Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

post covid-19 infectie centrale sensibilisatie (SILENT 1)

20 januari 2021 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel

Centrale sensitisatie bij post-Covid-19-infectiepatiënten: een cross-sectioneel onderzoek

Het doel van deze studie is om te evalueren of er indicatoren zijn van centrale sensitisatie bij patiënten na covid-19-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De COVID-19-pandemie is momenteel een ernstig wereldwijd probleem voor de volksgezondheid. Deze ziekte wordt veroorzaakt door een nieuw coronavirus dat voor het eerst werd ontdekt in Wuhan, China in 2019 en zich later snel over de hele wereld verspreidde. Symptomen van de ziekte kunnen zich manifesteren als koorts, hoest, encefalitis, myalgie, vermoeidheid, spierzwakte, artralgie, anosmie en stoornissen in andere lichaamsfuncties in de acute fase. In 17% tot 67% van de gevallen zullen COVID-19-patiënten acute respiratory distress syndrome (ARDS) en kritieke ziekte ontwikkelen. Naast de impact op het ademhalingssysteem, hebben coronavirussen ook effect op andere systemen, waaronder het centrale zenuwstelsel, het cardiovasculaire systeem, het bewegingsapparaat en het maagdarmstelsel.

De term centraal gevoeligheidssyndroom (CSS) beschrijft een groep medisch niet-specifieke aandoeningen, zoals fibromyalgie, chronisch vermoeidheidssyndroom en prikkelbare darmsyndroom, waarvoor centrale gevoeligheid een veel voorkomende etiologie kan zijn. Ondanks het ontbreken van een solide uitkomstmeting, werd de Central Sensitization Inventory (CSI) eerder geïntroduceerd als screeningsinstrument voor clinici om patiënten met een CSS te helpen identificeren. Bovendien kunnen kwantitatieve sensorische tests worden gebruikt om sensorische disfuncties te identificeren en te kwantificeren door een verscheidenheid aan parameters te evalueren, waaronder pijndrempels, temporele sommatie en geconditioneerde pijnmodulatie (CPM). Eerder onderzoek bij patiënten met chronische pijn resulteerde in minder effectieve CPM, verhoogde nociceptieve facilitatie en verlaagde pijndrempels.

Bij post-covid-19-patiënten zijn mogelijke secundaire langetermijneffecten op het bewegingsapparaat, zoals spierzwakte, verminderde spiermassa en myopathieën, onder de aandacht gebracht. Aanhoudende symptomen zijn een veel gemelde klacht bij patiënten die hersteld zijn van een COVID-19-infectie met ten minste 1 symptoom, met name vermoeidheid en kortademigheid. Vermoeidheid is ook een van de kernsymptomen bij centrale sensitisatiestoornissen, wat leidt tot de hypothese dat centrale sensitisatie de onderliggende gemeenschappelijke etiologie zou kunnen zijn bij chronische pijnpatiënten en patiënten na COVID-19-infectie. Daarom is het doel van deze studie om te evalueren of er indicatoren zijn van centrale sensitisatie bij patiënten na covid-19-infectie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Brussel
      • Jette, Brussel, België, 1090
        • Werving
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke patiënten die eerder besmet waren met covid-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een gediagnosticeerde covid-19-infectie die minstens 6 maanden vóór opname in het onderzoek plaatsvond.
  • Cognitief en taalfunctioneren waardoor een coherente communicatie tussen de onderzoeker en de deelnemer mogelijk wordt.
  • Frans- of Nederlandstalige personen.

Uitsluitingscriteria:

  • Covid-19 infectie < 6 maanden geleden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Covid-19 geïnfecteerde patiënten
In deze studie zullen mannelijke en vrouwelijke patiënten worden geïncludeerd die eerder besmet waren met covid-19. Patiënten komen alleen in aanmerking als ze ten minste 6 maanden voor opname in de studie een positieve covid-19-test hebben gehad.
Ander: Indicatoren van centrale sensitisatie
Indicatoren van centrale sensitisatie, beoordeeld door de Central Sensitization Inventory

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van centrale sensitisatie
Tijdsspanne: Eenmalig, op het moment van het studiebezoek.
Symptomen van centrale sensitisatie worden gemeten met de Centrale Sensibilisatie Inventarisatie.
Eenmalig, op het moment van het studiebezoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijn drempels
Tijdsspanne: Eenmalig, op het moment van het studiebezoek.
Drukpijndrempels worden gemeten aan de trapezius- en rectus femoris-spieren met een algometer.
Eenmalig, op het moment van het studiebezoek.
Tijdelijke optelling
Tijdsspanne: Eenmalig, op het moment van het studiebezoek.
Temporele sommatie zal worden gemeten met 10 opeenvolgende drukpulsen op de trapezius- en rectus femoris-spieren met een algometer.
Eenmalig, op het moment van het studiebezoek.
Aflopende nociceptieve remming
Tijdsspanne: Eenmalig, op het moment van het studiebezoek.
Aflopende nociceptieve remming zal worden gemeten met een geconditioneerd pijnmodulatieprotocol met algometer als teststimulus en de koudedruktaak.
Eenmalig, op het moment van het studiebezoek.
Functionaliteit en handicap
Tijdsspanne: Eenmalig, op het moment van het studiebezoek.
De functionele status wordt geëvalueerd door de post-COVID-19 functionele statusschaal.
Eenmalig, op het moment van het studiebezoek.
Functionaliteit en handicap
Tijdsspanne: Eenmalig, op het moment van het studiebezoek.
Het niveau van dyspnoe tijdens activiteiten van het dagelijks leven zal worden geëvalueerd door de London Chest Activity of Daily Living-schaal.
Eenmalig, op het moment van het studiebezoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SILENT 1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Indicatoren van centrale sensitisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren