原発性骨粗鬆症患者におけるベータ遮断薬の使用と骨折リスクを評価する臨床研究
2021年1月9日 更新者：Sherief Abd-Elsalam
原発性骨粗鬆症患者における選択的または非選択的ベータ遮断薬の使用と骨折リスクを評価する臨床研究
原発性骨粗鬆症患者における選択的または非選択的ベータ遮断薬の使用と骨折リスクを評価する臨床研究
調査の概要
詳細な説明
原発性骨粗鬆症患者における選択的または非選択的ベータ遮断薬の使用および骨折のリスクがあるかどうかを評価する臨床研究
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト、35127
- 募集
- Sherief Abd-Elsalam
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 50歳以上の男性および女性の骨粗鬆症患者
- 高血圧および正常血圧患者
- BMD Tスコア≧2.5以上 SDがピーク骨量を下回る
除外基準:
次のような骨粗鬆症の病状を改善する可能性のある薬を服用している患者：
- アンジオテンシン変換酵素阻害剤 (ACEI) またはアンジオテンシン受容体遮断薬 (ARB)、サイアザイド系利尿薬、硝酸塩、スピロノラクトン、スタチン。
次のような骨粗鬆症の病状を悪化させる可能性のある薬を服用している患者：
• コルチコステロイド、ループ利尿薬、抗けいれん薬、抗うつ薬、アロマターゼ阻害薬、甲状腺補充療法、およびプロトン ポンプ阻害薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非選択的ベータ遮断薬グループ
プロプラノロール（インデラル（登録商標））１日１回１０ｍｇに加えて対照群と同じ治療を受けている骨粗鬆症および高血圧症の２０人の患者が、患者の反応として滴定された。
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非選択的ベータ遮断薬
他の名前：
アレンドロン酸ナトリウム
他の名前：
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実験的：心臓選択的ベータ遮断薬グループ
ビソプロロール (Concor®) 5 mg の 1 日 1 回投与に加えて、対照群と同じ治療を受けている骨粗鬆症および高血圧症の 20 人の患者が、患者の反応として滴定されました。
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アレンドロン酸ナトリウム
他の名前：
心臓選択的ベータ遮断薬グループ
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
アレンドロネート ナトリウム 70 mg (Fosamax®) を週 1 回、ビタミン D3 1 mcg を 1 日 1 回、カルシウム サプリメント 500 mg を 1 日 1 回服用している 10 人の骨粗鬆症患者。
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アレンドロン酸ナトリウム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各群の骨折患者数
時間枠：1年
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各グループの骨折患者の正確な数
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mona Abd El-Rafea Abdo, PH D、Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Tanta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (予期された)
2030年10月1日
研究の完了 (予期された)
2030年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月9日
最初の投稿 (実際)
2021年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月9日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- osteoprosis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。