Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne oceniające stosowanie beta-blokerów i ryzyko złamań u pacjentów z pierwotną osteoporozą

9 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam

Badanie kliniczne oceniające stosowanie selektywnych lub nieselektywnych beta-adrenolityków i ryzyko złamań u pacjentów z pierwotną osteoporozą

Badanie kliniczne oceniające selektywne lub nieselektywne stosowanie beta-adrenolityków i ryzyko złamań u pacjentów z pierwotną osteoporozą

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne oceniające selektywne lub nieselektywne stosowanie beta-adrenolityków oraz ryzyko złamań u pacjentów z pierwotną osteoporozą

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 35127
        • Rekrutacyjny
        • Sherief Abd-Elsalam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z osteoporozą w wieku ≥ 50 lat

    • Pacjenci z nadciśnieniem i normotensją
    • BMD T-score ≥ 2,5 lub więcej SD poniżej szczytowej masy kostnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą poprawić stan chorobowy osteoporozy, takie jak:

    • Inhibitor konwertazy angiotensyny (ACEI) lub blokery receptora angiotensyny (ARB), diuretyk tiazydowy, azotany, spironolakton, statyny.

Pacjenci przyjmujący leki, które mogą pogorszyć stan chorobowy osteoporozy, takie jak:

• Kortykosteroidy, diuretyki pętlowe, leki przeciwdrgawkowe, przeciwdepresyjne, inhibitory aromatazy, terapia zastępcza tarczycy i inhibitory pompy protonowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa nieselektywnych beta-blokerów
Dwudziestu pacjentów z osteoporozą i nadciśnieniem poddanych takiemu samemu leczeniu jak grupa kontrolna oprócz propranololu (Inderal®) 10 mg raz dziennie, miareczkowano w zależności od odpowiedzi pacjenta.
Lek: nieselektywny beta-bloker
nieselektywny beta-bloker
Inne nazwy:
  • Inderal
Lek: alendronian sodu
alendronian sodu
Inne nazwy:
  • alendronian
EKSPERYMENTALNY: kardioselektywna grupa beta-blokerów
Dwudziestu pacjentów z osteoporozą i nadciśnieniem poddanych takiemu samemu leczeniu jak grupa kontrolna oprócz bisoprololu (Concor®) 5 mg raz dziennie, miareczkowano w zależności od odpowiedzi pacjenta.
Lek: alendronian sodu
alendronian sodu
Inne nazwy:
  • alendronian
Lek: kardioselektywna grupa beta-blokerów
kardioselektywna grupa beta-blokerów
Inne nazwy:
  • zgoda
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Dziesięciu pacjentów z osteoporozą leczonych alendronianem sodu 70 mg (Fosamax®) raz na tydzień, witaminą D3 1 mcg raz dziennie i suplementem wapnia 500 mg raz dziennie.
Lek: alendronian sodu
alendronian sodu
Inne nazwy:
  • alendronian

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze złamaniem w każdej grupie
Ramy czasowe: 1 rok
dokładną liczbę pacjentów ze złamaniem w każdej grupie
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Śledczy

  • Główny śledczy: Mona Abd El-Rafea Abdo, PH D, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2030

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • osteoprosis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Toksyczność beta-blokerów

Badania kliniczne na nieselektywny beta-bloker

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj