wuhan, China em 2019 e depois se espalhou rapidamente por todo o mundo. Os sintomas da doença podem se manifestar como febre, tosse, encefalite, mialgia, fadiga, fraqueza muscular, artralgia, anosmia e comprometimento de outras funções corporais na fase aguda. Em 17% a 67% dos casos, os pacientes com COVID-19 desenvolverão síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e doença crítica. Além do impacto no sistema respiratório, os coronavírus afetam outros sistemas, incluindo o sistema nervoso central, o sistema cardiovascular, o sistema músculo-esquelético e o sistema gastrointestinal.
O termo síndrome da sensibilidade central (SCC) descreve um grupo de distúrbios clinicamente inespecíficos, como fibromialgia, síndrome da fadiga crônica e síndrome do intestino irritável, para os quais a sensibilidade central pode ser uma etiologia comum. Apesar da falta de uma medida de resultado sólida, o Inventário de Sensibilização Central (CSI) foi introduzido anteriormente como um instrumento de triagem para os médicos para ajudar a identificar pacientes com CSS. Além disso, o teste sensorial quantitativo pode ser usado para identificar e quantificar disfunções sensoriais, avaliando uma variedade de parâmetros, incluindo limiares de dor, soma temporal e modulação de dor condicionada (CPM). Pesquisas anteriores em pacientes com dor crônica resultaram em CPM menos eficaz, aumento da facilitação nociceptiva e diminuição dos limiares de dor.
Em pacientes pós-covid-19, potenciais efeitos secundários de longo prazo no sistema músculo-esquelético, como fraqueza muscular, diminuição da massa muscular e miopatias, foram levados em consideração. Sintomas persistentes são uma queixa frequentemente relatada em pacientes recuperados da infecção por COVID-19 com pelo menos 1 sintoma, particularmente fadiga e dispneia. A fadiga também é um dos principais sintomas nos distúrbios de sensibilização central, levando à hipótese de que a sensibilização central pode ser a etiologia comum subjacente em pacientes com dor crônica e pacientes pós-infecção por COVID-19. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar se existem indicadores de sensibilização central em pacientes pós-infecção por covid-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infecção por covid-19 diagnosticada que ocorreu pelo menos 6 meses antes da inclusão no estudo.
- Funcionamento cognitivo e de linguagem permitindo uma comunicação coerente entre o pesquisador e o participante.
- Pessoas que falam francês ou holandês.
Critério de exclusão:
- Infecção por Covid-19 < 6 meses atrás.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes infectados com Covid-19
Neste estudo serão incluídos pacientes do sexo masculino e feminino que foram previamente infectados com covid-19.
Os pacientes só serão elegíveis se tiverem um teste positivo para covid-19 pelo menos 6 meses antes da inclusão no estudo.
|
Indicadores de sensibilização central, avaliados pelo Inventário de Sensibilização Central
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de Sensibilização Central
Prazo: Uma vez, no momento da visita de estudo.
|
Os sintomas de sensibilização central serão medidos com o Inventário de Sensibilização Central.
|
Uma vez, no momento da visita de estudo.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiares de dor por pressão
Prazo: Uma vez, no momento da visita de estudo.
|
Os limiares de dor à pressão serão medidos nos músculos trapézio e reto femoral com um algômetro.
|
Uma vez, no momento da visita de estudo.
|
|
Soma temporal
Prazo: Uma vez, no momento da visita de estudo.
|
A somação temporal será medida com 10 pulsos de pressão consecutivos nos músculos trapézio e reto femoral com um algômetro.
|
Uma vez, no momento da visita de estudo.
|
|
Inibição nociceptiva descendente
Prazo: Uma vez, no momento da visita de estudo.
|
A inibição nociceptiva descendente será medida com um protocolo de modulação da dor condicionada com algômetro como estímulo teste e a tarefa pressora de frio.
|
Uma vez, no momento da visita de estudo.
|
|
Funcionalidade e incapacidade
Prazo: Uma vez, no momento da visita de estudo.
|
O estado funcional será avaliado pela Escala de Estado Funcional Pós-COVID-19.
|
Uma vez, no momento da visita de estudo.
|
|
Funcionalidade e incapacidade
Prazo: Uma vez, no momento da visita de estudo.
|
O nível de dispneia durante as atividades da vida diária será avaliado pela escala London chest Activity of Daily Living.
|
Uma vez, no momento da visita de estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SILENT 1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .