Estudo Clínico Avaliando Uso de Beta Bloqueadores e Risco de Fratura em Pacientes com Osteoporose Primária
9 de janeiro de 2021 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam
Estudo Clínico Avaliando Uso de Beta Bloqueadores Seletivos ou Não Seletivos e Risco de Fratura em Pacientes com Osteoporose Primária
Estudo clínico avaliando o uso de betabloqueadores seletivos ou não seletivos e o risco de fratura em pacientes com osteoporose primária
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Estudo clínico avaliando o uso de betabloqueadores seletivos ou não seletivos e se há risco de fratura em pacientes com osteoporose primária
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito, 35127
- Recrutamento
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Paciente com osteoporose do sexo masculino e feminino com idade ≥ 50 anos
- Pacientes hipertensos e normotensos
- BMD T-score ≥ 2,5 ou mais SD abaixo do pico de massa óssea
Critério de exclusão:
Pacientes em uso de medicamentos que podem melhorar o estado da doença da osteoporose, como:
- Inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRAs), diurético tiazídico, nitratos, espironolactona, estatinas.
Pacientes em uso de medicamentos que podem piorar o estado de doença da osteoporose, como:
• Corticosteroides, Diuréticos de alça, Anticonvulsivantes, Antidepressivos, Inibidores da aromatase, Terapia de reposição da tireoide e Inibidores da bomba de prótons.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo de betabloqueadores não seletivos
Vinte pacientes com osteoporose e hipertensão no mesmo tratamento do grupo controle, além de propranolol (Inderal®) 10 mg uma vez ao dia titulado como resposta do paciente.
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beta bloqueador não seletivo
Outros nomes:
alendronato sódico
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: grupo betabloqueador cardiosseletivo
Vinte pacientes com osteoporose e hipertensão no mesmo tratamento do grupo controle, além de bisoprolol (Concor®) 5 mg uma vez ao dia titulado como resposta do paciente.
|
alendronato sódico
Outros nomes:
grupo betabloqueador cardiosseletivo
Outros nomes:
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Dez pacientes com osteoporose em uso de alendronato de sódio 70 mg (Fosamax®) uma vez/semana, vitamina D3 1 mcg uma vez ao dia e suplemento de cálcio 500 mg uma vez ao dia.
|
alendronato sódico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com fratura em cada grupo
Prazo: 1 ano
|
o número exato de pacientes com fratura em cada grupo
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona Abd El-Rafea Abdo, PH D, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2030
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
12 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Osteoporose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Alendronato
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
Outros números de identificação do estudo
- osteoprosis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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