post Covid-19 Infeksjonssentral sensibilisering (SILENT 1)
Sentral sensibilisering hos post Covid-19-infeksjonspasienter: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
COVID-19-pandemien er for tiden et alvorlig globalt folkehelseproblem. Denne sykdommen er forårsaket av et nytt koronavirus som først ble oppdaget i Wuhan, Kina i 2019 og senere spredte seg raskt over hele verden. Symptomer på sykdommen kan vise seg som feber, hoste, hjernebetennelse, myalgi, tretthet, muskelsvakhet, artralgi, anosmi og svekkelse av andre kroppsfunksjoner i den akutte fasen. I 17 % til 67 % av tilfellene vil COVID-19-pasienter utvikle akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS) og kritisk sykdom. Foruten påvirkningen på luftveiene, har koronavirus en effekt på andre systemer, inkludert sentralnervesystemet, det kardiovaskulære systemet, muskel- og skjelettsystemet og mage-tarmsystemet.
Begrepet sentralt sensitivitetssyndrom (CSS) beskriver en gruppe medisinsk uspesifikke lidelser, som fibromyalgi, kronisk utmattelsessyndrom og irritabel tarmsyndrom, for hvilke sentral sensitivitet kan være en vanlig etiologi. Til tross for mangelen på en solid utfallsmåling, ble Central Sensitization Inventory (CSI) tidligere introdusert som et screeninginstrument for klinikere for å hjelpe med å identifisere pasienter med en CSS. Videre kan kvantitativ sensorisk testing brukes til å identifisere og kvantifisere sensoriske disfunksjoner ved å evaluere en rekke parametere, inkludert smerteterskler, tidsmessig summering og betinget smertemodulasjon (CPM). Tidligere forskning på pasienter med kronisk smerte resulterte i mindre effektiv CPM, økt nociseptiv tilrettelegging og reduserte smerteterskler.
Hos post covid-19 pasienter har potensielle langsiktige sekundære effekter på muskel- og skjelettsystemet som muskelsvakhet, redusert muskelmasse og myopatier blitt satt under oppmerksomhet. Vedvarende symptomer er en hyppig rapportert klage hos pasienter som er blitt friske etter COVID-19-infeksjon med minst ett symptom, spesielt tretthet og dyspné. Tretthet er også et av kjernesymptomene ved sentrale sensibiliseringsforstyrrelser, noe som fører til hypotesen om at sentral sensibilisering kan være den underliggende vanlige etiologien hos kroniske smertepasienter og pasienter etter COVID-19-infeksjon. Derfor er målet med denne studien å evaluere om det er indikatorer på sentral sensibilisering hos pasienter etter covid-19-infeksjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgia, 1090
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en diagnostisert covid-19-infeksjon som fant sted minst 6 måneder før studieinkludering.
- Kognitiv og språklig funksjon som muliggjør sammenhengende kommunikasjon mellom forskeren og deltakeren.
- Fransk- eller nederlandsktalende personer.
Ekskluderingskriterier:
- Covid-19 infeksjon < 6 måneder siden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 infiserte pasienter
I denne studien vil mannlige og kvinnelige pasienter som tidligere var infisert med covid-19 bli inkludert.
Pasienter vil kun være kvalifisert hvis de hadde en positiv covid-19-test minst 6 måneder før inkludering i studien.
|
Indikatorer for sentral sensibilisering, vurdert av Central Sensibilization Inventory
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på sentral sensibilisering
Tidsramme: En gang, i øyeblikket av studiebesøket.
|
Symptomer på sentral sensibilisering vil bli målt med sentral sensibiliseringsinventar.
|
En gang, i øyeblikket av studiebesøket.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskler
Tidsramme: En gang, i øyeblikket av studiebesøket.
|
Smerteterskler for trykk vil bli målt ved musklene trapezius og rectus femoris med et algometer.
|
En gang, i øyeblikket av studiebesøket.
|
|
Tidsmessig summering
Tidsramme: En gang, i øyeblikket av studiebesøket.
|
Temporal summering vil bli målt med 10 påfølgende trykkpulser ved trapezius og rectus femoris muskler med et algometer.
|
En gang, i øyeblikket av studiebesøket.
|
|
Synkende nociseptiv hemming
Tidsramme: En gang, i øyeblikket av studiebesøket.
|
Synkende nociseptiv inhibering vil bli målt med en betinget smertemodulasjonsprotokoll med algometer som teststimulus og kaldpressoroppgaven.
|
En gang, i øyeblikket av studiebesøket.
|
|
Funksjonalitet og funksjonshemming
Tidsramme: En gang, i øyeblikket av studiebesøket.
|
Funksjonell status vil bli evaluert av Post-COVID-19 funksjonell statusskala.
|
En gang, i øyeblikket av studiebesøket.
|
|
Funksjonalitet og funksjonshemming
Tidsramme: En gang, i øyeblikket av studiebesøket.
|
Nivået av dyspné under dagliglivets aktiviteter vil bli evaluert av London chest Activity of Daily Living-skalaen.
|
En gang, i øyeblikket av studiebesøket.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SILENT 1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .