Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie ter evaluatie van het gebruik van bètablokkers en het risico op fracturen bij patiënten met primaire osteoporose

9 januari 2021 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam

Klinische studie ter evaluatie van het gebruik van selectieve of niet-selectieve bètablokkers en het risico op fracturen bij patiënten met primaire osteoporose

Klinische studie ter evaluatie van het gebruik van selectieve of niet-selectieve bètablokkers en het risico op fracturen bij patiënten met primaire osteoporose

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische studie ter evaluatie van het gebruik van selectieve of niet-selectieve bètablokkers en het risico op fracturen bij patiënten met primaire osteoporose

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 35127
        • Werving
        • Sherief Abd-Elsalam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Mannelijke en vrouwelijke osteoporotische patiënten van ≥ 50 jaar

    • Hypertensieve en normotensieve patiënten
    • BMD T-score ≥ 2,5 of meer SD onder piekbotmassa

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de ziektetoestand van osteoporose kunnen verbeteren, zoals:

    • Angiotensine-converterende enzymremmer (ACEI) of angiotensine-receptorblokkers (ARB's), thiazidediureticum, nitraten, spironolacton, statines.

Patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de ziektetoestand van osteoporose kunnen verergeren, zoals:

• Corticosteroïden, lisdiuretica, anticonvulsiva, antidepressiva, aromataseremmers, schildkliervervangingstherapie en protonpompremmers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: niet-selectieve bètablokkergroep
Twintig patiënten met osteoporose en hypertensie kregen dezelfde behandeling als de controlegroep naast propranolol (Inderal®) 10 mg eenmaal daags getitreerd als respons van de patiënt.
Geneesmiddel: niet-selectieve bètablokker
niet-selectieve bètablokker
Andere namen:
  • Inderaal
Geneesmiddel: alendronaat natrium
alendronaat natrium
Andere namen:
  • alendronaat
EXPERIMENTEEL: cardio-selectieve bètablokkergroep
Twintig patiënten met osteoporose en hypertensie kregen dezelfde behandeling als de controlegroep naast bisoprolol (Concor®) 5 mg eenmaal daags getitreerd als respons van de patiënt.
Geneesmiddel: alendronaat natrium
alendronaat natrium
Andere namen:
  • alendronaat
Geneesmiddel: cardio-selectieve bètablokkergroep
cardio-selectieve bètablokkergroep
Andere namen:
  • overeenstemming
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
Tien patiënten met osteoporose op natriumalendronaat 70 mg (Fosamax®) eenmaal per week, vitamine D3 1 mcg eenmaal daags en calciumsupplement 500 mg eenmaal daags.
Geneesmiddel: alendronaat natrium
alendronaat natrium
Andere namen:
  • alendronaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met fracturen in elke groep
Tijdsspanne: 1 jaar
het exacte aantal patiënten met fracturen in elke groep
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mona Abd El-Rafea Abdo, PH D, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2030

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • osteoprosis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bètablokker Toxiciteit

Klinische onderzoeken op niet-selectieve bètablokker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren