Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan beetasalpaajien käyttöä ja murtumariskiä potilailla, joilla on primaarinen osteoporoosi
lauantai 9. tammikuuta 2021 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam
Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan selektiivisten tai ei-selektiivisten beetasalpaajien käyttöä ja murtumariskiä potilailla, joilla on primaarinen osteoporoosi
Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan selektiivisten tai ei-selektiivisten beetasalpaajien käyttöä ja murtumariskiä potilailla, joilla on primaarinen osteoporoosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan selektiivisten tai ei-selektiivisten beetasalpaajien käyttöä ja murtumariskiä potilailla, joilla on primaarinen osteoporoosi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 35127
- Rekrytointi
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Mies- ja naispuolinen osteoporoosipotilas, ikä ≥ 50 vuotta
- Hypertensiiviset ja normotensiiviset potilaat
- BMD T-pisteet ≥ 2,5 tai enemmän SD alle huippuluumassan
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat parantaa osteoporoosin sairauden tilaa, kuten:
- Angiotensiinikonvertaasin estäjä (ACEI) tai angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB:t), tiatsididiureetti, nitraatit, spironolaktoni, statiinit.
Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat pahentaa osteoporoosin sairauden tilaa, kuten:
• Kortikosteroidit, loop-diureetit, antikonvulsantit, masennuslääkkeet, aromataasinestäjät, kilpirauhasen korvaushoito ja protonipumpun estäjät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ei-selektiivinen beetasalpaajaryhmä
Kaksikymmentä potilasta, joilla on osteoporoosi ja verenpainetauti, saivat samaa hoitoa kuin kontrolliryhmä propranololin (Inderal®) lisäksi 10 mg kerran vuorokaudessa, titrattiin potilaan vasteen mukaan.
|
ei-selektiivinen beetasalpaaja
Muut nimet:
alendronaattinatrium
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: kardioselektiivinen beetasalpaajaryhmä
Kaksikymmentä potilasta, joilla on osteoporoosi ja verenpainetauti, saivat samaa hoitoa kuin kontrolliryhmä, bisoprololia (Concor®) 5 mg kerran vuorokaudessa titrattiin potilaan vasteen mukaan.
|
alendronaattinatrium
Muut nimet:
kardioselektiivinen beetasalpaajaryhmä
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kymmenen osteoporoosipotilasta saa alendronaattinatriumia 70 mg (Fosamax®) kerran viikossa, D3-vitamiinia 1 mikrog kerran vuorokaudessa ja kalsiumlisää 500 mg kerran päivässä.
|
alendronaattinatrium
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuman saaneiden potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
murtuman saaneiden potilaiden tarkka lukumäärä kussakin ryhmässä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mona Abd El-Rafea Abdo, PH D, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Osteoporoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Alendronaatti
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset beeta-1-reseptorin antagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- osteoprosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .