Клиническое исследование по оценке использования бета-блокаторов и риска переломов у пациентов с первичным остеопорозом
9 января 2021 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam
Клиническое исследование по оценке использования селективных или неселективных бета-блокаторов и риска переломов у пациентов с первичным остеопорозом
Клиническое исследование, оценивающее использование селективных или неселективных бета-блокаторов и риск переломов у пациентов с первичным остеопорозом
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Клиническое исследование, оценивающее использование селективных или неселективных бета-блокаторов и наличие риска переломов у пациентов с первичным остеопорозом
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 35127
- Рекрутинг
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Мужчины и женщины, страдающие остеопорозом, в возрасте ≥ 50 лет.
- Гипертоники и нормотоники
- Т-показатель МПК ≥ 2,5 или более SD ниже пика костной массы
Критерий исключения:
Пациенты, принимающие препараты, которые могут улучшить состояние при остеопорозе, такие как:
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА), тиазидные диуретики, нитраты, спиронолактон, статины.
Пациенты, принимающие препараты, которые могут ухудшить состояние при остеопорозе, такие как:
• Кортикостероиды, петлевые диуретики, противосудорожные препараты, антидепрессанты, ингибиторы ароматазы, заместительная терапия щитовидной железы и ингибиторы протонной помпы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа неселективных бета-блокаторов
Двадцать пациентов с остеопорозом и артериальной гипертензией, получавших такое же лечение, что и контрольная группа, в дополнение к пропранололу (Inderal®) 10 мг один раз в день, титровали в зависимости от ответа пациента.
|
неселективный бета-блокатор
Другие имена:
алендронат натрия
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа кардиоселективных бета-блокаторов
Двадцать пациентов с остеопорозом и артериальной гипертензией, получавших такое же лечение, что и контрольная группа, в дополнение к бисопрололу (Конкор®) 5 мг один раз в день, титровали в зависимости от реакции пациента.
|
алендронат натрия
Другие имена:
группа кардиоселективных бета-блокаторов
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Десять пациентов с остеопорозом принимают алендронат натрия 70 мг (Фосамакс®) один раз в неделю, витамин D3 1 мкг один раз в день и добавку кальция 500 мг один раз в день.
|
алендронат натрия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с переломами в каждой группе
Временное ограничение: 1 год
|
точное количество пациентов с переломом в каждой группе
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mona Abd El-Rafea Abdo, PH D, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Tanta University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2030 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания костей
- Болезни костей, метаболические
- Остеопороз
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты сохранения плотности костей
- Алендронат
- Адренергические бета-антагонисты
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
Другие идентификационные номера исследования
- osteoprosis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .