efter Covid-19 Infektionscentral sensibilisering (SILENT 1)
Central sensibilisering hos patienter efter Covid-19-infektion: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Covid-19-pandemin är för närvarande ett allvarligt globalt folkhälsoproblem. Denna sjukdom orsakas av ett nytt coronavirus som först upptäcktes i Wuhan, Kina 2019 och som senare spreds snabbt över hela världen. Symtom på sjukdomen kan visa sig som feber, hosta, hjärninflammation, myalgi, trötthet, muskelsvaghet, artralgi, anosmi och försämring av andra kroppsfunktioner i den akuta fasen. I 17 % till 67 % av fallen kommer covid-19-patienter att utveckla akut andnödssyndrom (ARDS) och kritisk sjukdom. Förutom påverkan på andningssystemet har koronavirus en effekt på andra system inklusive centrala nervsystemet, hjärt-kärlsystemet, muskuloskeletala systemet och mag-tarmsystemet.
Termen centralt sensitivitetssyndrom (CSS) beskriver en grupp medicinskt ospecifika störningar, såsom fibromyalgi, kroniskt trötthetssyndrom och colon irritabile, för vilka central känslighet kan vara en vanlig etiologi. Trots avsaknaden av en solid utfallsmätning, introducerades Central Sensitization Inventory (CSI) tidigare som ett screeninginstrument för läkare för att hjälpa till att identifiera patienter med en CSS. Dessutom kan kvantitativa sensoriska tester användas för att identifiera och kvantifiera sensoriska störningar genom att utvärdera en mängd olika parametrar, inklusive smärttrösklar, temporal summering och betingad smärtmodulering (CPM). Tidigare forskning på patienter med kronisk smärta resulterade i mindre effektiv CPM, ökad nociceptiv facilitering och minskade smärttrösklar.
Hos patienter efter covid-19 har potentiella långsiktiga sekundära effekter på muskuloskeletala systemet såsom muskelsvaghet, minskad muskelmassa och myopati uppmärksammats. Ihållande symtom är ett ofta rapporterat klagomål hos patienter som återhämtat sig från covid-19-infektion med minst ett symptom, särskilt trötthet och dyspné. Trötthet är också ett av kärnsymptomen vid centrala sensibiliseringsstörningar, vilket leder till hypotesen att central sensibilisering kan vara den underliggande vanliga etiologin hos patienter med kronisk smärta och patienter efter COVID-19-infektion. Därför är syftet med denna studie att utvärdera om det finns indikatorer på central sensibilisering hos patienter efter covid-19-infektion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgien, 1090
- Rekrytering
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en diagnostiserad covid-19-infektion som ägde rum minst 6 månader före studieinkluderingen.
- Kognitiv och språklig funktion som möjliggör en sammanhängande kommunikation mellan forskaren och deltagaren.
- Fransk- eller holländsktalande personer.
Exklusions kriterier:
- Covid-19 infektion < 6 månader sedan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 infekterade patienter
I denna studie kommer manliga och kvinnliga patienter som tidigare infekterats med covid-19 att inkluderas.
Patienter kommer endast att vara berättigade om de hade ett positivt covid-19-test minst 6 månader innan inkluderingen i studien.
|
Indikatorer för central sensibilisering, bedömd av den centrala sensibiliseringsinventeringen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på central sensibilisering
Tidsram: En gång, vid tidpunkten för studiebesöket.
|
Symtom på central sensibilisering kommer att mätas med den centrala sensibiliseringsinventeringen.
|
En gång, vid tidpunkten för studiebesöket.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttrösklar
Tidsram: En gång, vid tidpunkten för studiebesöket.
|
Trycksmärttrösklar kommer att mätas vid trapezius och rectus femoris muskler med en algometer.
|
En gång, vid tidpunkten för studiebesöket.
|
|
Temporell summering
Tidsram: En gång, vid tidpunkten för studiebesöket.
|
Temporal summering kommer att mätas med 10 på varandra följande tryckpulser vid trapezius och rectus femoris muskler med en algometer.
|
En gång, vid tidpunkten för studiebesöket.
|
|
Sjunkande nociceptiv hämning
Tidsram: En gång, vid tidpunkten för studiebesöket.
|
Fallande nociceptiv hämning kommer att mätas med ett betingat smärtmoduleringsprotokoll med algometer som teststimulus och kallpressaruppgiften.
|
En gång, vid tidpunkten för studiebesöket.
|
|
Funktionalitet och funktionsnedsättning
Tidsram: En gång, vid tidpunkten för studiebesöket.
|
Funktionell status kommer att utvärderas av Post-COVID-19 Functional Status Scale.
|
En gång, vid tidpunkten för studiebesöket.
|
|
Funktionalitet och funktionsnedsättning
Tidsram: En gång, vid tidpunkten för studiebesöket.
|
Nivå av dyspné under dagliga aktiviteter kommer att utvärderas av London chest Activity of Daily Living-skalan.
|
En gång, vid tidpunkten för studiebesöket.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SILENT 1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .