Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie hodnotící použití betablokátorů a riziko zlomenin u pacientů s primární osteoporózou

9. ledna 2021 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam

Klinická studie hodnotící použití selektivních nebo neselektivních betablokátorů a riziko zlomenin u pacientů s primární osteoporózou

Klinická studie hodnotící použití selektivních nebo neselektivních betablokátorů a riziko zlomenin u pacientů s primární osteoporózou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická studie hodnotící použití selektivních nebo neselektivních betablokátorů a zda existuje riziko zlomenin u pacientů s primární osteoporózou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 35127
        • Nábor
        • Sherief Abd-Elsalam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Muž a žena s osteoporózou ve věku ≥ 50 let

    • Hypertenzní a normotenzní pacienti
    • BMD T-skóre ≥ 2,5 nebo více SD pod vrcholem kostní hmoty

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající léky, které mohou zlepšit stav osteoporózy, jako jsou:

    • Inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) nebo blokátory angiotenzinových receptorů (ARB), thiazidové diuretikum, nitráty, spironolakton, statiny.

Pacienti užívající léky, které mohou zhoršit stav osteoporózy, jako jsou:

• Kortikosteroidy, smyčková diuretika, antikonvulziva, antidepresiva, inhibitory aromatázy, substituční léčba štítné žlázy a inhibitory protonové pumpy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina neselektivních betablokátorů
Dvacet pacientů s osteoporózou a hypertenzí na stejné léčbě jako kontrolní skupina navíc k propranololu (Inderal®) 10 mg jednou denně titrovaných jako odpověď pacienta.
Lék: neselektivní betablokátor
neselektivní betablokátor
Ostatní jména:
  • Inderal
Lék: alendronát sodný
alendronát sodný
Ostatní jména:
  • alendronát
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina kardioselektivních betablokátorů
Dvacet pacientů s osteoporózou a hypertenzí na stejné léčbě jako kontrolní skupina navíc k bisoprololu (Concor®) 5 mg jednou denně titrovaných jako odpověď pacienta.
Lék: alendronát sodný
alendronát sodný
Ostatní jména:
  • alendronát
Lék: skupina kardioselektivních betablokátorů
skupina kardioselektivních betablokátorů
Ostatní jména:
  • concor
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Deset pacientů s osteoporózou na alendronátu sodného 70 mg (Fosamax®) jednou týdně, vitaminu D3 1 mcg jednou denně a doplňku vápníku 500 mg jednou denně.
Lék: alendronát sodný
alendronát sodný
Ostatní jména:
  • alendronát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se zlomeninou v každé skupině
Časové okno: 1 rok
přesný počet pacientů se zlomeninou v každé skupině
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sherief Abd-Elsalam

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mona Abd El-Rafea Abdo, PH D, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2030

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • osteoprosis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neselektivní betablokátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit