- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04703452
SENSIBILISATION CENTRALE POST-INFECTION COVID-19 (SILENT 1)
Sensibilisation centrale chez les patients infectés par le Covid-19 : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de COVID-19 est actuellement un grave problème de santé publique mondiale. Cette maladie est causée par un nouveau coronavirus qui a été découvert pour la première fois à Wuhan, en Chine, en 2019 et s'est ensuite propagé rapidement dans le monde entier. Les symptômes de la maladie peuvent se manifester par de la fièvre, de la toux, une encéphalite, des myalgies, de la fatigue, une faiblesse musculaire, de l'arthralgie, de l'anosmie et une altération d'autres fonctions corporelles dans la phase aiguë. Dans 17 % à 67 % des cas, les patients atteints de COVID-19 développeront un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et une maladie grave. Outre l'impact sur le système respiratoire, les coronavirus ont un effet sur d'autres systèmes, notamment le système nerveux central, le système cardiovasculaire, le système musculo-squelettique et le système gastro-intestinal.
Le terme syndrome de sensibilité centrale (SSC) décrit un groupe de troubles médicalement non spécifiques, tels que la fibromyalgie, le syndrome de fatigue chronique et le syndrome du côlon irritable, pour lesquels la sensibilité centrale pourrait être une étiologie courante. Malgré l'absence d'une mesure solide des résultats, l'inventaire central de sensibilisation (CSI) a été précédemment introduit comme instrument de dépistage pour les cliniciens afin d'aider à identifier les patients avec un CSS. En outre, les tests sensoriels quantitatifs peuvent être utilisés pour identifier et quantifier les dysfonctionnements sensoriels en évaluant divers paramètres, notamment les seuils de douleur, la sommation temporelle et la modulation de la douleur conditionnée (CPM). Des recherches antérieures chez des patients souffrant de douleur chronique ont entraîné une CPM moins efficace, une facilitation nociceptive accrue et une diminution des seuils de douleur.
Chez les patients post-covid-19, les effets secondaires potentiels à long terme sur le système musculo-squelettique tels que la faiblesse musculaire, la diminution de la masse musculaire et les myopathies ont été mis en évidence. Les symptômes persistants sont une plainte fréquemment signalée chez les patients guéris d'une infection au COVID-19 avec au moins 1 symptôme, en particulier la fatigue et la dyspnée. La fatigue est également l'un des principaux symptômes des troubles de la sensibilisation centrale, ce qui conduit à l'hypothèse que la sensibilisation centrale pourrait être l'étiologie commune sous-jacente chez les patients souffrant de douleur chronique et les patients après une infection au COVID-19. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer s'il existe des indicateurs de sensibilisation centrale chez les patients après une infection au covid-19.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussel
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Jette, Brussel, Belgique, 1090
- Recrutement
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une infection covid-19 diagnostiquée survenue au moins 6 mois avant l'inclusion dans l'étude.
- Fonctionnement cognitif et langagier permettant une communication cohérente entre le chercheur et le participant.
- personnes francophones ou néerlandophones.
Critère d'exclusion:
- Infection Covid-19 il y a < 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients infectés par le Covid-19
Dans cette étude, des patients masculins et féminins qui ont déjà été infectés par le covid-19 seront inclus.
Les patients ne seront éligibles que s'ils ont eu un test covid-19 positif au moins 6 mois avant l'inclusion dans l'étude.
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Indicateurs de sensibilisation centrale, évalués par l'Inventaire central de sensibilisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de sensibilisation centrale
Délai: Une fois, au moment de la visite d'étude.
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Les symptômes de sensibilisation centrale seront mesurés avec l'Inventaire central de sensibilisation.
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Une fois, au moment de la visite d'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuils de douleur à la pression
Délai: Une fois, au moment de la visite d'étude.
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Les seuils de douleur à la pression seront mesurés au niveau des muscles trapèze et droit fémoral avec un algomètre.
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Une fois, au moment de la visite d'étude.
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Sommation temporelle
Délai: Une fois, au moment de la visite d'étude.
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La sommation temporelle sera mesurée avec 10 impulsions de pression consécutives au niveau des muscles trapèze et droit fémoral avec un algomètre.
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Une fois, au moment de la visite d'étude.
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Inhibition nociceptive descendante
Délai: Une fois, au moment de la visite d'étude.
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L'inhibition nociceptive descendante sera mesurée avec un protocole de modulation de la douleur conditionnée avec un algomètre comme stimulus test et la tâche presseur à froid.
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Une fois, au moment de la visite d'étude.
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Fonctionnalité et handicap
Délai: Une fois, au moment de la visite d'étude.
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L'état fonctionnel sera évalué par l'échelle d'état fonctionnel post-COVID-19.
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Une fois, au moment de la visite d'étude.
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Fonctionnalité et handicap
Délai: Une fois, au moment de la visite d'étude.
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Le niveau de dyspnée pendant les activités de la vie quotidienne sera évalué par l'échelle London Chest Activity of Daily Living.
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Une fois, au moment de la visite d'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SILENT 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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