Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie som evaluerer bruk av betablokkere og risiko for brudd hos pasienter med primær osteoporose

9. januar 2021 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam

Klinisk studie som evaluerer bruk av selektive eller ikke-selektive betablokkere og risiko for brudd hos pasienter med primær osteoporose

Klinisk studie som evaluerer selektiv eller ikke-selektiv bruk av betablokkere og bruddrisiko hos pasienter med primær osteoporose

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk studie som evaluerer bruk av selektive eller ikke-selektive betablokkere og om det er frakturrisiko hos pasienter med primær osteoporose

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 35127
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Mannlig og kvinnelig osteoporotisk pasient i alderen ≥ 50 år

    • Hypertensive og normotensive pasienter
    • BMD T-score ≥ 2,5 eller mer SD under maksimal benmasse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på medikamenter som kan forbedre osteoporose sykdomstilstand som:

    • Angiotensinkonverterende enzymhemmer (ACEI) eller angiotensinreseptorblokkere (ARB), tiaziddiuretikum, nitrater, spironolakton, statiner.

Pasienter på legemidler som kan forverre osteoporose sykdomstilstand som:

• Kortikosteroider, sløyfediuretika, antikonvulsiva, antidepressiva, aromatasehemmere, skjoldbruskkjertelerstatningsterapi og protonpumpehemmere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ikke-selektiv betablokkergruppe
Tjue pasienter med osteoporose og hypertensjon på samme behandling som kontrollgruppen i tillegg til propranolol (Inderal®) 10 mg én gang daglig titrert som pasientens respons.
Legemiddel: ikke-selektiv betablokker
ikke-selektiv betablokker
Andre navn:
  • Inderal
Legemiddel: alendronatnatrium
alendronatnatrium
Andre navn:
  • alendronat
EKSPERIMENTELL: kardioselektiv betablokkergruppe
Tjue pasienter med osteoporose og hypertensjon på samme behandling som kontrollgruppen i tillegg til bisoprolol (Concor®) 5 mg én gang daglig titrert som pasientens respons.
Legemiddel: alendronatnatrium
alendronatnatrium
Andre navn:
  • alendronat
Legemiddel: kardioselektiv betablokkergruppe
kardioselektiv betablokkergruppe
Andre navn:
  • concor
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Ti pasienter med osteoporose på alendronatnatrium 70 mg (Fosamax®) én gang/uke, vitamin D3 1 mcg én gang daglig og kalsiumtilskudd 500 mg én gang daglig.
Legemiddel: alendronatnatrium
alendronatnatrium
Andre navn:
  • alendronat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med brudd i hver gruppe
Tidsramme: 1 år
det nøyaktige antallet pasienter med brudd i hver gruppe
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mona Abd El-Rafea Abdo, PH D, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2030

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • osteoprosis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere