非アルコール性脂肪肝（NAFL）におけるTocovid Suprabio 200mgの有効性と安全性 (T3-NAFL)

包含基準:

1. 18歳から70歳まで。
2. 超音波またはフィブロスキャンを使用した非アルコール性脂肪肝（NAFL、脂肪肝）の診断
3. -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある

除外基準:

1. -NAFL以外の慢性肝疾患に関連する病状の病歴または証拠
2. 非代償性肝疾患 (Child-Pugh Grade B 以上)、凝固障害、高ビリルビン血症、肝性脳症、低アルブミン血症、腹水、肝性脳症、および食道静脈瘤からの出血の既知の病歴またはその他の証拠は、非代償性肝疾患と一致する状態です。

3. リストされているように、評価またはフォローアップに影響を与える可能性のある根本的な病状が文書化されています。

   • あらゆる悪性腫瘍
   • eGFR < 60
   • 重度の認知症または精神病
   • 膠原病などの基礎疾患に対する長期のコルチコステロイド治療の必要性
   • コントロール不良のヘモグロビン症または貧血
   • コントロールされていない甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
   • ヘモクロマトーシス
   • 肝胆道障害
   • -参加者は脾臓摘出術を受けたか、脾腫に苦しんでいました
   • B型またはC型肝炎
4. 薬物または薬物乱用の病歴。
5. -登録前の少なくとも6か月間、女性の場合は20 g /日（標準ドリンク1杯/日）以上、男性の場合は30 g /日（標準ドリンク/日2杯）以上の推定アルコール消費量、暴飲行動またはアルコール使用7以上の障害識別テスト（AUDIT）スコア
6. -全身性グルココルチコイド、テトラサイクリン、アナボリックステロイド、バルプロ酸、または他の既知の肝毒素などの肝臓障害を引き起こすことが知られている薬物の服用歴 研究登録前の3か月以内
7. -既存の機能移植片による主要な臓器移植の歴史。
8. スクリーニング時に急性感染症または炎症の徴候を呈する
9. -磁気共鳴（MR）評価を許可しない病状または最近の手順があります
10. -妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性（参加者が効果的な避妊方法を使用していないか、以前に両側卵管結紮、両側卵巣摘出術または子宮摘出術を受けた場合を除く）
11. -過去3か月以内の他の介入試験への参加。 この研究に登録された参加者は、研究、診断、または治療の目的で別の研究に登録することはできません。
12. -重度のアレルギーまたは免疫学的に媒介される疾患の既知の病歴（例、血管炎、クリオグロブリン血症、炎症性腸疾患、特発性血小板減少性紫斑病、エリテマトーデス、自己免疫性溶血性貧血、強皮症、重度の乾癬、管理のために断続的な非ステロイド性抗炎症薬以上を必要とする関節リウマチ、等。）
13. -S-アデノシルメチオニン（SAM-e）、ウルソデオキシコール酸（UDCA）、ベタイン、オオアザミ（シリマリン）、大豆リン脂質（EssentialE®）、または魚油などの肝臓保護サプリメントによる新しい治療 研究の1か月前登録。
14. -登録前1か月以内のビタミンEトコフェロール（50mg /日以上の投与量）またはトコトリエノールによる治療。
15. -研究登録前の3か月以内に新しい抗脂血症または抗糖尿病薬を使用した治療。
16. -出血傾向のある病変（例：出血性消化性潰瘍）を有する参加者、および出血性脳卒中の病歴を有する者および遺伝性出血性疾患（例：血友病）またはワルファリンを服用している患者。
17. 正常上限値（ULN）の5倍を超えるASTまたはALTの上昇、約250 IU/L、またはULNの2倍を超えるアルカリホスファターゼ（250～300 IU/L）。