Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

post Covid-19 Infektionscentral sensibilisering (SILENT 1)

20. januar 2021 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Central sensibilisering hos post Covid-19-infektionspatienter: en tværsnitsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om der er indikatorer for central sensibilisering hos patienter efter covid-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-pandemien er i øjeblikket et alvorligt globalt folkesundhedsproblem. Denne sygdom er forårsaget af en ny coronavirus, som først blev opdaget i Wuhan, Kina i 2019 og senere spredte sig hurtigt over hele verden. Symptomer på sygdommen kan vise sig som feber, hoste, hjernebetændelse, myalgi, træthed, muskelsvaghed, artralgi, anosmi og svækkelse af andre kropsfunktioner i den akutte fase. I 17 % til 67 % af tilfældene vil COVID-19-patienter udvikle akut respiratory distress syndrome (ARDS) og kritisk sygdom. Udover påvirkningen af ​​åndedrætssystemet har coronavirus en effekt på andre systemer, herunder centralnervesystemet, det kardiovaskulære system, bevægeapparatet og mave-tarmsystemet.

Udtrykket centralt sensitivitetssyndrom (CSS) beskriver en gruppe af medicinsk uspecifikke lidelser, såsom fibromyalgi, kronisk træthedssyndrom og irritabel tyktarm, for hvilke central sensitivitet kan være en almindelig ætiologi. På trods af manglen på en solid udfaldsmåling blev Central Sensibilization Inventory (CSI) tidligere introduceret som et screeningsinstrument for klinikere til at hjælpe med at identificere patienter med en CSS. Ydermere kan kvantitativ sensorisk testning bruges til at identificere og kvantificere sensoriske disfunktioner ved at evaluere en række parametre, herunder smertetærskler, tidsmæssig summation og betinget smertemodulation (CPM). Tidligere forskning i patienter med kroniske smerter resulterede i mindre effektiv CPM, øget nociceptiv facilitering og nedsatte smertetærskler.

Hos post covid-19-patienter er potentielle langsigtede sekundære virkninger på bevægeapparatet, såsom muskelsvaghed, nedsat muskelmasse og myopatier blevet gjort opmærksom på. Vedvarende symptomer er en hyppigt rapporteret klage hos patienter, der er kommet sig efter COVID-19-infektion med mindst 1 symptom, især træthed og dyspnø. Træthed er også et af kernesymptomerne ved centrale sensibiliseringsforstyrrelser, hvilket fører til hypotesen om, at central sensibilisering kan være den underliggende almindelige ætiologi hos kroniske smertepatienter og patienter efter COVID-19-infektion. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere, om der er indikatorer for central sensibilisering hos patienter efter covid-19-infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter, der tidligere var inficeret med covid-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en diagnosticeret covid-19-infektion, der fandt sted mindst 6 måneder før undersøgelsens inklusion.
  • Kognitiv og sproglig funktion, der muliggør sammenhængende kommunikation mellem forskeren og deltageren.
  • Fransk- eller hollandsktalende personer.

Ekskluderingskriterier:

  • Covid-19 infektion < 6 måneder siden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Covid-19 inficerede patienter
I denne undersøgelse vil mandlige og kvindelige patienter, som tidligere var inficeret med covid-19, blive inkluderet. Patienter vil kun være berettigede, hvis de havde en positiv covid-19 test mindst 6 måneder før inklusion i undersøgelsen.
Indikatorer for central sensibilisering, vurderet af den centrale sensibiliseringsopgørelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på central sensibilisering
Tidsramme: Én gang, på tidspunktet for studiebesøget.
Symptomer på central sensibilisering vil blive målt med den centrale sensibiliseringsopgørelse.
Én gang, på tidspunktet for studiebesøget.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskler
Tidsramme: Én gang, på tidspunktet for studiebesøget.
Tryksmertetærskler vil blive målt ved trapezius og rectus femoris muskler med et algometer.
Én gang, på tidspunktet for studiebesøget.
Tidsmæssig summering
Tidsramme: Én gang, på tidspunktet for studiebesøget.
Temporal summation vil blive målt med 10 på hinanden følgende trykimpulser ved trapezius og rectus femoris musklerne med et algometer.
Én gang, på tidspunktet for studiebesøget.
Faldende nociceptiv hæmning
Tidsramme: Én gang, på tidspunktet for studiebesøget.
Faldende nociceptiv hæmning vil blive målt med en betinget smertemodulationsprotokol med algometer som teststimulus og koldpressoropgaven.
Én gang, på tidspunktet for studiebesøget.
Funktionalitet og handicap
Tidsramme: Én gang, på tidspunktet for studiebesøget.
Funktionel status vil blive evalueret af Post-COVID-19 funktionel statusskala.
Én gang, på tidspunktet for studiebesøget.
Funktionalitet og handicap
Tidsramme: Én gang, på tidspunktet for studiebesøget.
Niveauet af dyspnø under daglige aktiviteter vil blive evalueret efter London chest Activity of Daily Living-skalaen.
Én gang, på tidspunktet for studiebesøget.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Indikatorer for central sensibilisering

Abonner