COVID-19 fertőzés utáni központi szenzibilizáció (SILENT 1)
Központi szenzibilizáció Covid-19 fertőzés utáni betegeknél: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 világjárvány jelenleg komoly globális közegészségügyi probléma. Ezt a betegséget egy új koronavírus okozza, amelyet először a kínai Vuhanban fedeztek fel 2019-ben, majd gyorsan elterjedt az egész világon. A betegség tünetei lázban, köhögésben, agyvelőgyulladásban, izomfájdalomban, fáradtságban, izomgyengeségben, ízületi fájdalmakban, vérszegénységben és más testi funkciók károsodásában nyilvánulhatnak meg az akut fázisban. Az esetek 17–67%-ában a COVID-19-betegeknél akut légúti distressz szindróma (ARDS) és kritikus betegség alakul ki. A légzőrendszerre gyakorolt hatáson kívül a koronavírusok más rendszerekre is hatással vannak, beleértve a központi idegrendszert, a szív- és érrendszert, a mozgásszervi rendszert és a gyomor-bélrendszert.
A központi érzékenységi szindróma (CSS) kifejezés orvosilag nem specifikus rendellenességek csoportját írja le, mint például a fibromyalgia, a krónikus fáradtság szindróma és az irritábilis bél szindróma, amelyeknél a központi érzékenység gyakori etiológiája lehet. A megbízható eredménymérés hiánya ellenére a Központi Szenzitizációs Leltárt (CSI) korábban a klinikusok szűrőeszközeként vezették be a CSS-ben szenvedő betegek azonosítására. Ezenkívül a kvantitatív szenzoros tesztelés felhasználható az érzékelési zavarok azonosítására és számszerűsítésére számos paraméter értékelésével, beleértve a fájdalomküszöböt, az időbeli összegzést és a kondicionált fájdalom modulációt (CPM). A krónikus fájdalomban szenvedő betegeken végzett korábbi kutatások kevésbé hatékony CPM-et, fokozott nociceptív facilitációt és csökkent fájdalomküszöböt eredményeztek.
A poszt-covid-19 betegeknél felhívták a figyelmet a mozgásszervi rendszerre gyakorolt lehetséges hosszú távú másodlagos hatásokra, mint például az izomgyengeségre, az izomtömeg csökkenésre és a myopathiákra. A tartós tünetek gyakran jelentenek panaszt a COVID-19 fertőzésből legalább 1 tünettel, különösen fáradtsággal és nehézlégzéssel felgyógyult betegeknél. A fáradtság a központi szenzibilizációs rendellenességek egyik fő tünete, ami ahhoz a hipotézishez vezet, hogy a központi szenzibilizáció lehet a krónikus fájdalommal járó betegek és a COVID-19 fertőzés utáni betegek alapvető etiológiája. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, vannak-e mutatói a központi szenzibilizációnak a covid-19 fertőzés utáni betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgium, 1090
- Toborzás
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél diagnosztizált covid-19 fertőzés történt, amely legalább 6 hónappal a vizsgálatba való bevonása előtt történt.
- Kognitív és nyelvi működés, amely koherens kommunikációt tesz lehetővé a kutató és a résztvevő között.
- franciául vagy hollandul beszélő személyek.
Kizárási kritériumok:
- Covid-19 fertőzés < 6 hónappal ezelőtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Covid-19 fertőzött betegek
Ebbe a vizsgálatba olyan férfi és női betegeket vonnak be, akik korábban fertőzöttek voltak covid-19-cel.
A betegek csak akkor lesznek jogosultak, ha legalább 6 hónappal a vizsgálatba való bevonása előtt pozitív covid-19-tesztet kaptak.
|
A központi szenzibilizáció mutatói, amelyeket a Központi Szenzibilizációs Leltár értékel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A központi szenzibilizáció tünetei
Időkeret: Egyszer, a tanulmányút pillanatában.
|
A központi szenzibilizáció tüneteit a központi szenzitizációs leltárral mérjük.
|
Egyszer, a tanulmányút pillanatában.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöbök
Időkeret: Egyszer, a tanulmányút pillanatában.
|
A nyomásos fájdalomküszöböt a trapezius és a rectus femoris izmoknál algométerrel mérjük.
|
Egyszer, a tanulmányút pillanatában.
|
|
Időbeli összegzés
Időkeret: Egyszer, a tanulmányút pillanatában.
|
Az időbeli összegzést 10 egymást követő nyomásimpulzussal mérjük a trapéz és a rectus femoris izmoknál egy algométerrel.
|
Egyszer, a tanulmányút pillanatában.
|
|
Csökkenő nociceptív gátlás
Időkeret: Egyszer, a tanulmányút pillanatában.
|
A csökkenő nociceptív gátlás mérése kondicionált fájdalommodulációs protokollal történik, tesztingerként algométerrel és hidegnyomásos feladattal.
|
Egyszer, a tanulmányút pillanatában.
|
|
Funkcionalitás és fogyatékosság
Időkeret: Egyszer, a tanulmányút pillanatában.
|
A funkcionális állapotot a COVID-19 utáni funkcionális állapot skála értékeli.
|
Egyszer, a tanulmányút pillanatában.
|
|
Funkcionalitás és fogyatékosság
Időkeret: Egyszer, a tanulmányút pillanatában.
|
A mindennapi tevékenységek során fellépő nehézlégzés mértékét a londoni mellkasi napi életvitel skála fogja értékelni.
|
Egyszer, a tanulmányút pillanatában.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SILENT 1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .