- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04703452
Post Covid-19 감염 중앙 감작 (SILENT 1)
Covid-19 감염 후 환자의 중추감작: 단면 연구
연구 개요
상세 설명
COVID-19 대유행은 현재 전 세계적으로 심각한 공중 보건 문제입니다. 이 질병은 2019년 중국 우한에서 처음 발견된 후 전 세계로 빠르게 퍼진 신종 코로나바이러스에 의해 발생합니다. 질병의 증상은 발열, 기침, 뇌염, 근육통, 피로, 근육 약화, 관절통, 후각 상실 및 급성기의 다른 신체 기능 손상으로 나타날 수 있습니다. 사례의 17%~67%에서 COVID-19 환자는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 및 심각한 질병을 앓게 됩니다. 호흡기 시스템에 대한 영향 외에도 코로나바이러스는 중추신경계, 심혈관계, 근골격계 및 위장관계를 포함한 다른 시스템에 영향을 미칩니다.
중추 민감성 증후군(CSS)이라는 용어는 섬유근육통, 만성 피로 증후군 및 과민성 장 증후군과 같은 의학적으로 비특이적인 장애 그룹을 설명하며 중추 민감성이 일반적인 병인일 수 있습니다. 확실한 결과 측정의 부족에도 불구하고 CSI(Central Sensitization Inventory)는 CSS가 있는 환자를 식별하는 데 도움이 되는 임상의를 위한 선별 도구로 이전에 도입되었습니다. 또한 정량적 감각 검사는 통증 역치, 시간적 합산 및 조건부 통증 조절(CPM)을 포함한 다양한 매개변수를 평가하여 감각 장애를 식별하고 정량화하는 데 사용할 수 있습니다. 만성 통증 환자에 대한 이전 연구에서는 덜 효과적인 CPM, 통각 수용성 촉진 증가 및 통증 역치 감소로 나타났습니다.
코로나19 이후 환자의 경우 근력 약화, 근육량 감소, 근병증과 같은 근골격계에 대한 잠재적인 장기적 2차 영향이 주목받고 있습니다. 지속적인 증상은 COVID-19 감염에서 회복된 환자에게서 자주 보고되는 불만 사항으로, 특히 피로와 호흡곤란과 같은 최소 1가지 증상이 있습니다. 피로는 또한 중추 감작 장애의 핵심 증상 중 하나이며, 중추 감작이 만성 통증 환자와 COVID-19 감염 후 환자의 근본적인 공통 병인일 수 있다는 가설로 이어집니다. 따라서 이 연구의 목적은 코로나19 감염 후 환자에서 중추 감작의 지표가 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussel
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Jette, Brussel, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구가 포함되기 최소 6개월 전에 COVID-19 감염 진단을 받은 환자.
- 연구자와 참가자 사이의 일관된 의사소통을 가능하게 하는 인지 및 언어 기능.
- 프랑스어 또는 네덜란드어를 사용하는 사람.
제외 기준:
- Covid-19 감염 < 6개월 전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나19 감염 환자
이 연구에는 이전에 covid-19에 감염된 남성 및 여성 환자가 포함됩니다.
환자는 연구에 포함되기 최소 6개월 전에 양성 covid-19 테스트를 받은 경우에만 자격이 있습니다.
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Central Sensitization Inventory로 평가한 중추 민감성의 지표
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중추감작의 증상
기간: 한 번, 연구 방문의 순간에.
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중추 감작의 증상은 중추 감작 인벤토리로 측정됩니다.
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한 번, 연구 방문의 순간에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 한 번, 연구 방문의 순간에.
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압통 역치는 승모근과 대퇴직근에서 알고리즘으로 측정됩니다.
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한 번, 연구 방문의 순간에.
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임시 합산
기간: 한 번, 연구 방문의 순간에.
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시간 합산은 algometer로 승모근과 대퇴직근에서 10회 연속 압력 펄스로 측정됩니다.
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한 번, 연구 방문의 순간에.
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하향 통각 억제
기간: 한 번, 연구 방문의 순간에.
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하강 통각 억제는 테스트 자극 및 냉압 과제로서 알고리즘계를 사용하여 조절된 통증 조절 프로토콜로 측정될 것입니다.
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한 번, 연구 방문의 순간에.
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기능 및 장애
기간: 한 번, 연구 방문의 순간에.
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기능 상태는 COVID-19 이후 기능 상태 척도에 의해 평가됩니다.
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한 번, 연구 방문의 순간에.
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기능 및 장애
기간: 한 번, 연구 방문의 순간에.
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일상 생활 활동 중 호흡곤란의 정도는 London Chest Activity of Daily Living 척도에 의해 평가됩니다.
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한 번, 연구 방문의 순간에.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SILENT 1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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